이동성 장애 예방을 위한 이동 적응 훈련
파킨슨병에서 운동 장애에 대한 재활 중재의 효과
연구 개요
상세 설명
참가자는 이중 벨트 러닝머신 운동, 전통적인 러닝머신 운동 또는 비접촉 제어의 세 가지 중재 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 전임상 이동 장애가 있는 48명의 노인입니다.
치료 16주 전후로 참가자들의 여러 가지 기능적 움직임(걷기, 앉은 자세에서 일어서기, 서 있다가 앉기, 계단 오르내리기)을 관찰하고 근육 활동을 측정합니다. 이러한 성능 기반 측정은 치료 개입의 결과로 운동 기능이 향상되는지 여부를 결정하기 위해 얻어질 것입니다. 이러한 작업에 대한 참가자의 절대적인 성능은 각 테스트에서 최선의 노력을 기울이는 것만큼 중요하지 않습니다. 테스트 또는 교육 중 언제든지 휴식을 취할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 보행 속도 ≤ 1m/s
- Short Physical Performance Battery의 요약 점수 7-10, 경도에서 중등도 장애를 나타냄
- CHAMPS-18 설문지에서 지난 달에 규칙적인 신체 활동을 주당 20분 미만으로 보고하고 중등도 신체 활동을 주당 125분 미만으로 보고하여 정의된 좌식 생활
- 임의의 치료 그룹으로 무작위화하려는 의지
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 내년 수술 예정
- 최근 6개월 이내 입원
- 흡연자 > 1일 1갑
- 알려진 치매 진단 또는 수정된 미니 정신 상태 점수 <24로 정의되는 중대한 인지 장애
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 <25로 정의되는 상당한 인지 실행 장애
- 파킨슨병, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증(ALS)과 같은 진행성 퇴행성 신경계 질환
- 중증 류마티스 또는 정형외과 질환, 예를 들어 관절 교체 대기, 활동성 염증 질환
- 의사의 판단에 따라 기대 수명이 12개월 미만인 불치병
- 스테로이드 알약이나 주사 또는 보충 산소 사용이 필요한 중증 폐 질환
- New York Heart Association Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 임상적으로 유의미한 대동맥 협착증, 심정지 병력, 심장 제세동기 사용 또는 조절되지 않는 협심증을 포함한 중증 심장 질환
- 운동 기반 개입에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 중요한 동반이환 질환, 예. 혈액 투석에 대한 신부전, 심각한 정신 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증), 과도한 알코올 사용(주당 >14잔); 우울증이 있는 사람은 제외되지 않습니다.
- 운동 테스트 중 흉통 또는 심한 숨가쁨 발생
- 심각한 청력 손실 또는 언어 장애 또는 언어 장벽으로 인해 의사 소통을 할 수 없음
- 연구 장소 외부에 거주하거나 내년에 해당 지역 밖으로 이사할 계획이거나 내년에 1개월 이상 해당 지역을 떠날 계획임
- 중증 당뇨병, 인슐린 사용 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이중 벨트 운동
이 그룹에 배정된 참가자는 16주 동안 일주일에 3번 이중 벨트 러닝머신을 사용합니다.
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이중 벨트 운동용 러닝머신은 오른쪽 다리와 왼쪽 다리의 속도를 개별적으로 제어할 수 있습니다.
비대칭인 경우 이중 벨트 러닝머신은 중추 신경계(CNS)가 보행을 유지하기 위해 문제를 해결하고 적응해야 하도록 각 다리에 독립적으로 기계적 및 감각적 섭동을 부과합니다.
다른 이름들:
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런닝머신 운동
이 그룹에 배정된 참가자는 16주 동안 일주일에 3번 러닝머신을 사용합니다.
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런닝머신 운동은 걷는 동안 오른쪽 다리와 왼쪽 다리의 속도를 함께 유지하게 됩니다.
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평상시 관리
이 그룹에 할당된 참가자는 런닝머신을 사용하지 않습니다.
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이 그룹은 런닝머신에 배정되지 않지만 비운동 통제 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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보행 속도는 운동학적 및 운동학적 측정 방법으로 결정됩니다.
낮은 값은 높은 값(빠른 보행 속도)에 비해 느린 보행 속도를 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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시간 변동성의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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시간적 측정은 운동학적 및 운동학적 측정 방법으로 결정됩니다.
낮은 값은 더 나은 보행 성능에 해당합니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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공간 변동성의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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공간은 운동학적 및 운동학적 측정 방법으로 결정됩니다.
낮은 값은 더 나은 보행 성능에 해당합니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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짧은 물리적 성능 배터리 사용.
점수는 0(최악의 성능)-12(최상의 성능)로 생성됩니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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인지 장애의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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미니 정신 상태 검사 사용.
각 항목에는 5개의 가능한 포인트가 있습니다.
27점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다.
중증 = <9, 중등도 = 10-18, 경도 = 19-24 인지 장애.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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집행 기능의 인지 장애 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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몬트리올 인지 평가 사용.
30개 항목.
이 평가에서 26점 미만의 점수는 인지 실행 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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장애의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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장애에 대한 Pepper 평가 도구가 사용됩니다. 이동성, 이동, 상지, 일상 생활의 도구 및 기본 활동의 5개 하위 척도를 포함합니다. 낮은 점수는 더 높은 기능과 높은 독립성을 나타냅니다. 노년 기능 및 장애 도구도 사용됩니다. 여기에는 16개 항목의 장애 구성 요소와 32개 항목의 기능 구성 요소가 있습니다. 항목은 기능에 대해 1-5점, 빈도 및 장애 정도에 대해 1-5점으로 채점됩니다. 빈도의 높은 점수는 더 많은 활동을 나타내고 장애의 낮은 점수는 장애가 적음을 나타냅니다. |
기준선 및 개입 후 최대 6주
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낙하 가능성의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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동적 보행 지수 사용.
이것은 순서 척도로 점수를 매기는 관찰 작업입니다.
항목별 총점은 0(기능 수준 낮음, 떨어질 가능성 높음)-24(기능 수준 높음, 떨어질 가능성 낮음)의 총점으로 합산됩니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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무릎 신전 근력의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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이소키네틱 동력계를 사용하여 무릎 신전 근력을 테스트합니다.
피크 토크가 계산됩니다.
높은 값은 더 많은 강도를 나타냅니다.
낮은 값은 강도가 약함을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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발목 저측굴근 근력의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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이소키네틱 동력계를 사용하여 발목 저측굴근 강도를 테스트합니다.
피크 토크가 계산됩니다.
높은 값은 더 많은 강도를 나타냅니다.
낮은 값은 강도가 약함을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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Timed up and Go의 변경
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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참가자는 초 단위로 시간이 측정됩니다.
작업을 완료하는 데 더 많은 시간이 걸린다는 것은 기능이 낮다는 것을 나타내고, 시간이 적으면 기능이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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시간 제한 의자 상승 변경
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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참가자는 초 단위로 시간이 측정됩니다.
작업을 완료하는 데 더 많은 시간이 걸린다는 것은 기능이 낮다는 것을 나타내고, 시간이 적으면 기능이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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시간 제한 계단 오르기 변경
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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참가자는 초 단위로 시간이 측정됩니다.
작업을 완료하는 데 더 많은 시간이 걸린다는 것은 기능이 낮다는 것을 나타내고, 시간이 적으면 기능이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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보행 에너지 비용의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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이는 심전도, 혈압, 폐활량계 검사 및 인지된 운동 등급으로 측정됩니다. 참가자의 최대 유산소 체력 또는 산소 소비량(VO2max)은 걷기 증상 제한 단계적 운동 테스트(GXT; 수정된 걷기 증분 트레드밀 Naughton)를 사용하여 결정됩니다. 모든 테스트는 심전도(ECG) 심장 모니터링 및 주기적인 혈압 측정과 함께 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 지침을 따릅니다. 개방 회로 폐활량계는 VO2max 및 이산화탄소 생산량을 결정하는 데 사용됩니다. 자발적 탈진 또는 통증 제한까지의 걷는 시간이 기록됩니다. 인지된 노력(RPE) 값의 등급은 휴식 시, 각 운동 단계 및 회복 중에 수집됩니다. 러닝머신 테스트는 기준선에서 그리고 개입 후에 수행됩니다. |
기준선 및 개입 후 최대 6주
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보행 활동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 6주
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활동 모니터를 사용한 7일 평가.
장치는 걸음 수를 계산합니다.
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기준선 및 개입 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris J Hass, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB201400915-N
- 1R21AG048133-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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