- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02556528
Viabilidad del Coaching de Salud en Pacientes con Cáncer
Un estudio para evaluar la viabilidad del uso de sesiones de coaching de salud en pacientes con cáncer
Este es un estudio para evaluar la viabilidad de utilizar sesiones de coaching de salud en pacientes con cáncer. Los investigadores están investigando si las sesiones de asesoramiento sobre salud pueden impartirse a este grupo de participantes de forma semiestructurada. Los investigadores esperan que el estudio nos permita ver si dichas sesiones se pueden realizar de manera oportuna y aceptable para los pacientes y el personal. El objetivo a más largo plazo de este trabajo, si resulta factible, es realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar el asesoramiento en salud.
Los participantes del estudio serán seleccionados mediante muestreo intencional. Los investigadores seleccionarán una muestra de 10 pacientes. Los participantes serán pacientes del NHS Trust de los Hospitales de la Universidad de Oxford a quienes se les receta una terapia oral contra el cáncer. La muestra incluirá pacientes masculinos y femeninos y tratará de cubrir un rango de edades a partir de los 18 años. Cubrirá a los pacientes que toman una variedad de agentes anticancerígenos orales, para una variedad de diferentes indicaciones de cáncer. La muestra se centrará en pacientes a los que se les ha recetado recientemente terapia oral contra el cáncer hasta pacientes que han estado tomando terapia durante años.
Los participantes serán identificados para el estudio por miembros del personal multidisciplinario que están realizando sesiones de educación oral o por prescriptores no médicos que atienden pacientes en la clínica. Estos miembros del MDT recibirán listas de los tipos de participantes que los investigadores buscan en el estudio y, cuando corresponda, ofrecerán a los pacientes la oportunidad de participar. Se contactará a los pacientes antes del final de su siguiente ciclo de tratamiento para saber si desean participar. Los pacientes que deseen participar recibirán su consentimiento en su próxima visita a la clínica.
Todos los participantes asistirán a sus visitas clínicas habituales durante todo el estudio. Además, a los participantes se les ofrecerán hasta 3 sesiones de asesoramiento de salud durante un máximo de tres ciclos o hasta que finalice el tratamiento con su agente anticancerígeno oral, lo que ocurra primero.
Al final de la visita del estudio, se pedirá a los participantes que asistan a una entrevista cualitativa para analizar la intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio.
- El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito (firmado y fechado) para participar en el estudio.
- Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
- Diagnosticado con cancer.
- El paciente prescribió un agente anticancerígeno oral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar 1 ciclo de terapia oral contra el cáncer desde el momento en que se les contactó sobre el ensayo.
- Pacientes que no puedan participar en una sesión de asesoramiento de salud con un asesor de salud por cualquier motivo, incluida la dificultad para entender o hablar inglés, otras dificultades de comunicación o problemas auditivos.
- Otra afección psicológica, social o médica que el investigador considere que convertiría al paciente en un mal candidato para el ensayo, podría interferir con el cumplimiento del protocolo, podría afectar la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado o podría afectar la interpretación de los resultados del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención de entrenamiento de salud en pacientes con cáncer dentro del NHS
Periodo de tiempo: hasta 4 meses (dependiendo de la longitud de cada ciclo de tratamiento). Los pacientes serán vistos en hasta 4 visitas clínicas consecutivas.
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Para evaluar si una sesión de entrenamiento de salud semi estandarizada de 10 minutos puede ser realizada con pacientes con cáncer del NHS por farmacéuticos capacitados en entrenamiento de salud y reunir las opiniones de los pacientes y los entrenadores de salud sobre si la intervención es de beneficio y garantiza una mayor investigación. Las medidas de viabilidad incluyen: cifras de reclutamiento, logística de la realización de sesiones de entrenamiento de salud, revisión de las sesiones de coaching registradas, tasas de asistencia, análisis cualitativo de notas de reflexión y entrevista al final del estudio con pacientes, medida de activación del paciente al inicio y al final del estudio. |
hasta 4 meses (dependiendo de la longitud de cada ciclo de tratamiento). Los pacientes serán vistos en hasta 4 visitas clínicas consecutivas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID: 11437
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