资源有限环境下重症监护的成本效益分析 (CEACCLR)
2015年9月21日 更新者：Hajrunisa Cubro、University of Sarajevo
资源匮乏环境下重症监护的成本效益：内科危重患者的前瞻性队列
本研究的目的是检验重症监护在资源有限的中等收入国家的成本效益。
主要研究假设是重症监护在资源匮乏的环境中具有成本效益。
研究概览
详细说明
研究人员的目标是计算在 ICU 资源有限的中等收入国家的内科 ICU 治疗重症患者的成本效益。
方法：前瞻性地记录了在波斯尼亚和黑塞哥维那萨拉热窝最近建立的内科 ICU 中接受治疗的连续重症患者，并从医疗保健系统的角度对重症监护与医院病房治疗进行了后续成本效用分析。 根据对已发表研究的正式系统评价，使用 ICU 与非 ICU 治疗效果的估计值计算增量成本效益。 决策分析模型用于比较治疗方案。 对关键模型参数进行了敏感性分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在萨拉热窝大学临床中心最近建立的医疗加护病房中，连续一年接受治疗的危重病人。
描述
纳入标准：
- 2011 年 6 月 1 日至 2012 年 6 月 29 日期间在内科 ICU 接受治疗的患者
排除标准：
- 在ICU停留少于24小时的患者和
- 再入院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ICU病人
在重症监护病房 (ICU) 接受治疗的 148 名重症患者的实际队列。
干预措施包括通常在 ICU 内进行的干预措施，例如机械通气、无创通气、神经肌肉阻滞、肾脏替代治疗。
|
为出现急性呼吸衰竭的患者提供呼吸机支持
其他名称：
骨骼肌麻痹以优化机械通气，尤其是在 ARDS 期间
其他名称：
用于治疗急性肾损伤的程序
其他名称：
用于充血性心力衰竭、肺水肿、慢性阻塞性肺病和其他一些病症患者的通气支持程序。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存
大体时间：出院一年后
|
出院后一年记录死亡率，并从 od 100% 的值中减去死亡率以获得一年生存率
|
出院一年后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：危重症发作后 30 天和 60 天以及出院后一年
|
危重症发作后 30 天和 60 天以及出院后一年
|
|
|
健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间：出院一年后
|
使用 EQ5D-3L 问卷评估 HRQOL
|
出院一年后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hajrunisa Cubro, MD、Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- 学习椅：Ognjen Gajic, MD, MSc、Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月21日
首次发布 (估计)
2015年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月21日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.