Wykonalność coachingu zdrowotnego u pacjentów z rakiem
Badanie oceniające wykonalność korzystania z sesji coachingu zdrowotnego u pacjentów z rakiem
Jest to badanie mające na celu ocenę wykonalności wykorzystania sesji coachingu zdrowotnego u pacjentów z rakiem. Badacze badają, czy sesje coachingu zdrowotnego mogą być dostarczane tej grupie uczestników w częściowo ustrukturyzowany sposób. Badacze mają nadzieję, że badanie pozwoli nam sprawdzić, czy takie sesje mogą być przeprowadzane w odpowiednim czasie, akceptowalnym dla pacjentów i personelu. Długoterminowym celem tej pracy, jeśli okaże się to wykonalne, jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny coachingu zdrowotnego.
Uczestnicy badania zostaną dobrani metodą celowego doboru próby. Badacze wybiorą próbę 10 pacjentów. Uczestnikami będą pacjenci Oxford University Hospitals NHS Trust, którym przepisano doustną terapię przeciwnowotworową. Próba będzie obejmowała pacjentów płci męskiej i żeńskiej i będzie starała się objąć zakres wiekowy od 18 lat wzwyż. Obejmie ona pacjentów przyjmujących szereg doustnych leków przeciwnowotworowych w szeregu różnych wskazań przeciwnowotworowych. Próba obejmie pacjentów, którym niedawno przepisano doustną terapię przeciwnowotworową, aż po pacjentów, którzy przyjmują terapię od lat.
Uczestnicy zostaną wybrani do badania przez multidyscyplinarnych członków personelu, którzy prowadzą sesje edukacji ustnej lub przez lekarzy przepisujących leki, którzy przyjmują pacjentów w klinice. Ci członkowie MDT otrzymają listy typów uczestników, których badacze szukają w badaniu iw stosownych przypadkach zaproponują pacjentom możliwość wzięcia udziału. Przed zakończeniem kolejnego cyklu leczenia pacjenci zostaną powiadomieni o chęci udziału. Pacjenci, którzy chcą wziąć udział, otrzymają zgodę na następnej wizycie w klinice.
Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w swoich zwykłych wizytach w klinice przez cały czas trwania badania. Uczestnikom dodatkowo zostaną zaoferowane maksymalnie 3 sesje coachingu zdrowotnego przez maksymalnie trzy cykle lub do zakończenia leczenia doustnym lekiem przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Na koniec wizyty studyjnej uczestnicy zostaną poproszeni o udział w rozmowie jakościowej w celu omówienia interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu w czasie trwania badania.
- Pacjent wyraża chęć i jest w stanie wyrazić pisemną (podpisaną i opatrzoną datą) świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
- Zdiagnozowano raka.
- Pacjent przepisał doustny lek przeciwnowotworowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć 1 cyklu doustnej terapii przeciwnowotworowej od momentu zgłoszenia się do badania.
- Pacjenci, którzy nie byliby w stanie uczestniczyć w sesji coachingu zdrowia z trenerem zdrowia z jakichkolwiek powodów, w tym trudności ze zrozumieniem lub mówieniem po angielsku, innymi trudnościami komunikacyjnymi lub problemami ze słuchem.
- Inne uwarunkowania psychologiczne, społeczne lub medyczne, które zdaniem badacza czynią z pacjenta słabego kandydata do badania, mogą zakłócać zgodność z protokołem, mogą wpływać na zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody lub mogą wpływać na interpretację wyników badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji coachingu zdrowotnego u pacjentów z rakiem w NHS
Ramy czasowe: do 4 miesięcy (w zależności od długości każdego cyklu leczenia). Pacjenci będą widoczni do 4 kolejnych wizyt w klinice.
|
Aby ocenić, czy 10 -minutowa póła znormalizowana sesja coachingowa może być przeprowadzona z pacjentami z raka NHS przez farmaceutów przeszkolonych w zakresie coachingu zdrowotnego oraz zebranie opinii pacjentów i trenerów zdrowia, czy interwencja jest korzyściowa i uzasadnia dalsze badania. Miary wykonalności obejmują: liczby rekrutacyjne, logistykę przeprowadzania sesji coachingu zdrowotnego, przegląd zarejestrowanych sesji coachingowych, wskaźniki frekwencji, jakościową analizę notatek refleksji i wywiad z pacjentami, miara aktywacji pacjentów na początku i na końcu badania. |
do 4 miesięcy (w zależności od długości każdego cyklu leczenia). Pacjenci będą widoczni do 4 kolejnych wizyt w klinice.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID: 11437
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .