- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02556476
A kritikus ellátás költséghatékonysági elemzése korlátozott erőforrások esetén (CEACCLR)
Az intenzív terápia költséghatékonysága alacsony erőforrás mellett: Kritikusan beteg betegek leendő csoportja
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a kritikus ellátás költséghatékonyságát egy közepes jövedelmű, korlátozott erőforrásokkal rendelkező országban.
A tanulmány fő hipotézise az volt, hogy a kritikus ellátás költséghatékony alacsony erőforrások mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók célja az volt, hogy kiszámítsa a kritikus állapotú betegek kezelésének költséghatékonyságát egy közepes jövedelmű ország egészségügyi intenzív osztályán, ahol korlátozottan férnek hozzá az intenzív osztály erőforrásaihoz.
Módszerek: A szarajevói (Bosnia-Hercegovina) közelmúltban létrehozott orvosi intenzív osztályon kezelt, egymást követő kritikus állapotú egészségügyi betegeket prospektívan rögzítettük, majd elvégeztük az intenzív terápia költség-haszon elemzését a kórházi osztályon végzett kezeléssel összehasonlítva az egészségügyi ellátórendszer szempontjából. A növekményes költséghatékonyságot a közzétett tanulmányok formális szisztematikus áttekintése alapján számították ki az intenzív osztályon végzett kezelések és a nem intenzív osztályos kezelések hatékonyságának becslései alapján. Döntésanalitikus modellezést alkalmaztunk a kezelési alternatívák összehasonlítására. Elvégeztük a legfontosabb modellparaméterek érzékenységi elemzését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2011. június 1. és 2012. június 29. között az orvosi intenzív osztályon kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik 24 óránál rövidebb ideig tartózkodtak az intenzív osztályon és
- kórházi visszafogadások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív osztályos betegek
A 148 súlyos állapotú orvosi beteg tényleges csoportja, akik az intenzív osztályon (ICU) részesültek kezelésben.
A beavatkozások közé tartoznak olyan beavatkozások, amelyeket általában az intenzív osztályon belül végeznek, mint például gépi lélegeztetés, non-invazív lélegeztetés, neuromuszkuláris blokád, vesepótló kezelés.
|
lélegeztetőgép támogatás az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára
Más nevek:
a vázizmok bénulása a gépi lélegeztetés optimalizálása érdekében, különösen az ARDS során
Más nevek:
az akut vesekárosodás kezelésére alkalmazott eljárások
Más nevek:
Pangásos szívelégtelenségben, tüdőödémában, COPD-ben és néhány más betegségben szenvedő betegek lélegeztetésének támogatására alkalmazott eljárás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
túlélés
Időkeret: egy évvel a kórházi kiadás után
|
a halálozást a kórházi elbocsátás után egy évvel rögzítették, és a 100%-os értékből levonták az egyéves túlélés érdekében
|
egy évvel a kórházi kiadás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 30 nappal és 60 nappal a kritikus betegség kezdete után és egy évvel a kórházi kiadás után
|
30 nappal és 60 nappal a kritikus betegség kezdete után és egy évvel a kórházi kiadás után
|
|
|
egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: egy évvel a kórházi kiadás után
|
A HRQOL értékelését EQ5D-3L kérdőív segítségével végeztük
|
egy évvel a kórházi kiadás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- Tanulmányi szék: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCUS-2435/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .