Efecto de la vitamina C en el dolor posoperatorio tras colecistectomía laparoscópica
Efecto de la vitamina C sobre el dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica; a Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de los suplementos de vitamina C para ayudar a reducir el dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica a través de un ensayo controlado aleatorio doble ciego.
El objetivo principal de este estudio es confirmar la reducción del dolor postoperatorio a través del suplemento oral de vitamina C antes y después de la cirugía. Para este propósito, comparamos la dosis o los recuentos de uso de opioides con el suplemento oral de vitamina C o no.
El objetivo secundario es evaluar la puntuación del dolor, las morbilidades posoperatorias, la duración de la estancia posoperatoria o el tiempo posoperatorio entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seocho-gu, Banopo-dong
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Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Corea, república de, 137-701
- Reclutamiento
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
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Contacto:
- Taeho Hong
- Número de teléfono: +82-2-2258-6108
- Correo electrónico: gshth@catholic.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- colecistitis crónica
- pólipo de la vesícula biliar
Criterio de exclusión:
- Directrices de Tokio de grado I para la colecistitis aguda
- Guía de Tokio de grado II para la colecistitis aguda sin evidencia de perforación de la vesícula biliar
- cáncer de vesícula biliar
- el paciente que se sometió a una cirugía de puerto reducido
- el paciente que se sometió a la exploración del colédoco durante la operación
- el paciente que se sometió a una operación concurrente
- el paciente que tenía antecedentes de cirugía abdominal superior
- el paciente que presentaba un estado de inmunodeficiencia
- el caso que tenía una sospecha de fuga biliar tardía
- el caso que tuvo una ligadura incompleta del conducto cístico
- el paciente que se sometió a una cirugía de conversión abierta durante la operación
- el paciente que tenía un alto riesgo de sangrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vitamina C
Durante el período de hospitalización, Ingesta de vitamina C 3000 mg al día por vía oral hasta el día del alta. Después del alta, no se le dio ninguna píldora adicional de vitamina C. |
Durante el período de hospitalización, Ingesta de vitamina C 3000 mg al día por vía oral hasta el día del alta. Después del alta, no se le dio ninguna píldora adicional de vitamina C.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Durante el período de hospitalización, Ingesta de cápsula gelatinosa tres veces al día por vía oral hasta el día del alta. Después del alta, no se administró ninguna cápsula adicional. |
Durante el período de hospitalización, Ingesta de cápsula gelatinosa tres veces al día por vía oral hasta el día del alta. Después del alta, no se administró ninguna cápsula adicional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: El cambio de la puntuación del dolor entre 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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El dolor postoperatorio se estimó mediante la escala analógica visual (EVA) de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable) a las 6, 24 y 48 horas después de la operación.
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El cambio de la puntuación del dolor entre 6 horas después de la operación y 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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la incidencia de complicaciones postoperatorias durante un mes después de la cirugía como fiebre postoperatoria, atelectasias, complicaciones infecciosas, fuga biliar, sangrado postoperatorio, reingreso o mortalidad.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Cálculos
- Dolor Postoperatorio
- Colecistitis
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
Otros números de identificación del estudio
- Seoul-06
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