- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02556528
Proveditelnost zdravotního koučování u pacientů s rakovinou
Studie k posouzení proveditelnosti využití sezení zdravotního koučování u pacientů s rakovinou
Toto je studie, která má posoudit proveditelnost použití sezení zdravotního koučování u pacientů s rakovinou. Vyšetřovatelé zkoumají, zda je možné této skupině účastníků poskytovat sezení zdravotního koučování polostrukturovaným způsobem. Vyšetřovatelé doufají, že studie nám umožní zjistit, zda mohou být taková sezení provedena včas, což je přijatelné pro pacienty a personál. Dlouhodobějším cílem této práce, pokud se to ukáže jako proveditelné, je provést randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení zdravotního koučování.
Účastníci studie budou vybráni pomocí účelového vzorkování. Vyšetřovatelé vyberou vzorek 10 pacientů. Účastníky budou pacienti z Oxford University Hospitals NHS Trust, kterým je předepsána perorální protinádorová terapie. Vzorek bude zahrnovat pacienty a pacienty a pokusí se pokrýt věkové rozmezí od 18 let výše. Bude zahrnovat pacienty užívající řadu perorálních protirakovinných látek pro řadu různých indikací rakoviny. Vzorek se zaměří na pacienty, kterým je nově předepsána perorální protinádorová léčba, až po pacienty, kteří tuto léčbu užívají léta.
Účastníci studie budou identifikováni členy multidisciplinárního personálu, kteří vedou orální vzdělávací sezení, nebo nelékařskými předepisujícími lékaři, kteří navštěvují pacienty na klinice. Těmto členům MDT budou poskytnuty seznamy typů účastníků, které výzkumníci ve studii hledají, a kde je to vhodné, nabídnou pacientům příležitost se zúčastnit. Pacienti budou kontaktováni před koncem jejich následného cyklu léčby, zda se chtějí zúčastnit. Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit, obdrží souhlas při další návštěvě kliniky.
Všichni účastníci se během studie zúčastní svých obvyklých návštěv kliniky. Účastníkům budou navíc nabídnuta až 3 sezení zdravotního koučování po maximálně tři cykly nebo do ukončení léčby jejich perorálním protirakovinným přípravkem, podle toho, co nastane dříve.
Na konci studijní návštěvy budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili kvalitativního rozhovoru za účelem projednání intervence.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je ochoten a schopen dodržovat protokol po dobu trvání studie.
- Pacient je ochoten a schopen dát písemný (podepsaný a datovaný) informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.
- Diagnostikována rakovina.
- Pacientovi byla předepsána perorální protirakovinná látka.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit 1 cyklus perorální protinádorové terapie od doby, kdy byli osloveni ohledně studie.
- Pacienti, kteří by se nemohli zúčastnit sezení zdravotního koučování se zdravotním koučem z jakýchkoli důvodů, včetně potíží s porozuměním nebo mluvením anglicky, jiných komunikačních potíží nebo problémů se sluchem.
- Jiný psychologický, sociální nebo zdravotní stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by z pacienta udělal špatného kandidáta na studii, mohl by narušit dodržování protokolu, mohl by ovlivnit schopnost pacienta dát informovaný souhlas nebo by mohl ovlivnit interpretaci výsledků studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučování zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence zdravotního koučování u pacientů s rakovinou v rámci NHS
Časové okno: až 4 měsíce (v závislosti na délce každého cyklu léčby). Pacienti budou pozorováni až při 4 po sobě jdoucích návštěvách kliniky.
|
Pro posouzení, zda může být lékárníci prováděni u pacientů s rakovinou NHS, kteří byli vyškoleni v oblasti zdravotního koučování, a shromáždit názory pacientů a zdravotních trenérů o tom, zda je zásah přínosem a zaručuje další vyšetřování, lze provést s 10minutovou polo standardizovanou zdravotní koučování. Mezi míry proveditelnosti patří: údaje o náboru, logistika provádění zdravotních sezení, přehled zaznamenaných koučovacích sezení, míra docházky, kvalitativní analýza reflexních poznámek a konec studijního rozhovoru s pacienty, měření aktivace pacienta na začátku a na konci studia. |
až 4 měsíce (v závislosti na délce každého cyklu léčby). Pacienti budou pozorováni až při 4 po sobě jdoucích návštěvách kliniky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID: 11437
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koučování zdraví
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborBydlení | Využití služby akutní péče | Stav duševního zdraví | Fyzický zdravotní stavSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktivní, ne náborÚnava | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of California, San Francisco; California Department of Health ServicesDokončenoKardiovaskulární choroby | Chronická onemocnění
-
Scott & White Health PlanDokončenoChronická nemocSpojené státy
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Zatím nenabíráme
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost