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Análisis de rentabilidad de los cuidados intensivos en un entorno de recursos limitados (CEACCLR)

21 de septiembre de 2015 actualizado por: Hajrunisa Cubro, University of Sarajevo

Costo-efectividad de los cuidados intensivos en un entorno de bajos recursos: Cohorte prospectiva de pacientes médicamente enfermos en estado crítico

El propósito de este estudio fue examinar la rentabilidad de la atención crítica en un país de ingresos medios con recursos limitados.

La hipótesis principal del estudio fue que la atención crítica es rentable en entornos de bajos recursos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores fue calcular la rentabilidad del tratamiento de pacientes en estado crítico en una UCI médica de un país de ingresos medios con acceso limitado a los recursos de la UCI.

Métodos: Se registraron prospectivamente pacientes médicos críticamente enfermos tratados en una UCI médica recientemente establecida en Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, y se realizó un análisis de costo-utilidad posterior de los cuidados intensivos en comparación con el tratamiento en la sala de hospital desde la perspectiva del sistema de atención médica. La rentabilidad incremental se calculó utilizando estimaciones de la eficacia del tratamiento en la UCI versus fuera de la UCI sobre la base de una revisión sistemática formal de los estudios publicados. Se utilizó un modelo analítico de decisión para comparar las alternativas de tratamiento. Se realizaron análisis de sensibilidad de los parámetros clave del modelo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes críticos consecutivos tratados durante un año en una UCI médica recientemente establecida en el Centro Clínico de la Universidad de Sarajevo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes atendidos entre el 1 de junio de 2011 y el 29 de junio de 2012 en la UCI médica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que permanecieron en la UCI menos de 24 horas y
  • readmisiones hospitalarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de UCI
La cohorte real de 148 pacientes médicos en estado crítico que recibieron tratamiento en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Las intervenciones incluyen intervenciones que generalmente se realizan dentro de la UCI como ventilación mecánica, ventilación no invasiva, bloqueo neuromuscular, terapia de reemplazo renal.
apoyo ventilatorio para los pacientes que presentan insuficiencia respiratoria aguda
Otros nombres:
  • ventilador
parálisis de los músculos esqueléticos para optimizar la ventilación mecánica, especialmente durante SDRA
Otros nombres:
  • bloqueo neuromuscular
los procedimientos utilizados para tratar la lesión renal aguda
Otros nombres:
  • hemofiltración continua (CHF) o hemodiafiltración (CHDF)
Procedimiento utilizado para soporte ventilatorio en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, edema pulmonar, EPOC y algunas otras condiciones.
Otros nombres:
  • presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia
Periodo de tiempo: un año después del alta hospitalaria
la mortalidad se registró un año después del alta hospitalaria y se restó del valor de 100% para obtener la supervivencia de un año
un año después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días después del inicio de la enfermedad crítica y un año después del alta hospitalaria
30 días y 60 días después del inicio de la enfermedad crítica y un año después del alta hospitalaria
calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: un año después del alta hospitalaria
La CVRS se evaluó mediante el cuestionario EQ5D-3L
un año después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
  • Silla de estudio: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCUS-2435/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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