- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02556476
Анализ экономической эффективности интенсивной терапии в условиях ограниченных ресурсов (CEACCLR)
Экономическая эффективность интенсивной терапии в условиях ограниченных ресурсов: предполагаемая когорта пациентов в критическом состоянии
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить экономическую эффективность интенсивной терапии в стране со средним уровнем дохода и ограниченными ресурсами.
Основная гипотеза исследования заключалась в том, что интенсивная терапия экономически эффективна в условиях ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследователей состояла в том, чтобы рассчитать экономическую эффективность лечения пациентов в критическом состоянии в медицинском отделении интенсивной терапии страны со средним уровнем дохода с ограниченным доступом к ресурсам отделения интенсивной терапии.
Методы. Были проспективно зарегистрированы последовательные пациенты в критическом состоянии, проходившие лечение в недавно созданном медицинском отделении интенсивной терапии в Сараево, Босния и Герцеговина, и был проведен последующий анализ полезности затрат на интенсивную терапию по сравнению с лечением в больничных палатах с точки зрения системы здравоохранения. Эффективность дополнительных затрат была рассчитана с использованием оценок эффективности лечения в отделении интенсивной терапии по сравнению с эффективностью лечения вне отделения интенсивной терапии на основе формального систематического обзора опубликованных исследований. Аналитическое моделирование решений использовалось для сравнения альтернатив лечения. Был проведен анализ чувствительности ключевых параметров модели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, проходившие лечение в период с 1 июня 2011 г. по 29 июня 2012 г. в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты, которые находились в отделении интенсивной терапии менее 24 часов и
- повторная госпитализация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты отделения интенсивной терапии
Фактическая когорта из 148 тяжелобольных пациентов, получавших лечение в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Вмешательства включают вмешательства, которые обычно выполняются в отделении интенсивной терапии, такие как механическая вентиляция легких, неинвазивная вентиляция легких, нервно-мышечная блокада, заместительная почечная терапия.
|
ИВЛ для пациентов с острой дыхательной недостаточностью
Другие имена:
паралич скелетных мышц для оптимизации ИВЛ, особенно во время ОРДС
Другие имена:
процедуры, используемые для лечения острой почечной недостаточности
Другие имена:
Процедура, используемая для поддержки вентиляции у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, отеком легких, ХОБЛ и некоторыми другими состояниями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: через год после выписки из больницы
|
смертность регистрировали через год после выписки из стационара и вычитали из значения 100%, чтобы получить выживаемость в течение одного года.
|
через год после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 30 дней и 60 дней после начала критического заболевания и через год после выписки из больницы
|
30 дней и 60 дней после начала критического заболевания и через год после выписки из больницы
|
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: через год после выписки из больницы
|
КЖСЗ оценивали с помощью опросника EQ5D-3L.
|
через год после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- Учебный стул: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCUS-2435/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .