- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02556476
Análise de custo-efetividade de cuidados intensivos em ambientes com recursos limitados (CEACCLR)
Custo-efetividade da terapia intensiva em um ambiente de poucos recursos: coorte prospectiva de pacientes médicos críticos
O objetivo deste estudo foi examinar a relação custo-eficácia dos cuidados intensivos em um país de renda média com recursos limitados.
A principal hipótese do estudo foi que os cuidados intensivos são custo-efetivos em contextos de poucos recursos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo dos investigadores era calcular a relação custo-eficácia do tratamento de pacientes gravemente enfermos em uma UTI médica de um país de renda média com acesso limitado aos recursos da UTI.
Métodos: Pacientes críticos consecutivos tratados em uma UTI médica recentemente estabelecida em Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, foram registrados prospectivamente e uma análise subsequente de custo-utilidade de cuidados intensivos em comparação com o tratamento em enfermaria hospitalar sob a perspectiva do sistema de saúde foi realizada. O custo-efetividade incremental foi calculado usando estimativas da eficácia do tratamento na UTI versus não na UTI, com base em uma revisão sistemática formal de estudos publicados. A modelagem analítica de decisão foi usada para comparar alternativas de tratamento. Análises de sensibilidade dos principais parâmetros do modelo foram realizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes atendidos entre 1º de junho de 2011 e 29 de junho de 2012 na UTI médica
Critério de exclusão:
- Pacientes que permaneceram na UTI menos de 24 horas e
- readmissões hospitalares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes de UTI
A coorte real de 148 pacientes médicos críticos que receberam tratamento na unidade de terapia intensiva (UTI).
As intervenções incluem intervenções que geralmente são realizadas dentro da UTI, como ventilação mecânica, ventilação não invasiva, bloqueio neuromuscular, terapia renal substitutiva.
|
suporte ventilatório para pacientes com insuficiência respiratória aguda
Outros nomes:
paralisia dos músculos esqueléticos para otimizar a ventilação mecânica, especialmente durante a SDRA
Outros nomes:
os procedimentos usados para tratar a lesão renal aguda
Outros nomes:
Procedimento utilizado para suporte ventilatório em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, DPOC e algumas outras condições.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sobrevivência
Prazo: um ano após alta hospitalar
|
a mortalidade foi registrada um ano após a alta hospitalar e subtraída do valor de 100% para obter um ano de sobrevida
|
um ano após alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mortalidade
Prazo: 30 dias e 60 dias após o início da doença crítica e um ano após a alta hospitalar
|
30 dias e 60 dias após o início da doença crítica e um ano após a alta hospitalar
|
|
qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: um ano após alta hospitalar
|
A QVRS foi avaliada usando o questionário EQ5D-3L
|
um ano após alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- Cadeira de estudo: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCUS-2435/11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ventilação mecânica
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... e outros colaboradoresConcluídoParalisia cerebralDinamarca
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center e outros colaboradoresAinda não está recrutando