- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02556528
Mulighed for sundhedscoaching hos kræftpatienter
En undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af at bruge sundhedscoaching-sessioner hos kræftpatienter
Dette er en undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af at bruge sundhedscoaching-sessioner hos kræftpatienter. Efterforskerne undersøger, om sundhedscoaching-sessioner kan leveres til denne gruppe af deltagere på en semistruktureret måde. Efterforskerne håber, at undersøgelsen vil give os mulighed for at se, om sådanne sessioner kan leveres på en rettidig måde, der er acceptabel for patienter og personale. Det langsigtede mål for dette arbejde, hvis det skulle vise sig muligt, er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere sundhedscoaching.
Deltagerne til undersøgelsen vil blive udvalgt ved hjælp af målrettet stikprøve. Efterforskerne vil udvælge en prøve på 10 patienter. Deltagerne vil være patienter på Oxford University Hospitals NHS Trust, som får ordineret oral anticancerterapi. Prøven vil omfatte mandlige og kvindelige patienter og forsøge at dække en række aldersgrupper fra 18 og opefter. Det vil dække patienter, der tager en række orale anticancermidler til en række forskellige cancerindikationer. Prøven vil se på patienter, der er nyordineret oral anticancerterapi til patienter, der har taget terapi i årevis.
Deltagerne vil blive identificeret til undersøgelsen af tværfaglige medarbejdere, der afholder mundtlige undervisningssessioner, eller af ikke-medicinske ordinerende læger, der ser patienter i klinikken. Disse medlemmer af MDT vil få udleveret lister over de typer deltagere, som efterforskerne leder efter i undersøgelsen og, hvor det er relevant, tilbyde patienterne mulighed for at deltage. Patienterne vil inden afslutningen af deres efterfølgende behandlingscyklus blive kontaktet om, hvorvidt de ønsker at deltage. Patienter, der ønsker at deltage, vil få samtykke ved deres næste klinikbesøg.
Alle deltagere vil deltage i deres sædvanlige klinikbesøg under hele undersøgelsen. Deltagerne vil desuden blive tilbudt op til 3 sundhedscoaching-sessioner i maksimalt tre cyklusser, eller indtil behandlingen med deres orale anticancermiddel afsluttes, alt efter hvad der kommer først.
Ved afslutningen af studiebesøget vil deltagerne blive bedt om at deltage i et kvalitativt baseret interview for at diskutere interventionen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed.
- Patienten er villig og i stand til at give skriftligt (underskrevet og dateret) informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Mand eller kvinde, 18 år eller derover.
- Diagnosticeret med kræft.
- Patienten ordinerede et oralt anticancermiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre 1 cyklus med oral anticancerterapi fra det tidspunkt, de blev henvendt til forsøget.
- Patienter, der af nogen grund ikke ville være i stand til at deltage i en sundhedscoaching-session med en sundhedscoach, herunder vanskeligheder med at forstå eller tale engelsk, andre kommunikationsvanskeligheder eller høreproblemer.
- Andre psykologiske, sociale eller medicinske tilstande, som efterforskeren vurderer ville gøre patienten til en dårlig forsøgskandidat, kunne forstyrre protokoloverholdelse, kunne påvirke patientens evne til at give informeret samtykke eller kan påvirke fortolkningen af forsøgsresultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedscoaching
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for sundhedscoachingintervention hos kræftpatienter inden for NHS
Tidsramme: op til 4 måneder (afhængigt af længden af hver behandlingscyklus). Patienter ses ved op til 4 på hinanden følgende klinikbesøg.
|
For at vurdere, om en 10 minutters semi -standardiseret sundhedscoaching -session kan udføres med NHS -kræftpatienter af farmaceuter, der er uddannet i sundhedscoaching, og for at indsamle patienternes og sundhedscoaches meninger om, hvorvidt interventionen er til fordel og garanterer yderligere undersøgelse. Målinger af gennemførlighed inkluderer: rekrutteringstal, logistik for at gennemføre sundhedscoaching -sessioner, gennemgang af de registrerede coaching -sessioner, deltagelsesgrad, kvalitativ analyse af refleksionsnotater og afsluttende studieinterview med patienter, patientaktiveringsforanstaltning ved baseline og slutningen af studiet. |
op til 4 måneder (afhængigt af længden af hver behandlingscyklus). Patienter ses ved op til 4 på hinanden følgende klinikbesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PID: 11437
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedscoaching
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Medfødt hjertefejlForenede Stater
-
War Related Illness and Injury Study CenterAfsluttetKomplekse SundhedsproblemerForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterende
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Metastatisk kræft | Metastatisk brystkræft | Endometriecancer | Hoved- og halskræft | Overlevelse | Geriatrisk onkologi | ProstatakræftForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Refraktær MyelomForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeBoliger | Udnyttelse af akut plejetjeneste | Mental sundhedstilstand | Fysisk helbredstilstandForenede Stater
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater