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がん患者に対する健康指導の実現可能性

2025年8月20日 更新者:Oxford University Hospitals NHS Trust

がん患者における健康指導セッションの利用可能性を評価する研究

これは、がん患者に対する健康指導セッションの利用の実現可能性を評価する研究です。 研究者らは、この参加者グループに半構造化された方法で健康指導セッションを提供できるかどうかを調査している。 研究者らは、この研究によって、患者やスタッフが受け入れられるようなセッションをタイムリーに提供できるかどうかを確認できるようになることを期待している。 この研究の長期的な目標は、実現可能であることが判明した場合、健康指導を評価するためのランダム化対照試験を実施することです。

研究の参加者は目的のあるサンプリングを使用して選択されます。 研究者は 10 人の患者のサンプルを選択します。 参加者は、オックスフォード大学病院のNHSトラストで経口抗がん療法を処方されている患者です。 サンプルには男性と女性の患者が含まれ、18 歳以上の幅広い年齢層をカバーするよう努めます。 さまざまながんの適応症に対して、さまざまな経口抗がん剤を服用している患者が対象となる。 このサンプルでは、​​新たに経口抗がん療法を処方された患者から、何年も治療を受けている患者までを調査します。

研究の参加者は、口頭教育セッションを実施している学際的なスタッフメンバー、またはクリニックで患者を診察している非医療処方者によって特定されます。 MDT のこれらのメンバーには、研究者が研究で探している参加者の種類のリストが与えられ、必要に応じて患者に参加の機会を提供します。 患者には、その後の治療サイクルが終了する前に、参加を希望するかどうかについて連絡されます。 参加を希望される患者様は次回来院時に同意をいただきます。

すべての参加者は、研究期間中、通常の診療所に出席します。 参加者にはさらに、最大 3 サイクル、または経口抗がん剤による治療が終了するまでのいずれか早い方で、最大 3 回の健康指導セッションが提供されます。

研究訪問の終わりに、参加者は介入について話し合う定性ベースのインタビューに参加するよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は、研究期間中、プロトコールに従う意思があり、遵守することができます。
  • 患者は、研究への参加について書面(署名および日付入り)のインフォームドコンセントを喜んで与えることができます。
  • 18歳以上の男性または女性。
  • がんと診断された。
  • 患者は経口抗がん剤を処方された。

除外基準:

  • 治験の打診を受けた時点から経口抗がん剤治療を1サイクル完了できない患者。
  • 英語の理解や会話が難しい、その他のコミュニケーション上の問題や聴覚の問題などの理由により、ヘルスコーチによるヘルスコーチングセッションに参加できない患者。
  • 治験責任医師が患者を治験候補者として適さないと判断するその他の心理的、社会的または医学的状態は、治験実施計画書の遵守を妨げる可能性があり、インフォームドコンセントを与える患者の能力に影響を与える可能性があり、または治験結果の解釈に影響を与える可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康指導

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NHS内のがん患者における健康コーチング介入の実現可能性
時間枠:最大4か月(治療の各サイクルの長さに応じて)。患者は、最大4回の連続したクリニック訪問で見られます。

健康コーチングの訓練を受けた薬剤師によってNHSがん患者と10分間の半標準化された健康コーチングセッションを実施できるかどうかを評価し、患者と健康コーチの意見を収集し、介入が利益であり、さらなる調査が必要かどうかについて。

実現可能性の尺度には、採用数値、ヘルスコーチングセッションの実施のロジスティクス、記録されたコーチングセッションのレビュー、出席率、反射メモの定性分析、患者との研究インタビュー、ベースラインおよび研究終了時の患者の活性化測定値が含まれます。

最大4か月(治療の各サイクルの長さに応じて)。患者は、最大4回の連続したクリニック訪問で見られます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月18日

最初の投稿 (推定)

2015年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PID: 11437

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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