- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02556528
Осуществимость коучинга здоровья у онкологических больных
Исследование для оценки возможности использования коучинговых сессий для больных раком
Это исследование предназначено для оценки возможности использования коучинговых сессий для больных раком. Исследователи изучают, можно ли проводить сессии коучинга по здоровью для этой группы участников в полуструктурированном виде. Исследователи надеются, что исследование позволит нам увидеть, можно ли проводить такие сеансы своевременно, чтобы это было приемлемо для пациентов и персонала. Долгосрочная цель этой работы, если она окажется осуществимой, состоит в проведении рандомизированного контролируемого исследования для оценки коучинга здоровья.
Участники исследования будут отобраны с помощью целенаправленной выборки. Исследователи выберут выборку из 10 пациентов. Участниками будут пациенты больниц Оксфордского университета NHS Trust, которым прописана пероральная противораковая терапия. Выборка будет включать пациентов мужского и женского пола и постарается охватить возрастной диапазон от 18 лет и старше. Он будет охватывать пациентов, принимающих ряд пероральных противоопухолевых препаратов по ряду различных показаний к раку. В выборку будут включены пациенты, которым впервые назначена пероральная противораковая терапия, и пациенты, которые принимали терапию в течение многих лет.
Участники будут определены для исследования междисциплинарными сотрудниками, которые проводят занятия по устному обучению, или немедицинскими назначателями, которые наблюдают пациентов в клинике. Этим членам MDT будут предоставлены списки типов участников, которых исследователи ищут в исследовании, и, где это уместно, они предложат пациентам возможность принять участие. С пациентами свяжутся до окончания их последующего цикла лечения, чтобы узнать, желают ли они участвовать. Пациенты, желающие принять участие, получат согласие при следующем посещении клиники.
Все участники будут посещать свои обычные визиты в клинику на протяжении всего исследования. Участникам дополнительно будет предложено до 3 коучинговых занятий по вопросам здоровья в течение максимум трех циклов или до окончания лечения пероральным противораковым средством, в зависимости от того, что наступит раньше.
В конце учебного визита участникам будет предложено пройти качественное интервью, чтобы обсудить вмешательство.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент желает и может соблюдать протокол на протяжении всего исследования.
- Пациент желает и может дать письменное (подписанное и датированное) информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- Диагностирован рак.
- Пациенту прописали пероральное противораковое средство.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут пройти 1 цикл пероральной противоопухолевой терапии с момента обращения по поводу исследования.
- Пациенты, которые по каким-либо причинам не смогут принять участие в коуч-сессии по здоровому образу жизни с коучем по здоровому образу жизни, в том числе из-за проблем с пониманием или говорящим по-английски, другими трудностями в общении или проблемами со слухом.
- Другое психологическое, социальное или медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может сделать пациента плохим кандидатом для исследования, может помешать соблюдению протокола, повлиять на способность пациента дать информированное согласие или повлиять на интерпретацию результатов исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства в области коучинга здравоохранения у пациентов с раком в NHS
Временное ограничение: до 4 месяцев (в зависимости от длины каждого цикла лечения). Пациенты будут замечены при посещении клиники до 4 последовательных посещений.
|
Чтобы оценить, может ли 10 -минутная полу стандартизированная сессия тренера здравоохранения с больными раком NHS фармацевтами, обученными обучению в области здравоохранения, и для получения мнений пациентов и тренеров здравоохранения относительно того, является ли вмешательство полезно и требует дальнейшего изучения. Меры осуществимости включают в себя: цифры рекрутинга, логистика проведения сессий тренерского здравоохранения, обзор зарегистрированных тренировочных сессий, показатели посещаемости, качественный анализ заметок о отражении и окончание интервью с пациентами, мера активации пациента в исходном уровне и в конце исследования. |
до 4 месяцев (в зависимости от длины каждого цикла лечения). Пациенты будут замечены при посещении клиники до 4 последовательных посещений.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID: 11437
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .