Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Locomotorische aanpassingstraining om mobiliteitshandicap te voorkomen

19 juli 2019 bijgewerkt door: University of Florida

Effectiviteit van revalidatie-interventies voor mobiliteitsstoornissen bij de ziekte van Parkinson

Dit is een verkennend onderzoek dat is opgezet om de effecten te onderzoeken van lopen op een aerobe loopband met dubbele band versus traditionele loopbandoefeningen op de loopprestaties en functionele capaciteit bij oudere volwassenen die risico lopen op mobiliteitsproblemen. Het identificeren van de relatie tussen aerobe loopbandoefeningen (dubbele band of traditioneel) en het herstel van loopvermogen zal dienen om de huidige revalidatiebenaderingen te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers zijn achtenveertig oudere volwassenen met een preklinische mobiliteitshandicap die gerandomiseerd zullen worden in een van de drie interventiegroepen: loopbandoefeningen met dubbele band, traditionele loopbandoefeningen of contactloze controle.

Voorafgaand aan en na 16 weken therapie observeren we de deelnemers bij het uitvoeren van verschillende functionele bewegingen (lopen, staan ​​vanuit zitten, zitten vanuit staan, trappen op en af ​​lopen) en meten we hun spieractiviteit. Deze op prestaties gebaseerde maatregelen zullen worden verkregen om te bepalen of hun bewegingsfunctie verbetert als gevolg van therapeutische interventie. De absolute prestatie van de deelnemers op een van deze taken doet er niet zoveel toe als wel dat ze hun uiterste best doen voor elk van de tests. Ze zijn welkom om op elk moment van de test of training een pauze te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen met een sedentaire levensstijl die bereid zijn gerandomiseerd te worden naar en behandelingsgroepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • Loopsnelheid van ≤ 1m/s
  • Samenvattende score 7-10 op de Short Physical Performance Battery, wat duidt op een lichte tot matige beperking
  • Sedentair zoals gedefinieerd door het rapporteren van <20 min/week aan regelmatige fysieke activiteit in de afgelopen maand en <125 min/wk aan matige fysieke activiteit op de CHAMPS-18-vragenlijst
  • Bereidheid om te worden gerandomiseerd naar een van de behandelingsgroepen

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming
  • Geplande operatie volgend jaar
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden
  • Roker > 1 pakje per dag
  • Significante cognitieve stoornis, gedefinieerd als een bekende diagnose van dementie of een Modified Mini-Mental State-score <24
  • Aanzienlijke cognitieve executieve stoornissen, gedefinieerd als een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van <25
  • Progressieve, degeneratieve neurologische ziekte, bijv. de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, amyotrofische laterale sclerose (ALS)
  • Ernstige reumatologische of orthopedische aandoeningen, bijv. in afwachting van gewrichtsvervanging, actieve ontstekingsziekte
  • Terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 12 maanden, zoals bepaald door een arts
  • Ernstige longziekte, waarvoor steroïde pillen of injecties of het gebruik van aanvullende zuurstof nodig zijn
  • Ernstige hartziekte, waaronder New York Heart Association klasse III of IV congestief hartfalen, klinisch significante aortastenose, voorgeschiedenis van hartstilstand, gebruik van een cardiale defibrillator of ongecontroleerde angina pectoris;
  • Andere significante comorbide ziekte die het vermogen om deel te nemen aan de op inspanning gebaseerde interventie zou verminderen, b.v. nierfalen bij hemodialyse, ernstige psychiatrische stoornis (bijv. bipolair, schizofrenie), overmatig alcoholgebruik (>14 glazen per week); personen met een depressie worden niet uitgesloten
  • Ontwikkelt pijn op de borst of ernstige kortademigheid tijdens inspanningstest
  • Kan niet communiceren vanwege ernstig gehoorverlies of spraakstoornis of taalbarrière
  • Woont buiten de onderzoekslocatie of is van plan om volgend jaar het gebied te verlaten of het gebied gedurende >1 maand te verlaten gedurende het volgende jaar
  • Ernstige diabetes, waarvoor insuline nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oefening met dubbele riem
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen gedurende 16 weken 3 keer per week de loopband met dubbele band gebruiken.
Gedragsmatig: Oefening met dubbele riem
De loopband met dubbele riem kan de snelheid van het rechter- en linkerbeen afzonderlijk regelen. Wanneer de loopband met dubbele riem asymmetrisch is, veroorzaakt deze onafhankelijk van elkaar mechanische en sensorische verstoringen aan elk been, zodat het centrale zenuwstelsel (CZS) de uitdaging moet oplossen en zich moet aanpassen om te blijven lopen.
Andere namen:
  • Loopband met dubbele riem
Apparaat: Loopband met dubbele riem
Loopband Oefening
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, gaan 16 weken lang 3 keer per week op de loopband.
Apparaat: Loopband met dubbele riem
Gedragsmatig: Loopband Oefening
De loopbandoefening houdt de snelheid van het rechter- en linkerbeen bij elkaar tijdens het lopen.
Gebruikelijke zorg
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, maken geen gebruik van de loopbanden.
Ander: Gebruikelijke zorg
Deze groep wordt niet toegewezen aan een loopband, maar is een controlegroep die niet traint.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
De loopsnelheid wordt bepaald aan de hand van kinematische en kinetische meetmethoden. Een lage waarde zou een langzamere loopsnelheid aangeven in vergelijking met een hogere waarde (hogere loopsnelheid).
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in temporele variabiliteit
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
Temporeel zal worden bepaald aan de hand van kinematische en kinetische meetmethoden. Lagere waarden komen overeen met betere loopprestaties.
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in ruimtelijke variabiliteit
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
Ruimtelijk wordt bepaald aan de hand van kinematische en kinetische meetmethoden. Lagere waarden komen overeen met betere loopprestaties.
basislijn en tot 6 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
De korte fysieke prestatiebatterij gebruiken. Er wordt een score gegenereerd van 0 (slechtste prestatie)-12 (beste prestatie).
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
Het Mini Mental State Exam gebruiken. Elk item heeft 5 mogelijke punten. Scores groter dan of gelijk aan 27 (van de 30) duiden op normale cognitie. Ernstig = <9, matig = 10-18 en licht = 19-24 cognitieve stoornissen.
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in cognitieve stoornissen van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
Met behulp van de Montreal Cognitieve beoordeling. 30 artikelen. Een score van minder dan 26 op deze beoordeling duidt op een cognitieve executieve functie.
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in handicap
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie

Er wordt gebruik gemaakt van het Pepper Assessment Tool for Disability. Omvat 5 subschalen: mobiliteit, verplaatsen, bovenste extremiteit, instrumentele en basisactiviteiten van het dagelijks leven.

Lage scores duiden op een hoger functioneren en een hoge onafhankelijkheid. Ook zal het instrument Laattijdfunctie en Arbeidsongeschiktheid worden ingezet. Dit heeft een handicapcomponent van 16 items en een functiecomponent van 32 items. Items worden gescoord op 1-5 voor functie en 1-5 op frequentie en mate van handicap. Waar hoge scores in frequentie meer activiteit zouden vertegenwoordigen, en lage scores in handicap zouden minder handicaps vertegenwoordigen.
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in kans op vallen
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
De dynamische loopindex gebruiken. Dit is een observatietaak die wordt gescoord op een ordinale schaal. De totale score per item wordt opgeteld tot een totaalscore van 0 (laag niveau van functioneren, grote kans op vallen)-24 (hoog niveau van functioneren, lage kans op vallen).
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
Met behulp van een isokinetische dynamometer testen we de knie-extensorkracht. Piekkoppel wordt berekend. Een hoge waarde duidt op meer kracht. Lage waarden duiden op minder sterkte.
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in plantairflexorkracht van de enkel
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
Met behulp van een isokinetische dynamometer testen we de plantairflexiekracht van de enkel. Piekkoppel wordt berekend. Een hoge waarde duidt op meer kracht. Lage waarden duiden op minder sterkte.
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verander in Timed up and Go
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
Deelnemers worden getimed in seconden. Meer tijd om de taak te voltooien duidt op een lage functie, terwijl minder tijd duidt op een hoge functie.
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in getimede stoelstijging
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
Deelnemers worden getimed in seconden. Meer tijd om de taak te voltooien duidt op een lage functie, terwijl minder tijd duidt op een hoge functie.
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in getimede traplopen
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
Deelnemers worden getimed in seconden. Meer tijd om de taak te voltooien duidt op een lage functie, terwijl minder tijd duidt op een hoge functie.
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in energetische kosten van lopen
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie

Dit wordt gemeten door: elektrocardiogram, bloeddruk, spirometrietests en beoordelingen van waargenomen inspanning.

De maximale aërobe conditie of zuurstofconsumptie (VO2max) van de deelnemer wordt bepaald met behulp van een loopsymptoombeperkte graduele inspanningstest (GXT; gemodificeerde lopende incrementele loopband Naughton). Alle tests volgen de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM) met elektrocardiogram (ECG) hartbewaking en periodieke bloeddrukmetingen. Open-circuit spirometrie zal worden gebruikt om de VO2max en kooldioxideproductie te bepalen. Looptijd tot vrijwillige uitputting of pijnbeperking wordt geregistreerd. Beoordeling van waargenomen inspanningswaarden (RPE) worden verzameld in rust, bij elke trainingsfase en tijdens herstel. De loopbandtesten worden uitgevoerd bij baseline en na de interventies.
basislijn en tot 6 weken na de interventie
Verandering in ambulante activiteit
Tijdsspanne: basislijn en tot 6 weken na de interventie
7-daagse beoordeling met behulp van een activiteitenmonitor. Het apparaat telt het aantal gemaakte stappen.
basislijn en tot 6 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris J Hass, Ph.D., University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201400915-N
  • 1R21AG048133-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefening met dubbele riem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren