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Fattibilità del coaching sanitario nei pazienti oncologici

20 agosto 2025 aggiornato da: Oxford University Hospitals NHS Trust

Uno studio per valutare la fattibilità dell'utilizzo di sessioni di coaching sanitario nei pazienti affetti da cancro

Questo è uno studio per valutare la fattibilità dell'utilizzo di sessioni di coaching sanitario nei pazienti oncologici. Gli investigatori stanno studiando se le sessioni di coaching sulla salute possono essere fornite a questo gruppo di partecipanti in modo semi strutturato. I ricercatori sperano che lo studio ci consentirà di vedere se tali sessioni possono essere fornite in modo tempestivo accettabile per i pazienti e il personale. L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro, se dovesse rivelarsi fattibile, è condurre uno studio controllato randomizzato per valutare il coaching sanitario.

I partecipanti allo studio saranno selezionati mediante campionamento intenzionale. Gli investigatori selezioneranno un campione di 10 pazienti. I partecipanti saranno pazienti dell'Oxford University Hospitals NHS Trust a cui viene prescritta una terapia antitumorale orale. Il campione includerà pazienti di sesso maschile e femminile e cercherà di coprire una fascia di età dai 18 anni in su. Riguarderà i pazienti che assumono una gamma di agenti antitumorali orali, per una gamma di diverse indicazioni sul cancro. Il campione esaminerà i pazienti a cui è stata recentemente prescritta una terapia antitumorale orale fino ai pazienti che hanno assunto la terapia per anni.

I partecipanti saranno identificati per lo studio da membri del personale multidisciplinare che stanno conducendo sessioni di educazione orale o da prescrittori non medici che stanno vedendo i pazienti in clinica. A questi membri dell'MDT verranno forniti elenchi dei tipi di partecipanti che i ricercatori stanno cercando nello studio e, se del caso, offriranno ai pazienti l'opportunità di partecipare. I pazienti saranno contattati prima della fine del successivo ciclo di trattamento per sapere se desiderano partecipare. I pazienti che desiderano partecipare saranno acconsentiti alla loro prossima visita clinica.

Tutti i partecipanti parteciperanno alle loro consuete visite cliniche durante lo studio. Ai partecipanti verranno inoltre offerte fino a 3 sessioni di coaching sulla salute per un massimo di tre cicli o fino al termine del trattamento con il loro agente antitumorale orale, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Alla fine della visita di studio ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un colloquio qualitativo per discutere l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il paziente è disposto e in grado di rispettare il protocollo per la durata dello studio.
  • - Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto (firmato e datato) per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi di cancro.
  • Il paziente ha prescritto un agente antitumorale orale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di completare 1 ciclo di terapia antitumorale orale dal momento in cui sono stati contattati per lo studio.
  • Pazienti che non sarebbero in grado di partecipare a una sessione di coaching sanitario con un coach sanitario per qualsiasi motivo, tra cui difficoltà di comprensione o di conversazione in inglese, altre difficoltà di comunicazione o problemi di udito.
  • Altre condizioni psicologiche, sociali o mediche, che lo sperimentatore ritiene renderebbero il paziente un candidato inadeguato alla sperimentazione, potrebbero interferire con la conformità al protocollo, potrebbero influire sulla capacità del paziente di fornire il consenso informato o potrebbero influenzare l'interpretazione dei risultati della sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sanitario
Comportamentale: Allenamento sanitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento di coaching sanitario nei malati di cancro all'interno del SSN
Lasso di tempo: fino a 4 mesi (a seconda della lunghezza di ciascun ciclo di trattamento). I pazienti saranno osservati fino a 4 visite cliniche consecutive.

Per valutare se una sessione di coaching sanitaria semi -standardizzata di 10 minuti può essere condotta con i pazienti con cancro del SSN da farmacisti addestrati nel coaching sanitario e per raccogliere le opinioni dei pazienti e degli allenatori della salute per se l'intervento è di beneficio e merita ulteriori indagini.

Le misure di fattibilità includono: dati sul reclutamento, logistica della conduzione di sessioni di coaching sanitario, revisione delle sessioni di coaching registrate, tassi di frequenza, analisi qualitativa delle note di riflessione e intervista di fine studio con pazienti, misura di attivazione dei pazienti al basale e fine dello studio.
fino a 4 mesi (a seconda della lunghezza di ciascun ciclo di trattamento). I pazienti saranno osservati fino a 4 visite cliniche consecutive.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PID: 11437

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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