Terveysvalmennuksen toteutettavuus syöpäpotilailla
Tutkimus, jossa arvioidaan terveysvalmennusistuntojen käyttömahdollisuutta syöpäpotilailla
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida terveysvalmennusistuntojen käyttökelpoisuutta syöpäpotilailla. Tutkijat selvittävät, voidaanko terveysvalmennusistuntoja tarjota tälle osallistujaryhmälle puolistrukturoidulla tavalla. Tutkijat toivovat, että tutkimuksen avulla voimme nähdä, voidaanko tällaiset istunnot järjestää ajoissa, joka on potilaiden ja henkilökunnan hyväksymä. Tämän työn pidemmän aikavälin tavoitteena, mikäli se osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi, on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe terveysvalmennuksen arvioimiseksi.
Tutkimukseen osallistujat valitaan tarkoituksellisen otannan avulla. Tutkijat valitsevat 10 potilaan otoksen. Osallistujat ovat Oxford University Hospitals NHS Trustin potilaita, joille määrätään suun kautta annettavaa syöpähoitoa. Otos sisältää mies- ja naispotilaita, ja se pyrkii kattamaan 18-vuotiaista ylöspäin. Se kattaa potilaat, jotka käyttävät erilaisia suun kautta otettavia syöpälääkkeitä useisiin eri syövän indikaatioihin. Otoksessa tarkastellaan potilaita, joille on määrätty vasta suun kautta annettavaa syöpähoitoa, aina vuosia hoitoa saaneisiin potilaisiin.
Tutkimukseen osallistujat tunnistavat monitieteiset henkilökunnan jäsenet, jotka järjestävät suullisia koulutustilaisuuksia, tai ei-lääketieteen määrääjät, jotka ottavat vastaan potilaita klinikalla. Näille MDT:n jäsenille annetaan luettelot osallistujatyypeistä, joita tutkijat etsivät tutkimukseen, ja tarvittaessa tarjotaan potilaille mahdollisuus osallistua. Potilaisiin otetaan yhteyttä ennen seuraavan hoitojakson päättymistä, haluavatko he osallistua. Potilaat, jotka haluavat osallistua, saavat suostumuksen seuraavalla klinikkakäynnillä.
Kaikki osallistujat osallistuvat tavallisiin klinikkakäynteihinsä koko tutkimuksen ajan. Osallistujille tarjotaan lisäksi enintään 3 terveysvalmennusistuntoa enintään kolmen syklin aikana tai kunnes hoito heidän suun kautta otettavalla syöpälääkkeellä päättyy sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Opintokäynnin lopussa osallistujia pyydetään osallistumaan laadulliseen haastatteluun, jossa keskustellaan interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan.
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen (allekirjoitetun ja päivätyn) tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Diagnosoitu syöpä.
- Potilaalle määrättiin suun kautta otettava syöpälääke.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan yhtä suun kautta annettavaa syövän hoitojaksoa siitä hetkestä lähtien, kun heihin otettiin yhteyttä tutkimukseen liittyen.
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä voisi osallistua terveysvalmennukseen terveysvalmentajan kanssa, mukaan lukien englannin ymmärtämisen tai puhumisen vaikeudet, muut kommunikaatio- tai kuuloongelmat.
- Muu psykologinen, sosiaalinen tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä tekisi potilaasta huonon kokeen ehdokkaan, voisi häiritä protokollan noudattamista, vaikuttaa potilaan kykyyn antaa tietoinen suostumus tai vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysvalmennustoimenpiteen toteutettavuus syöpäpotilailla NHS: n sisällä
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta (kunkin hoidon pituudesta riippuen). Potilaita nähdään jopa 4 peräkkäisessä klinikkavierailussa.
|
Arvioidakseen, voidaanko NHS -syöpäpotilaiden suorittamaan 10 minuutin puoliksi standardisoitua terveysvalmennusistuntoa terveysvalmennukseen koulutettujen apteekkien ja potilaiden ja terveysvalmentajien mielipiteiden keräämiseksi siitä, onko interventio hyötyä ja oikeuttaako lisätutkimuksia. Toteutettavuuden mittauksia ovat: Rekrytointilukut, terveysvalmennusistuntojen johtamisen logistiikka, kirjattujen valmennusistuntojen katsaus, osallistumisaste, pohdintaa koskevien muistiinpanojen laadullinen analyysi ja potilaiden tutkimushaastattelun loppu, potilaiden aktivointitoimenpide lähtökohtana ja tutkimuksen lopussa. |
enintään 4 kuukautta (kunkin hoidon pituudesta riippuen). Potilaita nähdään jopa 4 peräkkäisessä klinikkavierailussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID: 11437
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .