Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægeligt tilpasningstræning for at forebygge mobilitetshandicap

19. juli 2019 opdateret af: University of Florida

Effektiviteten af ​​rehabiliteringsinterventioner for mobilitetsnedsættelse ved Parkinsons sygdom

Dette er en eksplorativ undersøgelse designet til at undersøge virkningerne af aerob løbebånd med dobbelt bælte versus traditionel løbebåndsøvelse på gangpræstation og funktionsevne hos ældre voksne med risiko for mobilitetshandicap. Identifikation af forholdet mellem aerob løbebåndsøvelse (dobbelt bælte eller traditionel) og genopretning af gangevner vil tjene til at optimere nuværende rehabiliteringstilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være 48 ældre voksne med præklinisk mobilitetshandicap, som vil blive randomiseret i en af ​​tre interventionsgrupper: løbebåndsøvelser med dobbelt bælte, traditionel løbebåndsøvelse eller ikke-kontaktkontrol.

Forud for og efter 16 ugers terapi vil vi observere deltagernes udførelse af flere funktionelle bevægelser (gå, stå fra siddende, siddende fra stående, gå op og ned af trapper) og måle deres muskelaktivitet. Disse præstationsbaserede mål vil blive opnået for at bestemme, om deres bevægelsesfunktion forbedres som følge af terapeutisk intervention. Deltagernes absolutte præstation på nogen af ​​disse opgaver betyder ikke så meget, som at de yder den allerbedste indsats på hver af testene. De er velkomne til at tage en pause på ethvert tidspunkt i testen eller træningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne med stillesiddende livsstil villige til at blive randomiseret til og behandlingsgrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 og ældre
  • Ganghastighed på ≤ 1m/s
  • Sammenfattende score 7-10 på det korte fysiske ydeevne-batteri, hvilket indikerer mild til moderat svækkelse
  • Stillesiddende som defineret ved at rapportere <20 min/uge af udførelse af regelmæssig fysisk aktivitet i den seneste måned og <125 min/uge moderat fysisk aktivitet på CHAMPS-18 spørgeskemaet
  • Vilje til at blive randomiseret til enhver af behandlingsgrupperne

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende afgivelse af informeret samtykke
  • Planlagt operation næste år
  • Indlæggelse inden for de seneste 6 måneder
  • Ryger > 1 pakke om dagen
  • Signifikant kognitiv svækkelse, defineret som en kendt diagnose af demens eller en Modified Mini-Mental State-score <24
  • Signifikant kognitiv funktionsnedsættelse, defineret som en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score på <25
  • Progressiv, degenerativ neurologisk sygdom, f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose (ALS)
  • Alvorlige reumatologiske eller ortopædiske sygdomme, f.eks. afventning af ledudskiftning, aktiv inflammatorisk sygdom
  • Udødelig sygdom med en forventet levetid på mindre end 12 måneder, som bestemt af en læge
  • Alvorlig lungesygdom, der kræver enten steroidpiller eller injektioner eller brug af supplerende ilt
  • Alvorlig hjertesygdom, herunder New York Heart Association Klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens, klinisk signifikant aortastenose, historie med hjertestop, brug af en hjertedefibrillator eller ukontrolleret angina;
  • Anden væsentlig komorbid sygdom, der ville forringe evnen til at deltage i den træningsbaserede intervention, f.eks. nyresvigt ved hæmodialyse, svær psykiatrisk lidelse (f. bipolar, skizofreni), overdreven alkoholforbrug (>14 drikkevarer pr. uge); personer med depression vil ikke blive udelukket
  • Udvikler brystsmerter eller alvorlig åndenød under træningstest
  • Ude af stand til at kommunikere på grund af alvorligt høretab eller taleforstyrrelse eller sprogbarriere
  • Bor uden for studiestedet eller planlægger at flytte ud af området næste år eller forlade området i >1 måned i løbet af det næste år
  • Alvorlig diabetes, der kræver brug af insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dual-belt øvelse
Deltagerne i denne gruppe vil bruge løbebåndet med dobbelt bælte 3 gange om ugen i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Dual-belt øvelse
Det dobbeltbæltede træningsløbebånd kan styre hastighederne på højre og venstre ben individuelt. Når det er asymmetrisk, påfører løbebåndet med dobbelt bælte mekaniske og sensoriske forstyrrelser uafhængigt af hvert ben, således at centralnervesystemet (CNS) skal løse og tilpasse sig udfordringen for at opretholde gang.
Andre navne:
  • Løbebånd med dobbelt bælte
Enhed: Løbebånd med dobbelt bælte
Løbebåndsøvelse
Deltagerne i denne gruppe vil bruge løbebåndet 3 gange om ugen i 16 uger.
Enhed: Løbebånd med dobbelt bælte
Adfærdsmæssigt: Løbebåndsøvelse
Løbebåndsøvelsen vil opretholde hastigheden af ​​højre og venstre ben sammen, mens du går.
Sædvanlig pleje
De deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, vil ikke bruge løbebåndene.
Andet: Sædvanlig pleje
Denne gruppe vil ikke blive tildelt et løbebånd, men er som en kontrolgruppe, der ikke træner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ganghastigheden vil blive bestemt ud fra kinematiske og kinetiske målemetoder. En lav værdi ville indikere en langsommere ganghastighed sammenlignet med en højere værdi (hurtigere ganghastighed).
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i tidsvariabilitet
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Temporal vil blive bestemt ud fra kinematiske og kinetiske målemetoder. Lavere værdier svarer til bedre gåydelse.
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i rumlig variabilitet
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Rumlig vil blive bestemt ud fra kinematiske og kinetiske målemetoder. Lavere værdier svarer til bedre gåydelse.
baseline og op til 6 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Brug af det korte fysiske ydeevne-batteri. En score genereres fra 0 (dårligste præstation)-12 (bedste præstation).
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i kognitiv svækkelse
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Brug af Mini Mental State Exam. Hver genstand har 5 mulige point. Score større end eller lig med 27 (ud af 30) indikerer normal kognition. Svær = <9, moderat = 10-18 og let = 19-24 kognitiv svækkelse.
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i kognitiv svækkelse af eksekutiv funktion
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Brug af Montreal Cognitive Assessment. 30 genstande. En score på mindre end 26 på denne vurdering vil indikere kognitiv eksekutiv funktion.
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i handicap
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen

Pepper Assessment Tool for Disability vil blive brugt. Indeholder 5 underskalaer: mobilitet, forflytning, overekstremitet, instrumentelle og basale dagligdagsaktiviteter.

Lav score indikerer højere funktionsevne og høj uafhængighed. Sentidsfunktionen og handicapinstrumentet vil også blive brugt. Dette har en 16-elements handicapkomponent og en 32-element funktionskomponent. Elementer gives for 1-5 for funktion og 1-5 for hyppighed og omfang af handicap. Hvor høje scorer i frekvens ville repræsentere mere aktivitet, og lave scores i handicap ville repræsentere mindre handicappede.
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i sandsynligheden for at falde
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Brug af Dynamic Gait Index. Dette er en observationsopgave, der bedømmes på en ordinær skala. Samlet score pr. emne summeres til en samlet score fra 0(lavt funktionsniveau, stor sandsynlighed for at falde)-24(højt funktionsniveau, lav sandsynlighed for fald).
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i knæekstensorstyrke
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ved hjælp af et isokinetisk dynamometer vil vi teste knæ-ekstensorstyrken. Det maksimale drejningsmoment vil blive beregnet. En høj værdi indikerer mere styrke. Lave værdier indikerer mindre styrke.
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i ankel plantarflexor styrke
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ved hjælp af et isokinetisk dynamometer vil vi teste ankel plantarflexor styrke. Det maksimale drejningsmoment vil blive beregnet. En høj værdi indikerer mere styrke. Lave værdier indikerer mindre styrke.
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Skift i Timed up and Go
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Deltagerne vil blive målt i sekunder. Mere tid til at fuldføre opgaven indikerer lav funktion, mens mindre tid indikerer høj funktion.
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i tidsindstillet stolestigning
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Deltagerne vil blive målt i sekunder. Mere tid til at fuldføre opgaven indikerer lav funktion, mens mindre tid indikerer høj funktion.
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i tidsindstillet trappestigning
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
Deltagerne vil blive målt i sekunder. Mere tid til at fuldføre opgaven indikerer lav funktion, mens mindre tid indikerer høj funktion.
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i energiomkostninger ved at gå
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen

Dette vil blive målt ved: elektrokardiogram, blodtryk, spirometritests og vurderinger af opfattet anstrengelse.

Deltagerens maksimale aerobe kondition eller iltforbrug (VO2max) vil blive bestemt ved hjælp af en gangsymptom-begrænset gradueret træningstest (GXT; modificeret walking incremental treadmill Naughton). Alle tests vil følge retningslinjerne fra American College of Sports Medicine (ACSM) med elektrokardiogram (EKG) hjertemonitorering og periodiske blodtryksmål. Open-circuit spirometri vil blive brugt til at bestemme VO2max og kuldioxidproduktion. Gåtid indtil frivillig udmattelse eller smertebegrænsning vil blive registreret. Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) værdier vil blive indsamlet i hvile, på hvert træningstrin og under restitution. Løbebåndstesten vil blive udført ved baseline og efter indgrebene.
baseline og op til 6 uger efter interventionen
Ændring i ambulatorisk aktivitet
Tidsramme: baseline og op til 6 uger efter interventionen
7 dages vurdering ved hjælp af en aktivitetsmonitor. Enheden tæller antallet af trin, der er taget.
baseline og op til 6 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris J Hass, Ph.D., University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400915-N
  • 1R21AG048133-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dual-belt øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner