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Faisabilité du coaching de santé chez les patients atteints de cancer

18 septembre 2015 mis à jour par: Emma Sparkes, Oxford University Hospitals NHS Trust

Une étude pour évaluer la faisabilité d'utiliser des séances de coaching de santé chez les patients atteints de cancer

Il s'agit d'une étude visant à évaluer la faisabilité d'utiliser des séances de coaching de santé chez les patients atteints de cancer. Les enquêteurs étudient si des séances de coaching en santé peuvent être dispensées à ce groupe de participants de manière semi-structurée. Les enquêteurs espèrent que l'étude nous permettra de voir si de telles séances peuvent être dispensées dans un délai acceptable pour les patients et le personnel. L'objectif à plus long terme de ce travail, s'il s'avère réalisable, est de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer le coaching de santé.

Les participants à l'étude seront sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage raisonné. Les enquêteurs sélectionneront un échantillon de 10 patients. Les participants seront des patients du NHS Trust des hôpitaux universitaires d'Oxford à qui on a prescrit un traitement anticancéreux par voie orale. L'échantillon comprendra des patients masculins et féminins et tentera de couvrir une tranche d'âge à partir de 18 ans. Il couvrira les patients prenant une gamme d'agents anticancéreux oraux, pour une gamme d'indications de cancer différentes. L'échantillon examinera les patients à qui on a récemment prescrit un traitement anticancéreux par voie orale jusqu'aux patients qui suivent un traitement depuis des années.

Les participants seront identifiés pour l'étude par des membres du personnel multidisciplinaire qui organisent des séances d'éducation orale ou par des prescripteurs non médicaux qui voient des patients en clinique. Ces membres de l'équipe multidisciplinaire recevront des listes des types de participants que les chercheurs recherchent dans l'étude et, le cas échéant, offriront aux patients la possibilité de participer. Les patients seront contactés avant la fin de leur cycle de traitement suivant pour savoir s'ils souhaitent participer. Les patients souhaitant participer seront acceptés lors de leur prochaine visite à la clinique.

Tous les participants assisteront à leurs visites habituelles à la clinique tout au long de l'étude. Les participants se verront en outre proposer jusqu'à 3 séances de coaching santé pour un maximum de trois cycles ou jusqu'à la fin du traitement avec leur agent anticancéreux oral, selon la première éventualité.

À la fin de la visite d'étude, les participants seront invités à assister à un entretien qualitatif pour discuter de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude.
  • Le patient est disposé et capable de donner un consentement éclairé écrit (signé et daté) pour participer à l'étude.
  • Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.
  • Diagnostiqué d'un cancer.
  • Le patient a prescrit un anticancéreux oral.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de terminer 1 cycle de traitement anticancéreux oral à partir du moment où ils ont été contactés pour l'essai.
  • Les patients qui ne pourraient pas participer à une séance de coaching santé avec un coach santé pour quelque raison que ce soit, y compris des difficultés à comprendre ou à parler anglais, d'autres difficultés de communication ou des problèmes d'audition.
  • Autre condition psychologique, sociale ou médicale qui, selon l'investigateur, ferait du patient un mauvais candidat à l'essai, pourrait interférer avec le respect du protocole, pourrait affecter la capacité du patient à donner un consentement éclairé ou pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching Santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d'une intervention de coaching de santé chez les patients atteints de cancer au sein du NHS
Délai: jusqu'à 4 mois (selon la durée de chaque cycle de traitement). Les patients seront vus jusqu'à 4 visites cliniques conceptuelles.

Évaluer si une séance de coaching de santé semi-standardisée de 10 minutes peut être menée avec des patients atteints de cancer du NHS par des pharmaciens formés au coaching de santé et recueillir les opinions des patients et des coachs de santé quant à savoir si l'intervention est bénéfique et justifie une enquête plus approfondie.

Les mesures de faisabilité comprennent : les chiffres de recrutement, la logistique de la conduite des séances de coaching de santé, l'examen des séances de coaching enregistrées, les taux de participation, l'analyse qualitative des notes de réflexion et l'entretien de fin d'étude avec les patients, la mesure d'activation des patients au départ et à la fin de l'étude.

jusqu'à 4 mois (selon la durée de chaque cycle de traitement). Les patients seront vus jusqu'à 4 visites cliniques conceptuelles.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2015

Première publication (Estimation)

22 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID: 11437

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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