Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine C op postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie

17 oktober 2016 bijgewerkt door: Taeho Hong

Effect van vitamine C op postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie; a Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is om het effect van vitamine C-supplementen te evalueren om de postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie te verminderen door middel van de dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect van vitamine C-supplementen te evalueren om de postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie te verminderen door middel van de dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het primaire doel van deze studie is om de vermindering van postoperatieve pijn te bevestigen door het orale supplement van vitamine C voor en na de operatie. Voor dit doel hebben we de dosering of tellingen van opioïdengebruik vergeleken met het orale supplement van vitamine C of niet.

Het secundaire doel is het beoordelen van de pijnscore, postoperatieve morbiditeiten, postoperatieve verblijfsduur of postoperatieve tijd tussen twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Seocho-gu, Banopo-dong
      • Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Korea, republiek van, 137-701
        • Werving
        • Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische cholecystitis
  • galblaas poliep

Uitsluitingscriteria:

  • graad I Tokio-richtlijn voor acute cholecystitis
  • graad II Tokyo-richtlijn voor acute cholecystitis zonder tekenen van galblaasperforatie
  • galblaas kanker
  • de patiënt die een gereduceerde poortoperatie onderging
  • de patiënt die tijdens de operatie galwegonderzoek heeft ondergaan
  • de patiënt die een gelijktijdige operatie onderging
  • de patiënt die in het verleden een operatie aan de bovenbuik had gehad
  • de patiënt die een immunodeficiëntietoestand had
  • de zaak die een vermoeden had van vertraagde gallekkage
  • het geval met een onvolledige ligatie van het cystische kanaal
  • de patiënt die tijdens de operatie een open conversie-operatie heeft ondergaan
  • de patiënt die een hoog bloedingsrisico had

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vitamine C

Tijdens de periode van ziekenhuisopname, inname van vitamine C 3000 mg per dag via orale weg tot de dag van ontslag.

Na ontslag werd er geen extra vitamine C pil gegeven.
Geneesmiddel: Vitamine C

Tijdens de periode van ziekenhuisopname, inname van vitamine C 3000 mg per dag via orale weg tot de dag van ontslag.

Na ontslag werd er geen extra vitamine C pil gegeven.

Andere namen:
  • Vitamine
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Tijdens de ziekenhuisopname driemaal daags orale gelatineuze capsules innemen tot de dag van ontslag.

Na ontslag werd geen extra capsule gegeven.
Geneesmiddel: Placebo

Tijdens de ziekenhuisopname driemaal daags orale gelatineuze capsules innemen tot de dag van ontslag.

Na ontslag werd geen extra capsule gegeven.

Andere namen:
  • placebo-capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De verandering van de pijnscore tussen 6 uur na de operatie en 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijn werd geschat met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) op 6, 24 en 48 uur na de operatie.
De verandering van de pijnscore tussen 6 uur na de operatie en 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
de incidentie van complicaties na een operatie gedurende een maand na de operatie, zoals postoperatieve koorts, atelectase, infectieuze complicaties, gallekkage, postoperatieve bloeding, heropname of sterfte.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taeho Hong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Seoul-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren