- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02556476
Kosteneffectiviteitsanalyse van kritieke zorg in een omgeving met beperkte middelen (CEACCLR)
Kosteneffectiviteit van intensive care in een omgeving met weinig middelen: prospectief cohort van medisch ernstig zieke patiënten
Het doel van deze studie was om de kosteneffectiviteit van kritieke zorg in een middeninkomensland met beperkte middelen te onderzoeken.
De hoofdhypothese van het onderzoek was dat intensieve zorg kosteneffectief is in een omgeving met weinig middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de onderzoekers was om de kosteneffectiviteit te berekenen van de behandeling van ernstig zieke patiënten op een medische ICU van een middeninkomensland met beperkte toegang tot ICU-middelen.
Methoden: Opeenvolgende ernstig zieke medische patiënten die werden behandeld op een recent opgerichte medische ICU in Sarajevo, Bosnië en Herzegovina, werden prospectief geregistreerd en vervolgens werd een kostenutiliteitsanalyse uitgevoerd van intensive care in vergelijking met behandeling op een ziekenhuisafdeling vanuit het perspectief van het gezondheidszorgsysteem. De incrementele kosteneffectiviteit werd berekend met behulp van schattingen van de effectiviteit van ICU versus niet-ICU-behandeling op basis van een formele systematische review van gepubliceerde onderzoeken. Beslissingsanalytische modellering werd gebruikt om behandelingsalternatieven te vergelijken. Gevoeligheidsanalyses van de belangrijkste modelparameters werden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten behandeld tussen 1 juni 2011 en 29 juni 2012 op de medische IC
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan 24 uur op de IC verbleven en
- ziekenhuis opnames
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-patiënten
Het daadwerkelijke cohort van 148 ernstig zieke medische patiënten die de behandeling op de intensive care-afdeling (ICU) kregen.
De ingrepen omvatten ingrepen die doorgaans op de IC worden uitgevoerd zoals mechanische beademing, niet-invasieve beademing, neuromusculaire blokkade, nierfunctievervangende therapie.
|
beademingsondersteuning voor patiënten met acute respiratoire insufficiëntie
Andere namen:
verlamming van de skeletspieren om mechanische ventilatie te optimaliseren, vooral tijdens ARDS
Andere namen:
de procedures die worden gebruikt om acuut nierletsel te behandelen
Andere namen:
Procedure gebruikt voor beademingsondersteuning bij patiënten met congestief hartfalen, longoedeem, COPD en enkele andere aandoeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overleving
Tijdsspanne: een jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
sterfte werd een jaar na ontslag uit het ziekenhuis geregistreerd en afgetrokken van de waarde van 100% om een jaaroverleving te krijgen
|
een jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen en 60 dagen na het begin van de kritieke ziekte en één jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen en 60 dagen na het begin van de kritieke ziekte en één jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: een jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
HRQOL werd beoordeeld met behulp van de EQ5D-3L-vragenlijst
|
een jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- Studie stoel: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCUS-2435/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .