Haalbaarheid van gezondheidscoaching bij kankerpatiënten
Een studie om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van gezondheidscoachingssessies bij kankerpatiënten
Dit is een studie om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van gezondheidscoachingsessies bij kankerpatiënten. De onderzoekers onderzoeken of gezondheidscoachingsessies op een semigestructureerde manier aan deze groep deelnemers kunnen worden gegeven. De onderzoekers hopen dat de studie ons in staat zal stellen om te zien of dergelijke sessies tijdig kunnen worden gegeven, wat acceptabel is voor patiënten en personeel. Het doel op langere termijn van dit werk, mocht het haalbaar blijken, is het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om gezondheidscoaching te beoordelen.
De deelnemers aan het onderzoek worden geselecteerd met behulp van doelgerichte steekproeven. De onderzoekers zullen een steekproef van 10 patiënten selecteren. De deelnemers zijn patiënten van de Oxford University Hospitals NHS Trust die orale antikankertherapie krijgen voorgeschreven. De steekproef omvat mannelijke en vrouwelijke patiënten en probeert een leeftijdsbereik vanaf 18 jaar te dekken. Het zal betrekking hebben op patiënten die een reeks orale antikankermiddelen gebruiken voor een reeks verschillende kankerindicaties. De steekproef zal kijken naar patiënten die nieuw orale antikankertherapie krijgen voorgeschreven tot patiënten die al jaren therapie gebruiken.
Deelnemers aan de studie zullen worden geïdentificeerd door multidisciplinaire stafleden die mondelinge onderwijssessies geven of door niet-medische voorschrijvers die patiënten in de kliniek zien. Deze leden van de MDT krijgen lijsten van het soort deelnemers waarnaar de onderzoekers in het onderzoek op zoek zijn en bieden patiënten waar nodig de mogelijkheid om deel te nemen. Patiënten zullen vóór het einde van hun volgende behandelingscyclus worden gecontacteerd over de vraag of ze willen deelnemen. Patiënten die willen deelnemen, krijgen toestemming bij hun volgende bezoek aan de kliniek.
Alle deelnemers zullen aanwezig zijn voor hun gebruikelijke kliniekbezoeken tijdens het onderzoek. Deelnemers krijgen daarnaast maximaal 3 gezondheidscoachingsessies aangeboden gedurende maximaal drie cycli of totdat de behandeling met hun orale antikankermiddel stopt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Aan het einde van het studiebezoek wordt de deelnemers gevraagd een kwalitatief interview bij te wonen om de interventie te bespreken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is bereid en in staat om het protocol voor de duur van het onderzoek na te leven.
- Patiënt is bereid en in staat schriftelijke (ondertekende en gedateerde) geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met kanker.
- Patiënt schreef een oraal antikankermiddel voor.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn om 1 cyclus van orale antikankertherapie af te ronden vanaf het moment dat ze zijn benaderd voor het onderzoek.
- Patiënten die om welke reden dan ook niet in staat zouden zijn om deel te nemen aan een gezondheidscoachingsessie met een gezondheidscoach, waaronder problemen met het begrijpen of spreken van Engels, andere communicatieproblemen of gehoorproblemen.
- Een andere psychologische, sociale of medische aandoening waarvan de onderzoeker van mening is dat de patiënt een slechte kandidaat voor het onderzoek zou zijn, kan de naleving van het protocol verstoren, kan het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven beïnvloeden of kan de interpretatie van de onderzoeksresultaten beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidscoaching
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van gezondheidscoachinginterventie bij kankerpatiënten binnen de NHS
Tijdsspanne: tot 4 maanden (afhankelijk van de lengte van elke behandelingscyclus). Patiënten worden gezien bij maximaal 4 opeenvolgende kliniekbezoeken.
|
Om te beoordelen of een semi -gestandaardiseerde gezondheidscoachingsessie van 10 minuten kan worden uitgevoerd met NHS -kankerpatiënten door apothekers die zijn opgeleid in gezondheidscoaching en om de meningen van de patiënten en de gezondheidscoaches te verzamelen over de vraag of de interventie van voordeel is en verder onderzoek bevat. Haalbaarheidsmaatregelen zijn onder meer: wervingscijfers, logistiek van het uitvoeren van gezondheidscoachingsessies, beoordeling van de geregistreerde coachingsessies, aanwezigheidspercentages, kwalitatieve analyse van reflectietekeningen en einde van het onderzoeksinterview met patiënten, patiëntactiveringsmaatregel bij aanvang en einde van de studie. |
tot 4 maanden (afhankelijk van de lengte van elke behandelingscyclus). Patiënten worden gezien bij maximaal 4 opeenvolgende kliniekbezoeken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PID: 11437
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .