- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02556476
Análisis de rentabilidad de los cuidados intensivos en un entorno de recursos limitados (CEACCLR)
Costo-efectividad de los cuidados intensivos en un entorno de bajos recursos: Cohorte prospectiva de pacientes médicamente enfermos en estado crítico
El propósito de este estudio fue examinar la rentabilidad de la atención crítica en un país de ingresos medios con recursos limitados.
La hipótesis principal del estudio fue que la atención crítica es rentable en entornos de bajos recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores fue calcular la rentabilidad del tratamiento de pacientes en estado crítico en una UCI médica de un país de ingresos medios con acceso limitado a los recursos de la UCI.
Métodos: Se registraron prospectivamente pacientes médicos críticamente enfermos tratados en una UCI médica recientemente establecida en Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, y se realizó un análisis de costo-utilidad posterior de los cuidados intensivos en comparación con el tratamiento en la sala de hospital desde la perspectiva del sistema de atención médica. La rentabilidad incremental se calculó utilizando estimaciones de la eficacia del tratamiento en la UCI versus fuera de la UCI sobre la base de una revisión sistemática formal de los estudios publicados. Se utilizó un modelo analítico de decisión para comparar las alternativas de tratamiento. Se realizaron análisis de sensibilidad de los parámetros clave del modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes atendidos entre el 1 de junio de 2011 y el 29 de junio de 2012 en la UCI médica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que permanecieron en la UCI menos de 24 horas y
- readmisiones hospitalarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de UCI
La cohorte real de 148 pacientes médicos en estado crítico que recibieron tratamiento en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Las intervenciones incluyen intervenciones que generalmente se realizan dentro de la UCI como ventilación mecánica, ventilación no invasiva, bloqueo neuromuscular, terapia de reemplazo renal.
|
apoyo ventilatorio para los pacientes que presentan insuficiencia respiratoria aguda
Otros nombres:
parálisis de los músculos esqueléticos para optimizar la ventilación mecánica, especialmente durante SDRA
Otros nombres:
los procedimientos utilizados para tratar la lesión renal aguda
Otros nombres:
Procedimiento utilizado para soporte ventilatorio en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, edema pulmonar, EPOC y algunas otras condiciones.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: un año después del alta hospitalaria
|
la mortalidad se registró un año después del alta hospitalaria y se restó del valor de 100% para obtener la supervivencia de un año
|
un año después del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días y 60 días después del inicio de la enfermedad crítica y un año después del alta hospitalaria
|
30 días y 60 días después del inicio de la enfermedad crítica y un año después del alta hospitalaria
|
|
|
calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: un año después del alta hospitalaria
|
La CVRS se evaluó mediante el cuestionario EQ5D-3L
|
un año después del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- Silla de estudio: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCUS-2435/11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .