リソースが限られた環境における救命救急の費用対効果分析 (CEACCLR)
2015年9月21日 更新者:Hajrunisa Cubro、University of Sarajevo
リソースが少ない環境における集中治療の費用対効果: 重症患者の将来コホート
この研究の目的は、資源が限られている中所得国における救命救急の費用対効果を調べることでした。
研究の主な仮説は、救命救急はリソースが少ない状況では費用対効果が高いというものでした。
調査の概要
詳細な説明
研究者の目的は、ICU リソースへのアクセスが限られている中所得国の医療 ICU における重症患者の治療の費用対効果を計算することでした。
方法:ボスニア・ヘルツェゴビナのサラエボに最近設立された医療ICUで治療を受けた連続した重症患者を前向きに記録し、医療システムの観点から病棟治療と比較した集中治療の費用効用分析を行った。 増分費用効果は、公表された研究の正式な系統的レビューに基づいた ICU 治療効果と ICU 以外の治療効果の推定値を使用して計算されました。 意思決定分析モデリングを使用して、代替治療法を比較しました。 主要なモデルパラメータの感度分析が実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
148
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サラエボ大学臨床センターに最近設立された医療ICUで1年間治療を受けた連続重症患者。
説明
包含基準:
- 2011年6月1日から2012年6月29日までに医療ICUで治療を受けた患者
除外基準:
- ICU滞在が24時間未満の患者と、
- 再入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU患者
集中治療室 (ICU) で治療を受けた 148 人の重症患者の実際のコホート。
介入には、機械換気、非侵襲的換気、神経筋遮断、腎代替療法など、通常 ICU 内で行われる介入が含まれます。
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急性呼吸不全を呈する患者に対する人工呼吸器のサポート
他の名前:
特にARDS時の人工呼吸を最適化するための骨格筋の麻痺
他の名前:
急性腎損傷の治療に使用される手順
他の名前:
うっ血性心不全、肺水腫、COPD、およびその他の症状のある患者の換気補助に使用される手順。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存
時間枠:退院から1年後
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死亡率は退院後 1 年で記録され、1 年の生存率を得るために 100% の値から減算されました。
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退院から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠:重症発症後 30 日、60 日、退院後 1 年
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重症発症後 30 日、60 日、退院後 1 年
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠:退院から1年後
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HRQOLはEQ5D-3Lアンケートを使用して評価されました
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退院から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Hajrunisa Cubro, MD、Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- スタディチェア:Ognjen Gajic, MD, MSc、Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月21日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。