Liikkumisvammaisuuden ehkäisykoulutus
perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Parkinsonin taudin liikuntarajoitteisten kuntoutustoimenpiteiden tehokkuus
Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia aerobisen kaksoisvyön juoksumattokävelyn ja perinteisen juoksumattoharjoituksen vaikutuksia kävelysuorituskykyyn ja toimintakykyyn iäkkäillä aikuisilla, joilla on liikuntavammaisuuden riski.
Aerobisen juoksumattoharjoituksen (kaksoisvyö tai perinteinen) ja kävelykykyjen palautumisen välisen suhteen tunnistaminen auttaa optimoimaan nykyisiä kuntoutusmenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia on 48 vanhempaa aikuista, joilla on esikliiniset liikuntarajoitteet ja jotka satunnaistetaan johonkin kolmesta interventioryhmästä: kaksoisvyön juoksumattoharjoittelu, perinteinen juoksumattoharjoitus tai kosketukseton ohjaus.
Ennen 16 viikon terapiaa ja sen jälkeen tarkkailemme osallistujien suorittamaa useita toiminnallisia liikkeitä (kävely, seisominen istumasta, istuminen seisomisesta, portaiden ylös ja alas käveleminen) ja mittaamme heidän lihasaktiivisuuttaan. Näillä suoritusperusteisilla mittareilla selvitetään, paraneeko heidän liiketoimintonsa terapeuttisen intervention seurauksena. Osallistujien ehdottomalla suorituksella näissä tehtävissä ei ole niin suurta merkitystä kuin sillä, että he tekevät parhaansa kussakin testissä. He ovat tervetulleita pitämään tauon missä tahansa testin tai koulutuksen vaiheessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikääntyneet aikuiset, joilla on istuva elämäntapa, jotka ovat valmiita satunnaistetuiksi hoitoryhmiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kävelynopeus ≤ 1m/s
- Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun yhteenvetopisteet 7-10, mikä osoittaa lievän tai kohtalaisen heikentymisen
- Istuminen määriteltynä raportoimalla <20 min/vko säännöllistä liikuntaa viimeisen kuukauden aikana ja <125 min/vko kohtalaista fyysistä aktiivisuutta CHAMPS-18-kyselylomakkeessa
- Halukkuus satunnaistetaan mihin tahansa hoitoryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
- Suunniteltu leikkaus ensi vuonna
- Sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakoitsija > 1 pakkaus päivässä
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään tunnetuksi dementiadiagnoosiksi tai modifioidun mielenterveyden tilan pistemääräksi <24
- Merkittävä kognitiivinen johtamishäiriö, joka määritellään Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteeksi <25
- Progressiivinen, rappeuttava neurologinen sairaus, esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
- Vakavat reumatologiset tai ortopediset sairaudet, esim. nivelleikkauksen odottaminen, aktiivinen tulehdussairaus
- Terminaalisairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta lääkärin määrittämänä
- Vaikea keuhkosairaus, joka vaatii joko steroidipillereitä tai injektioita tai lisähapen käyttöä
- Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, sydämenpysähdys historiassa, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina;
- Muut merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka heikentäisivät kykyä osallistua harjoitteluun perustuvaan interventioon, esim. hemodialyysissä oleva munuaisten vajaatoiminta, vaikea psyykkinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, liiallinen alkoholin käyttö (> 14 juomaa viikossa); masennusta sairastavia henkilöitä ei suljeta pois
- Kehittää rintakipua tai vaikeaa hengenahdistusta rasitustestin aikana
- Ei pysty kommunikoimaan vakavan kuulon heikkenemisen tai puhehäiriön tai kielimuurien vuoksi
- Asuu tutkimusalueen ulkopuolella tai aikoo muuttaa pois alueelta ensi vuonna tai poistua alueelta > 1 kuukaudeksi seuraavan vuoden aikana
- Vaikea diabetes, joka vaatii insuliinin käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksivyöharjoitus
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat käyttävät kaksivyöjuoksumattoa 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan.
|
Kaksoisvyöllä varustetulla juoksumattolla voi ohjata oikean ja vasemman jalan nopeuksia erikseen.
Epäsymmetrisenä kaksoishihnainen juoksumatto aiheuttaa mekaanisia ja sensorisia häiriöitä itsenäisesti kummallekin jalalle siten, että keskushermoston (CNS) on ratkaistava haaste ja mukauduttava siihen säilyttääkseen kävelyn.
Muut nimet:
|
|
Juoksumatto harjoitus
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat käyttävät juoksumattoa 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan.
|
Juoksumattoharjoitus ylläpitää oikean ja vasemman jalan nopeutta yhdessä kävellessä.
|
|
Tavallinen hoito
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat eivät käytä juoksumatot.
|
Tätä ryhmää ei määritetä juoksumatolle, vaan se on harjoittelematon kontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kävelynopeus määritetään kinemaattisten ja kineettisten mittausmenetelmien avulla.
Pieni arvo merkitsisi hitaampaa kävelynopeutta verrattuna korkeampaan arvoon (nopeampi kävelynopeus).
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ajallisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ajallinen määritetään kinemaattisten ja kineettisten mittausmenetelmien avulla.
Pienemmät arvot vastaavat parempaa kävelysuoritusta.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos alueellisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tilallisuus määritetään kinemaattisten ja kineettisten mittausmenetelmien avulla.
Pienemmät arvot vastaavat parempaa kävelysuoritusta.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun käyttäminen.
Pistemäärä muodostuu 0 (huonoin suoritus) - 12 (paras suorituskyky).
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kognitiivisessa heikkenemisessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Mini Mental State -tutkimuksen käyttäminen.
Jokaisella esineellä on 5 mahdollista pistettä.
Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 27 (30:stä) tarkoittaa normaalia kognitiota.
Vaikea = <9, kohtalainen = 10-18 ja lievä = 19-24 kognitiivinen vajaatoiminta.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnan kognitiivisessa heikkenemisessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin käyttäminen.
30 kohdetta.
Alle 26 pistemäärä tässä arvioinnissa osoittaa kognitiivista toimeenpanotoimintoa.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytetään Pepper Assessment Tool for Disability -työkalua. Sisältää 5 alaasteikkoa: liikkuvuus, siirtyminen, yläraaja, instrumentaaliset ja päivittäisen elämän perustoiminnot. Matalat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja korkeaa itsenäisyyttä. Myös Late-life-toimintoa ja Disability instrumenttia käytetään. Tässä on 16 kohteen vammakomponentti ja 32 toimintokomponentti. Kohteet pisteytetään 1-5 toiminnallisuuden ja 1-5 vamman yleisyyden ja laajuuden perusteella. Korkeat pistemäärät taajuudessa tarkoittaisivat enemmän aktiivisuutta ja alhaiset pistemäärät vammaisissa tarkoittaisivat vähemmän vammaisuutta. |
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos putoamisen todennäköisyydessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Dynaamisen kävelyindeksin käyttäminen.
Tämä on havainnointitehtävä, joka pisteytetään järjestysasteikolla.
Kohteen kokonaispistemäärä summataan kokonaispistemääräksi 0 (alhainen toimintataso, suuri putoamisen todennäköisyys) - 24 (korkea toimintataso, pieni putoamisen todennäköisyys).
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos polven ojentajavoimassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme isokineettistä dynamometriä, testaamme polven venyttäjän lujuutta.
Huippuvääntömomentti lasketaan.
Korkea arvo osoittaa vahvempaa.
Matalat arvot osoittavat vähemmän voimaa.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos nilkan plantarflexor-voimassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Isokineettisellä dynamometrillä testaamme nilkan plantarflexor-voimaa.
Huippuvääntömomentti lasketaan.
Korkea arvo osoittaa vahvempaa.
Matalat arvot osoittavat vähemmän voimaa.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Timed up and Go
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat ajoitetaan sekunneissa.
Enemmän aikaa tehtävän suorittamiseen tarkoittaa alhaista toimintaa, kun taas vähemmän aikaa osoittaa korkeaa toimintaa.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ajoitetussa tuolin nousussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat ajoitetaan sekunneissa.
Enemmän aikaa tehtävän suorittamiseen tarkoittaa alhaista toimintaa, kun taas vähemmän aikaa osoittaa korkeaa toimintaa.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ajoitetussa portaiden nousussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat ajoitetaan sekunneissa.
Enemmän aikaa tehtävän suorittamiseen tarkoittaa alhaista toimintaa, kun taas vähemmän aikaa osoittaa korkeaa toimintaa.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kävelyn energiakustannuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä mitataan: EKG:lla, verenpaineella, spirometriatesteillä ja koetun rasituksen arvioilla. Osallistujan maksimaalinen aerobinen kunto eli hapenkulutus (VO2max) määritetään kävelyoireisiin rajoitetulla asteittaisella rasitustestillä (GXT; modified walk incremental treadmill Naughton). Kaikki testit noudattavat American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeita EKG-sydämen seurannassa ja säännöllisissä verenpainemittauksissa. Avoimen spirometrian avulla määritetään VO2max ja hiilidioksidin tuotanto. Kävelyaika vapaaehtoiseen uupumukseen tai kivun rajoittumiseen asti kirjataan. Havaitun rasituksen (RPE) arvot kerätään levossa, jokaisessa harjoitusvaiheessa ja palautumisen aikana. Juoksumattotestit suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteiden jälkeen. |
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ambulatorisessa toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
7 päivän arviointi aktiivisuusmittarilla.
Laite laskee suoritettujen askelten määrän.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris J Hass, Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201400915-N
- 1R21AG048133-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .