- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02556476
Analýza nákladové efektivity kritické péče v prostředí s omezenými zdroji (CEACCLR)
Efektivita nákladů na intenzivní péči v prostředí s nízkými zdroji: perspektivní kohorta lékařských kriticky nemocných pacientů
Účelem této studie bylo prozkoumat nákladovou efektivitu kritické péče v zemi se středními příjmy s omezenými zdroji.
Hlavní hypotézou studie bylo, že kritická péče je nákladově efektivní v prostředí s nízkými zdroji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem výzkumníků bylo vypočítat nákladovou efektivitu léčby kriticky nemocných pacientů na lékařské JIP v zemi se středními příjmy s omezeným přístupem ke zdrojům JIP.
Metodika: Po sobě jdoucí kriticky nemocní pacienti léčení na nedávno zřízené lékařské JIP v Sarajevu, Bosna a Hercegovina, byli prospektivně zaznamenáni a byla provedena následná analýza nákladů intenzivní péče v porovnání s léčbou na nemocničním oddělení z pohledu systému zdravotní péče. Přírůstková nákladová efektivita byla vypočítána pomocí odhadů účinnosti léčby na JIP versus non-JIP na základě formálního systematického přehledu publikovaných studií. K porovnání alternativ léčby bylo použito rozhodovací analytické modelování. Byla provedena citlivostní analýza klíčových parametrů modelu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů léčených v období od 1. června 2011 do 29. června 2012 na lékařské JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zůstali na JIP méně než 24 hodin a
- znovupřijetí do nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti na JIP
Aktuální kohorta 148 kriticky nemocných lékařských pacientů, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče (JIP).
Mezi intervence patří intervence, které se obvykle provádějí na JIP, jako je mechanická ventilace, neinvazivní ventilace, neuromuskulární blokáda, terapie náhrady ledvin.
|
podpora ventilátoru pro pacienty s akutním respiračním selháním
Ostatní jména:
paralýza kosterního svalstva za účelem optimalizace mechanické ventilace, zejména při ARDS
Ostatní jména:
postupy používané k léčbě akutního poškození ledvin
Ostatní jména:
Postup používaný k podpoře ventilace u pacientů s městnavým srdečním selháním, plicním edémem, CHOPN a některými dalšími stavy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přežití
Časové okno: rok po propuštění z nemocnice
|
mortalita byla zaznamenána jeden rok po propuštění z nemocnice a odečtena od hodnoty 100 %, aby bylo získáno jednoleté přežití
|
rok po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úmrtnost
Časové okno: 30 dní a 60 dní po propuknutí kritického onemocnění a jeden rok po propuštění z nemocnice
|
30 dní a 60 dní po propuknutí kritického onemocnění a jeden rok po propuštění z nemocnice
|
|
kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: rok po propuštění z nemocnice
|
HRQOL byla hodnocena pomocí dotazníku EQ5D-3L
|
rok po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hajrunisa Cubro, MD, Medical ICU University of Sarajevo Clinical Center, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
- Studijní židle: Ognjen Gajic, MD, MSc, Division of Pulmonary and Critical Care Mayo Clinic Rochester MN USA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCUS-2435/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na mechanická ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Abbott Medical DevicesNáborOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciZatím nenabíráme