Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink lokomoční adaptace k prevenci pohyblivosti

19. července 2019 aktualizováno: University of Florida

Efektivita rehabilitačních intervencí při poruchách pohyblivosti u Parkinsonovy choroby

Toto je průzkumná studie navržená ke zkoumání účinků aerobní chůze na běžeckém pásu se dvěma pásy oproti tradičnímu cvičení na běžeckém pásu na výkonnost chůze a funkční kapacitu u starších dospělých s rizikem poruchy pohyblivosti. Identifikace vztahu mezi aerobním cvičením na běžeckém pásu (se dvěma pásy nebo tradiční) a obnovením schopností chůze poslouží k optimalizaci současných rehabilitačních přístupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky bude čtyřicet osm starších dospělých s preklinickým postižením pohyblivosti, kteří budou randomizováni do jedné ze tří intervenčních skupin: cvičení na dvou pásech na běžícím pásu, tradiční cvičení na běžícím pásu nebo bezkontaktní kontrola.

Před a po 16 týdnech terapie budeme pozorovat, jak účastníci provádějí několik funkčních pohybů (chůze, stání ze sedu, sezení ze stoje, chůze do schodů a ze schodů) a měřit jejich svalovou aktivitu. Tato měření založená na výkonu budou získána za účelem zjištění, zda se jejich pohybová funkce zlepší v důsledku terapeutické intervence. Nezáleží ani tak na absolutním výkonu účastníků v kterémkoli z těchto úkolů, jako na tom, že v každém z testů vynaloží to nejlepší úsilí. Jsou vítáni, aby si kdykoli během testování nebo školení udělali přestávku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí se sedavým způsobem života ochotní být randomizováni do léčebných skupin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 a více
  • Rychlost chůze ≤ 1 m/s
  • Souhrnné skóre 7-10 na baterii s krátkou fyzickou výkonností, což naznačuje mírné až středně těžké poškození
  • Sedavý, jak je definován tím, že v dotazníku CHAMPS-18 uvádíte <20 min/týden pravidelné fyzické aktivity v posledním měsíci a <125 min/týden středně těžké fyzické aktivity
  • Ochota být randomizován do kterékoli z léčebných skupin

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytnutí informovaného souhlasu
  • Plánovaná operace v příštím roce
  • Hospitalizace během posledních 6 měsíců
  • Kuřák > 1 balení denně
  • Významná kognitivní porucha, definovaná jako známá diagnóza demence nebo modifikované skóre mini-mentálního stavu <24
  • Významné kognitivní exekutivní poškození, definované jako Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre <25
  • Progresivní, degenerativní neurologické onemocnění, např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, amyotrofická laterální skleróza (ALS)
  • Těžká revmatologická nebo ortopedická onemocnění, např. čekající na výměnu kloubu, aktivní zánětlivé onemocnění
  • Terminální onemocnění s očekávanou délkou života méně než 12 měsíců, jak určí lékař
  • Závažné plicní onemocnění vyžadující buď steroidní pilulky nebo injekce nebo použití doplňkového kyslíku
  • Závažné srdeční onemocnění, včetně městnavého srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, klinicky významné aortální stenózy, srdeční zástavy v anamnéze, použití srdečního defibrilátoru nebo nekontrolované anginy pectoris;
  • Jiné významné komorbidní onemocnění, které by narušilo schopnost účastnit se intervence založené na cvičení, např. selhání ledvin na hemodialýze, závažná psychiatrická porucha (např. bipolární porucha, schizofrenie), nadměrné užívání alkoholu (>14 nápojů za týden); osoby s depresí nebudou vyloučeny
  • Během zátěžového testu se rozvine bolest na hrudi nebo silná dušnost
  • Neschopnost komunikovat kvůli těžké ztrátě sluchu nebo poruše řeči nebo jazykové bariéře
  • Žije mimo místo studie nebo se plánuje v příštím roce z oblasti přestěhovat nebo oblast opustit na více než 1 měsíc během příštího roku
  • Těžká cukrovka vyžadující použití inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cvičení na dvou pásech
Účastníci zařazení do této skupiny budou používat dvoupásový běžecký pás 3x týdně po dobu 16 týdnů.
Behaviorální: Cvičení na dvou pásech
Cvičební pás s dvojitým pásem může individuálně ovládat rychlost pravé a levé nohy. Když je asymetrický, dvoupásový běžecký pás vyvolává mechanické a senzorické poruchy nezávisle na každé noze, takže centrální nervový systém (CNS) musí vyřešit a přizpůsobit se výzvě udržet chůzi.
Ostatní jména:
  • Dvoupásový běžecký pás
Přístroj: Dvoupásový běžecký pás
Cvičení na běžícím pásu
Účastníci zařazení do této skupiny budou běžecký pás používat 3x týdně po dobu 16 týdnů.
Přístroj: Dvoupásový běžecký pás
Behaviorální: Cvičení na běžícím pásu
Cvičení na běžeckém pásu bude udržovat rychlost pravé a levé nohy společně při chůzi.
Obvyklá péče
Účastníci zařazení do této skupiny nebudou běžecké pásy používat.
Jiný: Obvyklá péče
Tato skupina nebude přiřazena k běžeckému pásu, ale je jako kontrolní skupina necvičící.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Rychlost chůze bude určena z kinematických a kinetických metod měření. Nízká hodnota by znamenala nižší rychlost chůze ve srovnání s vyšší hodnotou (rychlejší rychlost chůze).
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna časové variability
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Časový bude určen z kinematických a kinetických metod měření. Nižší hodnoty odpovídají lepšímu výkonu chůze.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna prostorové variability
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Prostorový bude určen z kinematických a kinetických metod měření. Nižší hodnoty odpovídají lepšímu výkonu chůze.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzického výkonu
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Použití baterie s krátkým fyzickým výkonem. Skóre se generuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna kognitivní poruchy
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Použití testu Mini Mental State. Každá položka má 5 možných bodů. Skóre větší nebo rovné 27 (z 30) značí normální kognici. Těžké = <9, střední = 10-18 a mírné = 19-24 kognitivní poruchy.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna kognitivního postižení exekutivní funkce
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Použití Montrealského kognitivního hodnocení. 30 položek. Skóre menší než 26 v tomto hodnocení bude indikovat kognitivní výkonnou funkci.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna v postižení
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci

Bude použit Pepper Assessment Tool for Disability. Zahrnuje 5 subškál: pohyblivost, přenášení, horní končetiny, instrumentální a základní činnosti každodenního života.

Nízké skóre ukazuje na vyšší funkčnost a vysokou nezávislost. Využije se také funkce Late-life a Disability instrument. Toto má 16-položkový komponent pro postižení a 32-položkový funkční komponent. Položky jsou hodnoceny 1-5 za funkci a 1-5 za frekvenci a rozsah postižení. Kde vysoké skóre ve frekvenci by představovalo větší aktivitu a nízké skóre v oblasti zdravotního postižení by znamenalo méně postižení.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna pravděpodobnosti pádu
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Použití indexu dynamické chůze. Jedná se o pozorovací úkol, který je hodnocen na ordinální stupnici. Celkové skóre za položku se sečte do celkového skóre od 0 (nízká úroveň funkce, vysoká pravděpodobnost pádu) do 24 (vysoká úroveň funkce, nízká pravděpodobnost pádu).
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna síly extenzoru kolena
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Pomocí izokinetického dynamometru otestujeme sílu natahovače kolen. Bude vypočítán špičkový točivý moment. Vysoká hodnota znamená větší sílu. Nízké hodnoty znamenají menší pevnost.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna síly plantarflexoru kotníku
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Pomocí izokinetického dynamometru vyzkoušíme sílu plantarflexoru kotníku. Bude vypočítán špičkový točivý moment. Vysoká hodnota znamená větší sílu. Nízké hodnoty znamenají menší pevnost.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna v Timed up and Go
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Účastníci budou měřeni v sekundách. Více času na dokončení úkolu znamená nízkou funkci, zatímco méně času znamená vysokou funkci.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna časovaného zvedání židle
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Účastníci budou měřeni v sekundách. Více času na dokončení úkolu znamená nízkou funkci, zatímco méně času znamená vysokou funkci.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna v měřeném stoupání po schodech
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Účastníci budou měřeni v sekundách. Více času na dokončení úkolu znamená nízkou funkci, zatímco méně času znamená vysokou funkci.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna energetických nákladů na chůzi
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci

To bude měřeno: elektrokardiogramem, krevním tlakem, spirometrickými testy a hodnocením vnímané námahy.

Účastníkova maximální aerobní zdatnost nebo spotřeba kyslíku (VO2max) bude stanovena pomocí gradovaného zátěžového testu s omezením symptomů chůze (GXT; modifikovaný přírůstkový běžecký pás Naughton). Všechny testy se budou řídit pokyny American College of Sports Medicine (ACSM) s monitorováním srdce na elektrokardiogramu (EKG) a pravidelným měřením krevního tlaku. Pro stanovení VO2max a produkce oxidu uhličitého bude použita spirometrie s otevřeným okruhem. Bude zaznamenána doba chůze do dobrovolného vyčerpání nebo omezení bolesti. Hodnocení hodnot vnímané námahy (RPE) bude shromažďováno v klidu, v každé fázi cvičení a během zotavování. Testy na běžeckém pásu budou provedeny na začátku a po intervencích.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci
Změna ambulantní činnosti
Časové okno: výchozí a až 6 týdnů po intervenci
7denní hodnocení pomocí monitoru aktivity. Zařízení bude počítat počet ušlých kroků.
výchozí a až 6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris J Hass, Ph.D., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201400915-N
  • 1R21AG048133-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení na dvou pásech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit