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Analyse coût-efficacité des soins intensifs dans un contexte de ressources limitées (CEACCLR)

21 septembre 2015 mis à jour par: Hajrunisa Cubro, University of Sarajevo

Rentabilité des soins intensifs dans un environnement à faibles ressources : cohorte prospective de patients gravement malades

Le but de cette étude était d'examiner le rapport coût-efficacité des soins intensifs dans un pays à revenu intermédiaire aux ressources limitées.

L'hypothèse principale de l'étude était que les soins intensifs sont rentables dans un contexte de faibles ressources.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif des enquêteurs était de calculer le rapport coût-efficacité du traitement des patients gravement malades dans une USI médicale d'un pays à revenu intermédiaire avec un accès limité aux ressources de l'USI.

Méthodes : Des patients médicaux consécutifs gravement malades traités dans une unité de soins intensifs récemment créée à Sarajevo, en Bosnie-Herzégovine, ont été enregistrés de manière prospective et une analyse coût-utilité ultérieure des soins intensifs par rapport au traitement en salle d'hôpital du point de vue du système de soins de santé a été effectuée. Le rapport coût-efficacité différentiel a été calculé à l'aide d'estimations de l'efficacité du traitement en soins intensifs par rapport aux traitements non intensifs, sur la base d'un examen systématique formel des études publiées. La modélisation analytique des décisions a été utilisée pour comparer les alternatives de traitement. Des analyses de sensibilité des paramètres clés du modèle ont été effectuées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients gravement malades consécutifs traités pendant un an dans une unité de soins intensifs récemment créée au centre clinique universitaire de Sarajevo.

La description

Critère d'intégration:

  • patients traités entre le 1er juin 2011 et le 29 juin 2012 en réanimation médicale

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui sont restés aux soins intensifs moins de 24 heures et
  • réadmissions à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
La cohorte réelle de 148 patients médicaux gravement malades qui ont reçu le traitement dans l'unité de soins intensifs (USI). Les interventions comprennent des interventions qui sont généralement effectuées au sein de l'unité de soins intensifs telles que la ventilation mécanique, la ventilation non invasive, le blocage neuromusculaire, la thérapie de remplacement rénal.
assistance respiratoire pour les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë
Autres noms:
  • ventilateur
paralysie des muscles squelettiques afin d'optimiser la ventilation mécanique, en particulier pendant le SDRA
Autres noms:
  • bloc neuromusculaire
les procédures utilisées pour traiter les lésions rénales aiguës
Autres noms:
  • hémofiltration continue (CHF) ou hémodiafiltration (CHDF)
Procédure utilisée pour l'assistance ventilatoire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, d'œdème pulmonaire, de BPCO et d'autres conditions.
Autres noms:
  • pression positive continue (PPC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie
Délai: un an après la sortie de l'hôpital
la mortalité a été enregistrée un an après la sortie de l'hôpital et soustraite de la valeur de 100 % afin d'obtenir un an de survie
un an après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 30 jours et 60 jours après le début d'une maladie grave et un an après la sortie de l'hôpital
30 jours et 60 jours après le début d'une maladie grave et un an après la sortie de l'hôpital
qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: un an après la sortie de l'hôpital
La QVLS a été évaluée à l'aide du questionnaire EQ5D-3L
un an après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
  • Chaise d'étude: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Première publication (Estimation)

22 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCUS-2435/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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