- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02556476
Kostnadseffektivitetsanalyse av kritisk omsorg i ressursbegrensede omgivelser (CEACCLR)
Kostnadseffektivitet for intensivbehandling i en miljø med lite ressurser: Prospektiv kohort av medisinsk kritisk syke pasienter
Formålet med denne studien var å undersøke kostnadseffektiviteten til kritisk behandling i et middelinntektsland med begrensede ressurser.
Hovedhypotesen for studien var at kritisk behandling er kostnadseffektivt i lave ressurser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes mål var å beregne kostnadseffektiviteten av behandling av kritisk syke pasienter på en medisinsk intensivavdeling i et mellominntektsland med begrenset tilgang til intensivavdelingen.
Metoder: Påfølgende kritisk syke medisinske pasienter behandlet på en nylig etablert medisinsk intensivavdeling i Sarajevo, Bosnia-Hercegovina, ble prospektivt registrert og en påfølgende kostnadsanalyse av intensivbehandling sammenlignet med sykehusavdelingsbehandling fra helsevesenets perspektiv ble utført. Inkrementell kostnadseffektivitet ble beregnet ved å bruke estimater av ICU versus ikke-ICU-behandlingseffektivitet basert på en formell systematisk gjennomgang av publiserte studier. Beslutningsanalytisk modellering ble brukt for å sammenligne behandlingsalternativer. Sensitivitetsanalyser av nøkkelmodellparametrene ble utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter behandlet mellom 1. juni 2011 og 29. juni 2012 på medisinsk intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som oppholdt seg på intensivavdelingen mindre enn 24 timer og
- reinnleggelser på sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU pasienter
Selve kohorten på 148 kritisk syke medisinske pasienter som mottok behandlingen på intensivavdelingen (ICU).
Intervensjonene inkluderer intervensjoner som vanligvis utføres innenfor intensivavdelingen som mekanisk ventilasjon, ikke-invasiv ventilasjon, nevromuskulær blokade, nyreerstatningsterapi.
|
ventilatorstøtte for pasienter med akutt respirasjonssvikt
Andre navn:
lammelse av skjelettmuskulaturen for å optimalisere mekanisk ventilasjon, spesielt under ARDS
Andre navn:
prosedyrene som brukes for å behandle akutt nyreskade
Andre navn:
Prosedyre brukt for ventilasjonsstøtte hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, lungeødem, KOLS og noen andre tilstander.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse
Tidsramme: ett år etter sykehusutgivelse
|
dødelighet ble registrert ett år etter utskrivning fra sykehus og trukket fra verdien od 100 % for å få ett års overlevelse
|
ett år etter sykehusutgivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 30 dager og 60 dager etter kritisk sykdomsdebut og ett år etter sykehusutgivelse
|
30 dager og 60 dager etter kritisk sykdomsdebut og ett år etter sykehusutgivelse
|
|
|
helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: ett år etter sykehusutgivelse
|
HRQOL ble vurdert ved hjelp av EQ5D-3L spørreskjema
|
ett år etter sykehusutgivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- Studiestol: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCUS-2435/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .