Fattibilità del coaching sanitario nei pazienti oncologici
Uno studio per valutare la fattibilità dell'utilizzo di sessioni di coaching sanitario nei pazienti affetti da cancro
Questo è uno studio per valutare la fattibilità dell'utilizzo di sessioni di coaching sanitario nei pazienti oncologici. Gli investigatori stanno studiando se le sessioni di coaching sulla salute possono essere fornite a questo gruppo di partecipanti in modo semi strutturato. I ricercatori sperano che lo studio ci consentirà di vedere se tali sessioni possono essere fornite in modo tempestivo accettabile per i pazienti e il personale. L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro, se dovesse rivelarsi fattibile, è condurre uno studio controllato randomizzato per valutare il coaching sanitario.
I partecipanti allo studio saranno selezionati mediante campionamento intenzionale. Gli investigatori selezioneranno un campione di 10 pazienti. I partecipanti saranno pazienti dell'Oxford University Hospitals NHS Trust a cui viene prescritta una terapia antitumorale orale. Il campione includerà pazienti di sesso maschile e femminile e cercherà di coprire una fascia di età dai 18 anni in su. Riguarderà i pazienti che assumono una gamma di agenti antitumorali orali, per una gamma di diverse indicazioni sul cancro. Il campione esaminerà i pazienti a cui è stata recentemente prescritta una terapia antitumorale orale fino ai pazienti che hanno assunto la terapia per anni.
I partecipanti saranno identificati per lo studio da membri del personale multidisciplinare che stanno conducendo sessioni di educazione orale o da prescrittori non medici che stanno vedendo i pazienti in clinica. A questi membri dell'MDT verranno forniti elenchi dei tipi di partecipanti che i ricercatori stanno cercando nello studio e, se del caso, offriranno ai pazienti l'opportunità di partecipare. I pazienti saranno contattati prima della fine del successivo ciclo di trattamento per sapere se desiderano partecipare. I pazienti che desiderano partecipare saranno acconsentiti alla loro prossima visita clinica.
Tutti i partecipanti parteciperanno alle loro consuete visite cliniche durante lo studio. Ai partecipanti verranno inoltre offerte fino a 3 sessioni di coaching sulla salute per un massimo di tre cicli o fino al termine del trattamento con il loro agente antitumorale orale, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Alla fine della visita di studio ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un colloquio qualitativo per discutere l'intervento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il paziente è disposto e in grado di rispettare il protocollo per la durata dello studio.
- - Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto (firmato e datato) per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi di cancro.
- Il paziente ha prescritto un agente antitumorale orale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di completare 1 ciclo di terapia antitumorale orale dal momento in cui sono stati contattati per lo studio.
- Pazienti che non sarebbero in grado di partecipare a una sessione di coaching sanitario con un coach sanitario per qualsiasi motivo, tra cui difficoltà di comprensione o di conversazione in inglese, altre difficoltà di comunicazione o problemi di udito.
- Altre condizioni psicologiche, sociali o mediche, che lo sperimentatore ritiene renderebbero il paziente un candidato inadeguato alla sperimentazione, potrebbero interferire con la conformità al protocollo, potrebbero influire sulla capacità del paziente di fornire il consenso informato o potrebbero influenzare l'interpretazione dei risultati della sperimentazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento sanitario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità dell'intervento di coaching sanitario nei malati di cancro all'interno del SSN
Lasso di tempo: fino a 4 mesi (a seconda della lunghezza di ciascun ciclo di trattamento). I pazienti saranno osservati fino a 4 visite cliniche consecutive.
|
Per valutare se una sessione di coaching sanitaria semi -standardizzata di 10 minuti può essere condotta con i pazienti con cancro del SSN da farmacisti addestrati nel coaching sanitario e per raccogliere le opinioni dei pazienti e degli allenatori della salute per se l'intervento è di beneficio e merita ulteriori indagini. Le misure di fattibilità includono: dati sul reclutamento, logistica della conduzione di sessioni di coaching sanitario, revisione delle sessioni di coaching registrate, tassi di frequenza, analisi qualitativa delle note di riflessione e intervista di fine studio con pazienti, misura di attivazione dei pazienti al basale e fine dello studio. |
fino a 4 mesi (a seconda della lunghezza di ciascun ciclo di trattamento). I pazienti saranno osservati fino a 4 visite cliniche consecutive.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PID: 11437
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .