- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02556476
Analiza efektywności kosztowej intensywnej opieki w warunkach ograniczonych zasobów (CEACCLR)
Efektywność kosztowa intensywnej terapii przy niskich zasobach: prospektywna kohorta pacjentów w stanie krytycznym
Celem tego badania było zbadanie opłacalności intensywnej opieki w kraju o średnich dochodach i ograniczonych zasobach.
Główną hipotezą badawczą było to, że intensywna opieka jest opłacalna przy niskich zasobach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badaczy było obliczenie efektywności kosztowej leczenia pacjentów w stanie krytycznym na OIT w kraju o średnich dochodach z ograniczonym dostępem do zasobów OIOM.
Metody: Prospektywnie rejestrowano kolejnych pacjentów w stanie krytycznym leczonych na niedawno utworzonym OIT w Sarajewie w Bośni i Hercegowinie, a następnie przeprowadzono analizę użyteczności kosztów intensywnej terapii w porównaniu z leczeniem na oddziale szpitalnym z perspektywy systemu opieki zdrowotnej. Przyrostowa efektywność kosztowa została obliczona na podstawie szacunków skuteczności leczenia na OIOM-ie w porównaniu z leczeniem bez OIOM w oparciu o formalny systematyczny przegląd opublikowanych badań. Do porównania alternatywnych metod leczenia zastosowano analityczne modelowanie decyzji. Przeprowadzono analizy wrażliwości kluczowych parametrów modelu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych od 1 czerwca 2011 do 29 czerwca 2012 roku na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przebywali na OIT krócej niż 24 godziny i
- rewizyty w szpitalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM
Rzeczywista kohorta 148 pacjentów w stanie krytycznym, którzy otrzymali leczenie na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Interwencje obejmują interwencje zwykle wykonywane na OIT, takie jak wentylacja mechaniczna, wentylacja nieinwazyjna, blokada nerwowo-mięśniowa, terapia nerkozastępcza.
|
wsparcie respiratora dla pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową
Inne nazwy:
porażenie mięśni szkieletowych w celu optymalizacji wentylacji mechanicznej, zwłaszcza podczas ARDS
Inne nazwy:
procedury stosowane w leczeniu ostrego uszkodzenia nerek
Inne nazwy:
Procedura stosowana do wspomagania wentylacji u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, obrzękiem płuc, POChP i niektórymi innymi schorzeniami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie
Ramy czasowe: rok po wyjściu ze szpitala
|
śmiertelność rejestrowano po roku od wypisu ze szpitala i odejmowano od wartości od 100%, aby otrzymać rok przeżycia
|
rok po wyjściu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni i 60 dni po wystąpieniu krytycznej choroby i rok po zwolnieniu ze szpitala
|
30 dni i 60 dni po wystąpieniu krytycznej choroby i rok po zwolnieniu ze szpitala
|
|
|
jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: rok po wyjściu ze szpitala
|
HRQOL oceniono za pomocą kwestionariusza EQ5D-3L
|
rok po wyjściu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- Krzesło do nauki: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCUS-2435/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mechaniczna wentylacja
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja