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Analisi dell'efficacia dei costi dell'assistenza critica in un ambiente con risorse limitate (CEACCLR)

21 settembre 2015 aggiornato da: Hajrunisa Cubro, University of Sarajevo

Efficacia in termini di costi della terapia intensiva in un contesto di risorse limitate: prospettica coorte di pazienti in condizioni critiche mediche

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'efficacia in termini di costi dell'assistenza critica in un paese a reddito medio con risorse limitate.

L'ipotesi principale dello studio era che l'assistenza critica è conveniente in contesti con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dei ricercatori era calcolare l'efficacia in termini di costi del trattamento di pazienti critici in un'unità di terapia intensiva medica di un paese a reddito medio con accesso limitato alle risorse di terapia intensiva.

Metodi: sono stati registrati in modo prospettico pazienti medici consecutivi in ​​condizioni critiche trattati in un'unità di terapia intensiva medica di recente costituzione a Sarajevo, in Bosnia-Erzegovina, ed è stata eseguita una successiva analisi dell'utilità dei costi della terapia intensiva rispetto al trattamento del reparto ospedaliero dal punto di vista del sistema sanitario. Il costo-efficacia incrementale è stato calcolato utilizzando le stime dell'efficacia del trattamento in terapia intensiva rispetto a quelle non in terapia intensiva sulla base di una revisione sistematica formale degli studi pubblicati. La modellazione analitica delle decisioni è stata utilizzata per confrontare le alternative di trattamento. Sono state eseguite analisi di sensibilità dei parametri chiave del modello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti critici consecutivi trattati per un anno in un'unità di terapia intensiva medica di recente costituzione presso il Centro clinico dell'Università di Sarajevo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti trattati tra il 1 giugno 2011 e il 29 giugno 2012 in terapia intensiva medica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono rimasti in terapia intensiva meno di 24 ore e
  • ricoveri ospedalieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva
L'attuale coorte di 148 pazienti medici in condizioni critiche che hanno ricevuto il trattamento nell'unità di terapia intensiva (ICU). Gli interventi includono interventi che di solito vengono eseguiti all'interno della terapia intensiva come la ventilazione meccanica, la ventilazione non invasiva, il blocco neuromuscolare, la terapia renale sostitutiva.
Procedura: ventilazione meccanica
supporto ventilatorio per i pazienti che presentano insufficienza respiratoria acuta
Altri nomi:
  • ventilatore
Procedura: blocco neuromuscolare
paralisi dei muscoli scheletrici al fine di ottimizzare la ventilazione meccanica, specialmente durante ARDS
Altri nomi:
  • blocco neuromuscolare
Procedura: terapia renale sostitutiva
le procedure utilizzate per il trattamento del danno renale acuto
Altri nomi:
  • emofiltrazione continua (CHF) o emodiafiltrazione (CHDF)
Procedura: ventilazione non invasiva
Procedura utilizzata per il supporto della ventilazione in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, edema polmonare, BPCO e alcune altre condizioni.
Altri nomi:
  • pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza
Lasso di tempo: un anno dopo il rilascio in ospedale
la mortalità è stata registrata un anno dopo la dimissione dall'ospedale e sottratta dal valore od 100% per ottenere la sopravvivenza a un anno
un anno dopo il rilascio in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni e 60 giorni dopo l'insorgenza della malattia critica e un anno dopo il rilascio dall'ospedale
30 giorni e 60 giorni dopo l'insorgenza della malattia critica e un anno dopo il rilascio dall'ospedale
qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: un anno dopo il rilascio in ospedale
La HRQOL è stata valutata utilizzando il questionario EQ5D-3L
un anno dopo il rilascio in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sarajevo

Investigatori

  • Investigatore principale: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
  • Cattedra di studio: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCUS-2435/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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