移動障害を予防するための運動器適応トレーニング
パーキンソン病における運動障害に対するリハビリテーション介入の有効性
調査の概要
詳細な説明
参加者は、臨床的運動障害を持つ48人の高齢者で、デュアルベルトトレッドミル運動、従来のトレッドミル運動、または非接触制御の3つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
16週間の治療の前後に、参加者のいくつかの機能的動作（歩行、座ってから立つ、立ってから座る、階段の上り下り）を観察し、筋活動を測定します。 これらのパフォーマンスベースの測定値は、治療介入の結果として運動機能が改善するかどうかを判断するために取得されます。 これらのタスクのいずれかにおける参加者の絶対的なパフォーマンスは、各テストで最善の努力をすることほど重要ではありません。 テスト中やトレーニング中はいつでも休憩を取ることができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 歩行速度 ≤ 1m/s
- ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリーのサマリー・スコアは7～10で、軽度から中程度の機能障害を示しています。
- CHAMPS-18 アンケートで、過去 1 か月間における定期的な身体活動の実施が週 20 分未満、中程度の身体活動の実施が週 125 分未満と報告することによって定義される座りっぱなしの状態
- いずれかの治療グループにランダムに割り当てられる意思がある
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供しない
- 来年手術予定
- 過去6か月以内に入院したことがある
- 喫煙者 > 1日1箱
- 重度の認知障害。認知症の既知の診断または修正ミニメンタルステートスコア <24 として定義されます。
- 重度の認知実行障害。モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 25 未満として定義されます。
- 進行性の変性神経疾患、例: パーキンソン病、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症 (ALS)
- 重度のリウマチ性または整形外科的疾患、例: 関節置換術を待っている、活動性の炎症性疾患
- 医師の判断により余命が12カ月未満の末期疾患
- 重度の肺疾患。ステロイドの錠剤や注射、あるいは酸素補給の使用が必要
- ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、臨床的に重大な大動脈狭窄、心停止の病歴、心臓除細動器の使用、または制御不能な狭心症を含む重度の心疾患。
- 運動ベースの介入に参加する能力を損なうその他の重大な併存疾患。 血液透析中の腎不全、重度の精神障害（例： 双極性障害、統合失調症）、過度のアルコール摂取（週に14杯以上）。うつ病の人も排除されない
- 運動テスト中に胸痛や重度の息切れが起こる
- 重度の難聴、言語障害、または言語の壁によりコミュニケーションができない
- 研究地の外に住んでいる、または来年中にその地域を離れることを計画している、または来年中に1か月以上その地域を離れることを計画している
- インスリンの使用が必要な重度の糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デュアルベルトエクササイズ
このグループに割り当てられた参加者は、デュアルベルト トレッドミルを週に 3 回、16 週間使用します。
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デュアルベルトエクササイズトレッドミルは、右脚と左脚の速度を個別に制御できます。
非対称の場合、デュアルベルト トレッドミルは各脚に独立して機械的および感覚的摂動を課すため、中枢神経系 (CNS) が歩行を維持するための課題を解決して適応する必要があります。
他の名前：
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トレッドミルエクササイズ
このグループに割り当てられた参加者は、16 週間にわたって週に 3 回トレッドミルを使用します。
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トレッドミル運動は、歩行中に右脚と左脚を一緒に動かす速度を維持します。
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普段のお手入れ
このグループに割り当てられた参加者はトレッドミルを使用しません。
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このグループはトレッドミルには割り当てられず、運動を行わない対照グループとして扱われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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歩行速度は、運動学的および運動学的測定方法から決定されます。
低い値は、高い値 (より速い歩行速度) と比較して、より遅い歩行速度を示します。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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時間的変動の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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時間は、運動学的および運動学的測定方法から決定されます。
値が低いほど、歩行パフォーマンスが向上します。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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空間変動の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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空間は運動学的および運動学的測定方法から決定されます。
値が低いほど、歩行パフォーマンスが向上します。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体パフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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ショート物理パフォーマンスバッテリーの使用。
スコアは 0 (最悪のパフォーマンス) ～ 12 (最高のパフォーマンス) で生成されます。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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認知障害の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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ミニ精神状態検査の使用。
各項目には 5 つのポイントがあります。
(30 点中) 27 以上のスコアは、正常な認知を示します。
重度 = 9 未満、中程度 = 10 ～ 18、軽度 = 19 ～ 24 の認知障害。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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実行機能の認知障害の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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モントリオール認知評価の使用。
30項目。
この評価で 26 未満のスコアは、認知実行機能を示します。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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障害の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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Pepper 障害者評価ツールが使用されます。 5 つのサブスケールが含まれています: 移動、移乗、上肢、日常生活の道具的および基本的な活動。 スコアが低いほど、機能が高く、独立性が高いことを示します。 晩年機能と障害に関する手段も使用されます。 これには、16 項目の障害コンポーネントと 32 項目の機能コンポーネントがあります。 項目は、機能については 1 ～ 5、障害の頻度および程度については 1 ～ 5 でスコア付けされます。 頻度のスコアが高いと活動性が高いことを表し、障害のスコアが低いと障害が少ないことを表します。 |
ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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転倒確率の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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動的歩行指数の使用。
これは順序スケールで採点される観察タスクです。
項目ごとの合計スコアは、0 (機能レベルが低く、転倒の可能性が高い) ～ 24 (機能レベルが高く、転倒の可能性が低い) の合計スコアとなります。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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膝伸展筋力の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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等速性ダイナモメーターを使用して、膝の伸展筋力をテストします。
ピークトルクが計算されます。
値が高いほど強度が高くなります。
値が低いと強度が低いことを示します。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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足首底屈筋の筋力の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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等速性ダイナモメーターを使用して、足首の底屈筋の強度をテストします。
ピークトルクが計算されます。
値が高いほど強度が高くなります。
値が低いと強度が低いことを示します。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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タイムアップ・アンド・ゴーの変更点
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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参加者のタイムは秒単位で計測されます。
タスクを完了するまでの時間が長いほど機能が低いことを示し、時間が短いほど機能が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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椅子の立ち上がりのタイミングの変更
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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参加者のタイムは秒単位で計測されます。
タスクを完了するまでの時間が長いほど機能が低いことを示し、時間が短いほど機能が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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時間制限のある階段登りの変更
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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参加者のタイムは秒単位で計測されます。
タスクを完了するまでの時間が長いほど機能が低いことを示し、時間が短いほど機能が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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歩行によるエネルギーコストの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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これは、心電図、血圧、肺活量測定検査、および知覚された運動量の評価によって測定されます。 参加者の最大有酸素運動能力、つまり酸素消費量 (VO2max) は、歩行症状を限定した段階的運動テスト (GXT; 修正歩行増分トレッドミル Naughton) を使用して決定されます。 すべての検査は、心電図（ECG）による心臓モニタリングと定期的な血圧測定を伴う米国スポーツ医学会（ACSM）のガイドラインに従って行われます。 オープンサーキット肺活量測定は、VO2max と二酸化炭素生成を決定するために使用されます。 随意疲労または痛みの限界までの歩行時間が記録されます。 知覚運動量 (RPE) 値の評価は、安静時、運動の各段階、および回復中に収集されます。 トレッドミルテストはベースライン時と介入後に実行されます。 |
ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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歩行活動の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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活動モニターを使用した 7 日間の評価。
デバイスは歩数をカウントします。
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ベースラインおよび介入後最大 6 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Chris J Hass, Ph.D.、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201400915-N
- 1R21AG048133-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
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