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Análise de custo-efetividade de cuidados intensivos em ambientes com recursos limitados (CEACCLR)

21 de setembro de 2015 atualizado por: Hajrunisa Cubro, University of Sarajevo

Custo-efetividade da terapia intensiva em um ambiente de poucos recursos: coorte prospectiva de pacientes médicos críticos

O objetivo deste estudo foi examinar a relação custo-eficácia dos cuidados intensivos em um país de renda média com recursos limitados.

A principal hipótese do estudo foi que os cuidados intensivos são custo-efetivos em contextos de poucos recursos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo dos investigadores era calcular a relação custo-eficácia do tratamento de pacientes gravemente enfermos em uma UTI médica de um país de renda média com acesso limitado aos recursos da UTI.

Métodos: Pacientes críticos consecutivos tratados em uma UTI médica recentemente estabelecida em Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, foram registrados prospectivamente e uma análise subsequente de custo-utilidade de cuidados intensivos em comparação com o tratamento em enfermaria hospitalar sob a perspectiva do sistema de saúde foi realizada. O custo-efetividade incremental foi calculado usando estimativas da eficácia do tratamento na UTI versus não na UTI, com base em uma revisão sistemática formal de estudos publicados. A modelagem analítica de decisão foi usada para comparar alternativas de tratamento. Análises de sensibilidade dos principais parâmetros do modelo foram realizadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes graves consecutivos tratados durante um ano em uma UTI médica recém-criada no Centro Clínico da Universidade de Sarajevo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes atendidos entre 1º de junho de 2011 e 29 de junho de 2012 na UTI médica

Critério de exclusão:

  • Pacientes que permaneceram na UTI menos de 24 horas e
  • readmissões hospitalares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTI
A coorte real de 148 pacientes médicos críticos que receberam tratamento na unidade de terapia intensiva (UTI). As intervenções incluem intervenções que geralmente são realizadas dentro da UTI, como ventilação mecânica, ventilação não invasiva, bloqueio neuromuscular, terapia renal substitutiva.
suporte ventilatório para pacientes com insuficiência respiratória aguda
Outros nomes:
  • ventilador
paralisia dos músculos esqueléticos para otimizar a ventilação mecânica, especialmente durante a SDRA
Outros nomes:
  • bloqueio neuromuscular
os procedimentos usados ​​para tratar a lesão renal aguda
Outros nomes:
  • hemofiltração contínua (CHF) ou hemodiafiltração (CHDF)
Procedimento utilizado para suporte ventilatório em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, DPOC e algumas outras condições.
Outros nomes:
  • pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência
Prazo: um ano após alta hospitalar
a mortalidade foi registrada um ano após a alta hospitalar e subtraída do valor de 100% para obter um ano de sobrevida
um ano após alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 30 dias e 60 dias após o início da doença crítica e um ano após a alta hospitalar
30 dias e 60 dias após o início da doença crítica e um ano após a alta hospitalar
qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: um ano após alta hospitalar
A QVRS foi avaliada usando o questionário EQ5D-3L
um ano após alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
  • Cadeira de estudo: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCUS-2435/11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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