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Formation d'adaptation locomotrice pour prévenir les troubles de la mobilité

19 juillet 2019 mis à jour par: University of Florida

Efficacité des interventions de réadaptation pour les troubles de la mobilité dans la maladie de Parkinson

Il s'agit d'une étude exploratoire conçue pour étudier les effets de la marche aérobie sur tapis roulant à double courroie par rapport à l'exercice traditionnel sur tapis roulant sur la performance de la marche et la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées à risque de mobilité réduite. L'identification de la relation entre l'exercice aérobie sur tapis roulant (double ceinture ou traditionnel) et la récupération des capacités de marche servira à optimiser les approches de réadaptation actuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront quarante-huit adultes plus âgés ayant une incapacité de mobilité préclinique qui seront randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention : exercice sur tapis roulant à double ceinture, exercice sur tapis roulant traditionnel ou contrôle sans contact.

Avant et après 16 semaines de thérapie, nous observerons les participants effectuer plusieurs mouvements fonctionnels (marcher, se lever à partir de la position assise, s'asseoir à partir de la position debout, monter et descendre les escaliers) et mesurer leur activité musculaire. Ces mesures basées sur la performance seront obtenues pour déterminer si leur fonction de mouvement s'améliore à la suite d'une intervention thérapeutique. La performance absolue des participants sur l'une de ces tâches n'a pas autant d'importance que le fait qu'ils fassent le meilleur effort sur chacun des tests. Ils sont invités à faire une pause à tout moment du test ou de la formation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes plus âgés ayant un mode de vie sédentaire disposés à être randomisés dans des groupes de traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Vitesse de marche ≤ 1 m/s
  • Score récapitulatif de 7 à 10 sur la batterie de performance physique courte, indiquant une déficience légère à modérée
  • Sédentaire tel que défini en déclarant <20 min/semaine d'activité physique régulière au cours du mois précédent et <125 min/semaine d'activité physique modérée sur le questionnaire CHAMPS-18
  • Volonté d'être randomisé dans l'un des groupes de traitement

Critère d'exclusion:

  • Défaut de fournir un consentement éclairé
  • Opération prévue l'année prochaine
  • Hospitalisation au cours des 6 derniers mois
  • Fumeur > 1 paquet par jour
  • Déficience cognitive importante, définie comme un diagnostic connu de démence ou un score d'état mini-mental modifié < 24
  • Déficience cognitive exécutive significative, définie comme un score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de <25
  • Maladie neurologique dégénérative progressive, par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique (SLA)
  • Maladies rhumatologiques ou orthopédiques sévères, par exemple, en attente d'une arthroplastie, maladie inflammatoire active
  • Maladie en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 12 mois, déterminée par un médecin
  • Maladie pulmonaire grave, nécessitant soit des pilules ou des injections de stéroïdes, soit l'utilisation d'oxygène supplémentaire
  • Maladie cardiaque grave, y compris insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association, sténose aortique cliniquement significative, antécédents d'arrêt cardiaque, utilisation d'un défibrillateur cardiaque ou angor non contrôlé ;
  • Autre maladie comorbide importante qui nuirait à la capacité de participer à l'intervention basée sur l'exercice, par ex. insuffisance rénale sous hémodialyse, trouble psychiatrique sévère (par ex. bipolaire, schizophrénie), consommation excessive d'alcool (>14 verres par semaine) ; les personnes souffrant de dépression ne seront pas exclues
  • Développe des douleurs thoraciques ou un essoufflement sévère pendant le test d'effort
  • Incapable de communiquer en raison d'une perte auditive grave, d'un trouble de la parole ou d'une barrière linguistique
  • Vit en dehors du site d'étude ou envisage de quitter la zone l'année prochaine ou de quitter la zone pendant> 1 mois au cours de l'année prochaine
  • Diabète sévère, nécessitant l'utilisation d'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exercice à double ceinture
Les participants affectés à ce groupe utiliseront le tapis roulant à double ceinture 3 fois par semaine pendant 16 semaines.
Comportemental: Exercice à double ceinture
Le tapis roulant d'exercice à double ceinture peut contrôler les vitesses des jambes droite et gauche individuellement. Lorsqu'il est asymétrique, le tapis roulant à double ceinture impose des perturbations mécaniques et sensorielles indépendamment à chaque jambe, de sorte que le système nerveux central (SNC) doit résoudre et s'adapter au défi pour maintenir la marche.
Autres noms:
  • Tapis roulant à double ceinture
Dispositif: Tapis roulant à double ceinture
Exercice sur tapis roulant
Les participants affectés à ce groupe utiliseront le tapis roulant 3 fois par semaine pendant 16 semaines.
Dispositif: Tapis roulant à double ceinture
Comportemental: Exercice sur tapis roulant
L'exercice sur tapis roulant maintiendra la vitesse de la jambe droite et gauche ensemble pendant la marche.
Soins habituels
Les participants assignés à ce groupe n'utiliseront pas les tapis roulants.
Autre: Soins habituels
Ce groupe ne sera pas affecté à un tapis roulant, mais en tant que groupe de contrôle sans exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
La vitesse de marche sera déterminée à partir de méthodes de mesure cinématiques et cinétiques. Une valeur faible indiquerait une vitesse de marche plus lente par rapport à une valeur plus élevée (vitesse de marche plus rapide).
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Changement de variabilité temporelle
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Le temporel sera déterminé à partir de méthodes de mesure cinématiques et cinétiques. Des valeurs plus faibles correspondent à de meilleures performances de marche.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Modification de la variabilité spatiale
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
L'espace sera déterminé à partir de méthodes de mesure cinématiques et cinétiques. Des valeurs plus faibles correspondent à de meilleures performances de marche.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances physiques
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Utilisation de la batterie de performance physique courte. Un score est généré de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Modification des troubles cognitifs
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Utilisation du mini-examen de l'état mental. Chaque élément a 5 points possibles. Des scores supérieurs ou égaux à 27 (sur 30) indiquent une cognition normale. Sévère = <9, modérée = 10-18 et légère = 19-24 troubles cognitifs.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Changement dans les troubles cognitifs de la fonction exécutive
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Utilisation de l'évaluation cognitive de Montréal. 30 articles. Un score inférieur à 26 sur cette évaluation indiquera la fonction exécutive cognitive.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Changement d'invalidité
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention

L'outil d'évaluation Pepper pour le handicap sera utilisé. Comprend 5 sous-échelles : mobilité, transfert, membre supérieur, activités instrumentales et de base de la vie quotidienne.

Des scores faibles indiquent un meilleur fonctionnement et une grande indépendance. La fonction de fin de vie et l'instrument d'invalidité seront également utilisés. Celui-ci comporte une composante handicap en 16 items et une composante fonction en 32 items. Les items sont notés de 1 à 5 pour la fonction et de 1 à 5 pour la fréquence et l'étendue de l'incapacité. Où des scores élevés de fréquence représenteraient plus d'activité, et des scores faibles d'incapacité représenteraient moins d'incapacité.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Modification de la probabilité de chute
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Utilisation de l'indice de marche dynamique. Il s'agit d'une tâche d'observation notée sur une échelle ordinale. Le score total par élément est additionné à un score total de 0 (faible niveau de fonctionnement, forte probabilité de chute) à 24 (niveau élevé de fonctionnement, faible probabilité de chute).
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Modification de la force des extenseurs du genou
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
À l'aide d'un dynamomètre isocinétique, nous testerons la force des extenseurs du genou. Le couple maximal sera calculé. Une valeur élevée indique plus de force. Des valeurs faibles indiquent moins de force.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Modification de la force de la flexion plantaire de la cheville
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
À l'aide d'un dynamomètre isocinétique, nous testerons la force de la flexion plantaire de la cheville. Le couple maximal sera calculé. Une valeur élevée indique plus de force. Des valeurs faibles indiquent moins de force.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Changement de Timed up and Go
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Les participants seront chronométrés en secondes. Plus de temps pour terminer la tâche indique une fonction faible, tandis que moins de temps indique une fonction élevée.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Modification de la montée chronométrée de la chaise
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Les participants seront chronométrés en secondes. Plus de temps pour terminer la tâche indique une fonction faible, tandis que moins de temps indique une fonction élevée.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Changement de montée d'escalier chronométrée
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Les participants seront chronométrés en secondes. Plus de temps pour terminer la tâche indique une fonction faible, tandis que moins de temps indique une fonction élevée.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Changement du coût énergétique de la marche
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention

Cela sera mesuré par : électrocardiogramme, tension artérielle, tests de spirométrie et évaluations de l'effort perçu.

La capacité aérobique maximale du participant ou sa consommation d'oxygène (VO2max) sera déterminée à l'aide d'un test d'exercice gradué limité par les symptômes de la marche (GXT ; tapis roulant incrémentiel de marche modifié Naughton). Tous les tests suivront les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM) avec une surveillance cardiaque par électrocardiogramme (ECG) et des mesures périodiques de la pression artérielle. La spirométrie en circuit ouvert sera utilisée pour déterminer la VO2max et la production de dioxyde de carbone. Le temps de marche jusqu'à l'épuisement volontaire ou la limitation de la douleur sera enregistré. L'évaluation des valeurs d'effort perçu (RPE) sera collectée au repos, à chaque étape de l'exercice et pendant la récupération. Les tests sur tapis roulant seront effectués au départ et après les interventions.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Evolution de l'activité Ambulatoire
Délai: de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Évaluation sur 7 jours à l'aide d'un moniteur d'activité. L'appareil comptera le nombre de pas effectués.
de base et jusqu'à 6 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris J Hass, Ph.D., University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Première publication (Estimation)

18 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201400915-N
  • 1R21AG048133-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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