- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02556528
Viabilidade do Health Coaching em Pacientes com Câncer
Um estudo para avaliar a viabilidade do uso de sessões de coaching em saúde em pacientes com câncer
Este é um estudo para avaliar a viabilidade do uso de sessões de coaching em saúde em pacientes com câncer. Os investigadores estão investigando se as sessões de treinamento em saúde podem ser ministradas a esse grupo de participantes de maneira semiestruturada. Os investigadores esperam que o estudo nos permita ver se essas sessões podem ser realizadas de maneira oportuna e aceitável para pacientes e funcionários. O objetivo de longo prazo para este trabalho, caso seja viável, é conduzir um estudo randomizado controlado para avaliar o coaching em saúde.
Os participantes do estudo serão selecionados por amostragem intencional. Os investigadores selecionarão uma amostra de 10 pacientes. Os participantes serão pacientes do NHS Trust dos Hospitais da Universidade de Oxford que recebem prescrição de terapia anticancerígena oral. A amostra incluirá pacientes do sexo masculino e feminino e tentará cobrir uma faixa etária de 18 anos para cima. Ele cobrirá pacientes que tomam uma variedade de agentes anticancerígenos orais, para uma variedade de diferentes indicações de câncer. A amostra examinará pacientes que receberam recentemente prescrição de terapia anticancerígena oral até pacientes que fazem terapia há anos.
Os participantes serão identificados para o estudo por membros da equipe multidisciplinar que estão realizando sessões de educação oral ou por prescritores não médicos que estão atendendo pacientes na clínica. Esses membros do MDT receberão listas dos tipos de participantes que os investigadores estão procurando no estudo e, quando apropriado, oferecerão aos pacientes a oportunidade de participar. Os pacientes serão contatados antes do final de seu ciclo subsequente de tratamento sobre se desejam participar. Os pacientes que desejam participar serão consentidos em sua próxima visita clínica.
Todos os participantes comparecerão às suas visitas clínicas habituais ao longo do estudo. Além disso, serão oferecidos aos participantes até 3 sessões de coaching de saúde por um máximo de três ciclos ou até o tratamento com seu agente anticancerígeno oral terminar, o que ocorrer primeiro.
No final da visita de estudo, os participantes serão convidados a participar de uma entrevista qualitativa para discutir a intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deseja e é capaz de cumprir o protocolo durante o estudo.
- O paciente está disposto e é capaz de dar consentimento informado por escrito (assinado e datado) para a participação no estudo.
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnosticado com câncer.
- O paciente prescreveu um agente anticancerígeno oral.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de completar 1 ciclo de terapia anticancerígena oral desde o momento em que foram abordados sobre o estudo.
- Pacientes que seriam incapazes de participar de uma sessão de coaching de saúde com um coach de saúde por qualquer motivo, incluindo dificuldade de entender ou falar inglês, outras dificuldades de comunicação ou problemas de audição.
- Outra condição psicológica, social ou médica que o investigador considere tornar o paciente um candidato ruim ao estudo, pode interferir no cumprimento do protocolo, pode afetar a capacidade do paciente de dar consentimento informado ou pode afetar a interpretação dos resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coaching de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção de treinamento em saúde em pacientes com câncer no NHS
Prazo: até 4 meses (dependendo do comprimento de cada ciclo de tratamento). Os pacientes serão atendidos em até 4 visitas clínicas consecutivas.
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Para avaliar se uma sessão de coaching de saúde semi -padronizada de 10 minutos pode ser realizada com pacientes com câncer de NHS por farmacêuticos treinados em treinamento em saúde e reunir as opiniões dos pacientes e os treinadores de saúde sobre se a intervenção é benéfica e merece uma investigação mais aprofundada. As medidas de viabilidade incluem: números de recrutamento, logística da realização de sessões de treinamento em saúde, revisão das sessões de treinamento registradas, taxas de atendimento, análise qualitativa das notas de reflexão e entrevista no final do estudo com pacientes, medida de ativação do paciente no início e no final do estudo. |
até 4 meses (dependendo do comprimento de cada ciclo de tratamento). Os pacientes serão atendidos em até 4 visitas clínicas consecutivas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID: 11437
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