Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av helsecoaching hos kreftpasienter

18. september 2015 oppdatert av: Emma Sparkes, Oxford University Hospitals NHS Trust

En studie for å vurdere muligheten for å bruke helsecoaching-økter hos kreftpasienter

Dette er en studie for å vurdere gjennomførbarheten av å bruke helseveiledning hos kreftpasienter. Etterforskerne undersøker om helsecoaching økter kan leveres til denne gruppen deltakere på en semistrukturert måte. Etterforskerne håper at studien vil tillate oss å se om slike økter kan leveres på en tidsriktig måte som er akseptabel for pasienter og ansatte. Det langsiktige målet for dette arbeidet, dersom det skulle vise seg gjennomførbart, er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å vurdere helsecoaching.

Deltakerne til studien vil bli valgt ved hjelp av målrettet prøvetaking. Etterforskerne vil velge et utvalg på 10 pasienter. Deltakerne vil være pasienter ved Oxford University Hospitals NHS Trust som får foreskrevet oral kreftbehandling. Utvalget vil inkludere mannlige og kvinnelige pasienter og forsøke å dekke en rekke aldersgrupper fra 18 år og oppover. Den vil dekke pasienter som tar en rekke orale antikreftmidler, for en rekke forskjellige kreftindikasjoner. Utvalget vil se på pasienter som er nylig foreskrevet oral kreftbehandling til pasienter som har tatt terapi i årevis.

Deltakerne vil bli identifisert for studien av tverrfaglige ansatte som kjører muntlige opplæringsøkter eller av ikke-medisinske forskrivere som ser pasienter på klinikken. Disse medlemmene av MDT vil få lister over hvilke typer deltakere etterforskerne ser etter i studien og der det er hensiktsmessig tilby pasienter muligheten til å delta. Pasienter vil bli kontaktet før slutten av påfølgende behandlingssyklus om de ønsker å delta. Pasienter som ønsker å delta vil få samtykke ved neste klinikkbesøk.

Alle deltakerne vil delta på sine vanlige klinikkbesøk gjennom hele studien. Deltakerne vil i tillegg bli tilbudt opptil 3 helseveiledningsøkter i maksimalt tre sykluser eller til behandlingen med deres orale antikreftmiddel avsluttes, avhengig av hva som kommer først.

På slutten av studiebesøket vil deltakerne bli bedt om å delta på et kvalitativt basert intervju for å diskutere intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er villig og i stand til å overholde protokollen under hele studien.
  • Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig (signert og datert) informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
  • Diagnostisert med kreft.
  • Pasienten foreskrevet et oralt kreftmiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å fullføre 1 syklus med oral kreftbehandling fra det tidspunktet de ble kontaktet om forsøket.
  • Pasienter som av noen grunn ikke vil kunne delta i en helseveiledningsøkt med en helsecoach, inkludert problemer med å forstå eller snakke engelsk, andre kommunikasjonsvansker eller hørselsproblemer.
  • Andre psykologiske, sosiale eller medisinske tilstander som etterforskeren mener vil gjøre pasienten til en dårlig prøvekandidat, kan forstyrre protokolloverholdelse, kan påvirke pasientens evne til å gi informert samtykke eller kan påvirke tolkningen av prøveresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsecoaching
Atferdsmessig: Helsecoaching

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av helsecoaching-intervensjon hos kreftpasienter innen NHS
Tidsramme: opptil 4 måneder (avhengig av lengden på hver behandlingssyklus). Pasienter vil bli sett ved opptil 4 klinikkbesøk.

For å vurdere om en 10 minutters semi-standardisert helsecoaching-sesjon kan gjennomføres med NHS-kreftpasienter av farmasøyter som er opplært i helsecoaching, og for å samle pasientenes og helsecoachenes meninger om hvorvidt intervensjonen er til nytte og krever videre undersøkelse.

Mål for gjennomførbarhet inkluderer: Rekrutteringstall, logistikk for gjennomføring av helsecoaching-sesjoner, gjennomgang av de registrerte coaching-sesjonene, oppmøteprosent, kvalitativ analyse av refleksjonsnotater og studiesluttintervju med pasienter, Pasientaktiveringstiltak ved baseline og slutten av studien.
opptil 4 måneder (avhengig av lengden på hver behandlingssyklus). Pasienter vil bli sett ved opptil 4 klinikkbesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PID: 11437

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsecoaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere