Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van gezondheidscoaching bij kankerpatiënten

18 september 2015 bijgewerkt door: Emma Sparkes, Oxford University Hospitals NHS Trust

Een studie om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van gezondheidscoachingssessies bij kankerpatiënten

Dit is een studie om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van gezondheidscoachingsessies bij kankerpatiënten. De onderzoekers onderzoeken of gezondheidscoachingsessies op een semigestructureerde manier aan deze groep deelnemers kunnen worden gegeven. De onderzoekers hopen dat de studie ons in staat zal stellen om te zien of dergelijke sessies tijdig kunnen worden gegeven, wat acceptabel is voor patiënten en personeel. Het doel op langere termijn van dit werk, mocht het haalbaar blijken, is het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om gezondheidscoaching te beoordelen.

De deelnemers aan het onderzoek worden geselecteerd met behulp van doelgerichte steekproeven. De onderzoekers zullen een steekproef van 10 patiënten selecteren. De deelnemers zijn patiënten van de Oxford University Hospitals NHS Trust die orale antikankertherapie krijgen voorgeschreven. De steekproef omvat mannelijke en vrouwelijke patiënten en probeert een leeftijdsbereik vanaf 18 jaar te dekken. Het zal betrekking hebben op patiënten die een reeks orale antikankermiddelen gebruiken voor een reeks verschillende kankerindicaties. De steekproef zal kijken naar patiënten die nieuw orale antikankertherapie krijgen voorgeschreven tot patiënten die al jaren therapie gebruiken.

Deelnemers aan de studie zullen worden geïdentificeerd door multidisciplinaire stafleden die mondelinge onderwijssessies geven of door niet-medische voorschrijvers die patiënten in de kliniek zien. Deze leden van de MDT krijgen lijsten van het soort deelnemers waarnaar de onderzoekers in het onderzoek op zoek zijn en bieden patiënten waar nodig de mogelijkheid om deel te nemen. Patiënten zullen vóór het einde van hun volgende behandelingscyclus worden gecontacteerd over de vraag of ze willen deelnemen. Patiënten die willen deelnemen, krijgen toestemming bij hun volgende bezoek aan de kliniek.

Alle deelnemers zullen aanwezig zijn voor hun gebruikelijke kliniekbezoeken tijdens het onderzoek. Deelnemers krijgen daarnaast maximaal 3 gezondheidscoachingsessies aangeboden gedurende maximaal drie cycli of totdat de behandeling met hun orale antikankermiddel stopt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Aan het einde van het studiebezoek wordt de deelnemers gevraagd een kwalitatief interview bij te wonen om de interventie te bespreken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is bereid en in staat om het protocol voor de duur van het onderzoek na te leven.
  • Patiënt is bereid en in staat schriftelijke (ondertekende en gedateerde) geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
  • Gediagnosticeerd met kanker.
  • Patiënt schreef een oraal antikankermiddel voor.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in staat zijn om 1 cyclus van orale antikankertherapie af te ronden vanaf het moment dat ze zijn benaderd voor het onderzoek.
  • Patiënten die om welke reden dan ook niet in staat zouden zijn om deel te nemen aan een gezondheidscoachingsessie met een gezondheidscoach, waaronder problemen met het begrijpen of spreken van Engels, andere communicatieproblemen of gehoorproblemen.
  • Een andere psychologische, sociale of medische aandoening waarvan de onderzoeker van mening is dat de patiënt een slechte kandidaat voor het onderzoek zou zijn, kan de naleving van het protocol verstoren, kan het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven beïnvloeden of kan de interpretatie van de onderzoeksresultaten beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscoaching
Gedragsmatig: Gezondheidscoaching

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie voor gezondheidscoaching bij kankerpatiënten binnen de NHS
Tijdsspanne: tot 4 maanden (afhankelijk van de duur van elke behandelingscyclus). Patiënten zullen worden gezien tijdens maximaal 4 opeenvolgende kliniekbezoeken.

Om te beoordelen of een semi-gestandaardiseerde gezondheidscoachingsessie van 10 minuten kan worden uitgevoerd met NHS-kankerpatiënten door apothekers die zijn opgeleid in gezondheidscoaching en om de meningen van de patiënten en de gezondheidscoaches te verzamelen over de vraag of de interventie nuttig is en verder onderzoek rechtvaardigt.

Maatregelen van haalbaarheid zijn onder meer: ​​wervingscijfers, logistiek van het uitvoeren van gezondheidscoachingssessies, beoordeling van de opgenomen coachingsessies, aanwezigheidspercentages, kwalitatieve analyse van reflectienotities en einde-onderzoeksinterview met patiënten, Patiëntactiveringsmeting bij aanvang en einde van het onderzoek.
tot 4 maanden (afhankelijk van de duur van elke behandelingscyclus). Patiënten zullen worden gezien tijdens maximaal 4 opeenvolgende kliniekbezoeken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PID: 11437

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Gezondheidscoaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren