- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02556528
Faisabilité du coaching de santé chez les patients atteints de cancer
Une étude pour évaluer la faisabilité d'utiliser des séances de coaching de santé chez les patients atteints de cancer
Il s'agit d'une étude visant à évaluer la faisabilité d'utiliser des séances de coaching de santé chez les patients atteints de cancer. Les enquêteurs étudient si des séances de coaching en santé peuvent être dispensées à ce groupe de participants de manière semi-structurée. Les enquêteurs espèrent que l'étude nous permettra de voir si de telles séances peuvent être dispensées dans un délai acceptable pour les patients et le personnel. L'objectif à plus long terme de ce travail, s'il s'avère réalisable, est de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer le coaching de santé.
Les participants à l'étude seront sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage raisonné. Les enquêteurs sélectionneront un échantillon de 10 patients. Les participants seront des patients du NHS Trust des hôpitaux universitaires d'Oxford à qui on a prescrit un traitement anticancéreux par voie orale. L'échantillon comprendra des patients masculins et féminins et tentera de couvrir une tranche d'âge à partir de 18 ans. Il couvrira les patients prenant une gamme d'agents anticancéreux oraux, pour une gamme d'indications de cancer différentes. L'échantillon examinera les patients à qui on a récemment prescrit un traitement anticancéreux par voie orale jusqu'aux patients qui suivent un traitement depuis des années.
Les participants seront identifiés pour l'étude par des membres du personnel multidisciplinaire qui organisent des séances d'éducation orale ou par des prescripteurs non médicaux qui voient des patients en clinique. Ces membres de l'équipe multidisciplinaire recevront des listes des types de participants que les chercheurs recherchent dans l'étude et, le cas échéant, offriront aux patients la possibilité de participer. Les patients seront contactés avant la fin de leur cycle de traitement suivant pour savoir s'ils souhaitent participer. Les patients souhaitant participer seront acceptés lors de leur prochaine visite à la clinique.
Tous les participants assisteront à leurs visites habituelles à la clinique tout au long de l'étude. Les participants se verront en outre proposer jusqu'à 3 séances de coaching santé pour un maximum de trois cycles ou jusqu'à la fin du traitement avec leur agent anticancéreux oral, selon la première éventualité.
À la fin de la visite d'étude, les participants seront invités à assister à un entretien qualitatif pour discuter de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude.
- Le patient est disposé et capable de donner un consentement éclairé écrit (signé et daté) pour participer à l'étude.
- Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Diagnostiqué d'un cancer.
- Le patient a prescrit un anticancéreux oral.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de terminer 1 cycle de traitement anticancéreux oral à partir du moment où ils ont été contactés pour l'essai.
- Les patients qui ne pourraient pas participer à une séance de coaching santé avec un coach santé pour quelque raison que ce soit, y compris des difficultés à comprendre ou à parler anglais, d'autres difficultés de communication ou des problèmes d'audition.
- Autre condition psychologique, sociale ou médicale qui, selon l'investigateur, ferait du patient un mauvais candidat à l'essai, pourrait interférer avec le respect du protocole, pourrait affecter la capacité du patient à donner un consentement éclairé ou pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Coaching Santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faisabilité d'une intervention de coaching de santé chez les patients atteints de cancer au sein du NHS
Délai: jusqu'à 4 mois (selon la durée de chaque cycle de traitement). Les patients seront vus jusqu'à 4 visites cliniques conceptuelles.
|
Évaluer si une séance de coaching de santé semi-standardisée de 10 minutes peut être menée avec des patients atteints de cancer du NHS par des pharmaciens formés au coaching de santé et recueillir les opinions des patients et des coachs de santé quant à savoir si l'intervention est bénéfique et justifie une enquête plus approfondie. Les mesures de faisabilité comprennent : les chiffres de recrutement, la logistique de la conduite des séances de coaching de santé, l'examen des séances de coaching enregistrées, les taux de participation, l'analyse qualitative des notes de réflexion et l'entretien de fin d'étude avec les patients, la mesure d'activation des patients au départ et à la fin de l'étude. |
jusqu'à 4 mois (selon la durée de chaque cycle de traitement). Les patients seront vus jusqu'à 4 visites cliniques conceptuelles.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PID: 11437
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Coaching Santé
-
Scott & White Health PlanComplété
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyComplétéMyélome multiple | Greffe de cellules souchesÉtats-Unis
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscription sur invitationRéduction du risque de maladies cardiovasculairesÉtats-Unis
-
IWK Health CentrePas encore de recrutement
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueComplétéCommotion cérébraleÉtats-Unis
-
Manan ShuklaComplétéAsthme | Maladie chroniqueÉtats-Unis
-
Radicle ScienceActif, ne recrute pasDouleur abdominale | Digestion | Troubles gastro-intestinauxÉtats-Unis
-
Noctrix Health, Inc.ComplétéSyndrome des jambes sans reposÉtats-Unis
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRecrutementMaladies cardiovasculairesÉtats-Unis
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Complété