- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02556476
Analyse coût-efficacité des soins intensifs dans un contexte de ressources limitées (CEACCLR)
Rentabilité des soins intensifs dans un environnement à faibles ressources : cohorte prospective de patients gravement malades
Le but de cette étude était d'examiner le rapport coût-efficacité des soins intensifs dans un pays à revenu intermédiaire aux ressources limitées.
L'hypothèse principale de l'étude était que les soins intensifs sont rentables dans un contexte de faibles ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif des enquêteurs était de calculer le rapport coût-efficacité du traitement des patients gravement malades dans une USI médicale d'un pays à revenu intermédiaire avec un accès limité aux ressources de l'USI.
Méthodes : Des patients médicaux consécutifs gravement malades traités dans une unité de soins intensifs récemment créée à Sarajevo, en Bosnie-Herzégovine, ont été enregistrés de manière prospective et une analyse coût-utilité ultérieure des soins intensifs par rapport au traitement en salle d'hôpital du point de vue du système de soins de santé a été effectuée. Le rapport coût-efficacité différentiel a été calculé à l'aide d'estimations de l'efficacité du traitement en soins intensifs par rapport aux traitements non intensifs, sur la base d'un examen systématique formel des études publiées. La modélisation analytique des décisions a été utilisée pour comparer les alternatives de traitement. Des analyses de sensibilité des paramètres clés du modèle ont été effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients traités entre le 1er juin 2011 et le 29 juin 2012 en réanimation médicale
Critère d'exclusion:
- Les patients qui sont restés aux soins intensifs moins de 24 heures et
- réadmissions à l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en soins intensifs
La cohorte réelle de 148 patients médicaux gravement malades qui ont reçu le traitement dans l'unité de soins intensifs (USI).
Les interventions comprennent des interventions qui sont généralement effectuées au sein de l'unité de soins intensifs telles que la ventilation mécanique, la ventilation non invasive, le blocage neuromusculaire, la thérapie de remplacement rénal.
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assistance respiratoire pour les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë
Autres noms:
paralysie des muscles squelettiques afin d'optimiser la ventilation mécanique, en particulier pendant le SDRA
Autres noms:
les procédures utilisées pour traiter les lésions rénales aiguës
Autres noms:
Procédure utilisée pour l'assistance ventilatoire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, d'œdème pulmonaire, de BPCO et d'autres conditions.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie
Délai: un an après la sortie de l'hôpital
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la mortalité a été enregistrée un an après la sortie de l'hôpital et soustraite de la valeur de 100 % afin d'obtenir un an de survie
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un an après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité
Délai: 30 jours et 60 jours après le début d'une maladie grave et un an après la sortie de l'hôpital
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30 jours et 60 jours après le début d'une maladie grave et un an après la sortie de l'hôpital
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qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: un an après la sortie de l'hôpital
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La QVLS a été évaluée à l'aide du questionnaire EQ5D-3L
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un an après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- Chaise d'étude: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCUS-2435/11
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