- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02556528
Machbarkeit von Gesundheitscoaching bei Krebspatienten
Eine Studie zur Bewertung der Machbarkeit des Einsatzes von Gesundheitscoaching-Sitzungen bei Krebspatienten
Dies ist eine Studie zur Bewertung der Machbarkeit des Einsatzes von Gesundheitscoaching-Sitzungen bei Krebspatienten. Die Ermittler untersuchen, ob Gesundheitscoaching-Sitzungen für diese Teilnehmergruppe auf halbstrukturierte Weise angeboten werden können. Die Forscher hoffen, dass die Studie es uns ermöglichen wird, zu sehen, ob solche Sitzungen in einer für Patienten und Personal akzeptablen Weise rechtzeitig durchgeführt werden können. Das längerfristige Ziel dieser Arbeit ist, sofern sie sich als machbar erweist, die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung von Gesundheitscoaching.
Die Teilnehmer für die Studie werden mittels gezielter Stichprobenauswahl ausgewählt. Die Forscher werden eine Stichprobe von 10 Patienten auswählen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten des Oxford University Hospitals NHS Trust, denen eine orale Krebstherapie verschrieben wird. Die Stichprobe umfasst männliche und weibliche Patienten und versucht, einen Altersbereich ab 18 Jahren abzudecken. Es deckt Patienten ab, die eine Reihe oraler Antikrebsmittel für verschiedene Krebsindikationen einnehmen. Die Stichprobe umfasst Patienten, denen neu eine orale Krebstherapie verschrieben wurde, bis hin zu Patienten, die die Therapie bereits seit Jahren einnehmen.
Die Teilnehmer für die Studie werden von multidisziplinären Mitarbeitern ausgewählt, die mündliche Aufklärungssitzungen durchführen, oder von nichtärztlichen verschreibenden Ärzten, die Patienten in der Klinik behandeln. Diese Mitglieder des MDT erhalten Listen mit den Arten von Teilnehmern, die die Forscher für die Studie suchen, und bieten den Patienten gegebenenfalls die Möglichkeit zur Teilnahme. Die Patienten werden vor dem Ende ihres nächsten Behandlungszyklus darüber kontaktiert, ob sie teilnehmen möchten. Patienten, die teilnehmen möchten, werden bei ihrem nächsten Klinikbesuch eingewilligt.
Alle Teilnehmer nehmen während der gesamten Studie an ihren üblichen Klinikbesuchen teil. Den Teilnehmern werden zusätzlich bis zu drei Gesundheitscoaching-Sitzungen für maximal drei Zyklen oder bis zum Ende der Behandlung mit ihrem oralen Krebsmedikament angeboten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Am Ende des Studienbesuchs werden die Teilnehmer gebeten, an einem qualitativen Interview teilzunehmen, um die Intervention zu besprechen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten.
- Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche (unterschriebene und datierte) Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
- Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
- Bei mir wurde Krebs diagnostiziert.
- Dem Patienten wurde ein orales Antikrebsmittel verschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ab dem Zeitpunkt, an dem sie wegen der Studie angesprochen werden, nicht in der Lage sind, einen Zyklus einer oralen Krebstherapie abzuschließen.
- Patienten, die aus irgendeinem Grund nicht an einer Gesundheitscoaching-Sitzung mit einem Gesundheitscoach teilnehmen können, einschließlich Schwierigkeiten beim Verstehen oder Sprechen von Englisch, anderen Kommunikationsschwierigkeiten oder Hörproblemen.
- Andere psychologische, soziale oder medizinische Probleme, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten zu einem schlechten Studienkandidaten machen würden, könnten die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen, die Fähigkeit des Patienten zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesundheitscoaching
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit einer Intervention von Gesundheitscoaching bei Krebspatienten innerhalb des NHS
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate (abhängig von der Länge jedes Behandlungszyklus). Die Patienten werden bei bis zu 4 aufeinanderfolgenden Klinikbesuchen gesehen.
|
Um zu beurteilen, ob eine 10 -minütige halb standardisierte Gesundheits -Coaching -Sitzung mit NHS -Krebspatienten von Apothekern durchgeführt werden kann, die im Gesundheitscoaching ausgebildet sind, und die Meinungen der Patienten und der Gesundheitscoaches darüber zu sammeln, ob die Intervention von Vorteil ist und weitere Untersuchungen rechtfertigen. Machbarkeitsmessungen umfassen: Einstellungszahlen, Logistik der Durchführung von Gesundheitscoaching -Sitzungen, Überprüfung der aufgezeichneten Coaching -Sitzungen, Anwesenheitsraten, qualitative Analyse von Reflexionsnotizen und Ende des Studieninterviews mit Patienten, Patientenaktivierungsmaßnahme zu Studienbeginn und am Ende der Studie. |
Bis zu 4 Monate (abhängig von der Länge jedes Behandlungszyklus). Die Patienten werden bei bis zu 4 aufeinanderfolgenden Klinikbesuchen gesehen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PID: 11437
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesundheitscoaching
-
War Related Illness and Injury Study CenterAbgeschlossenKomplexe GesundheitsproblemeVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongRekrutierungMuskel-Skelett-Schmerzen | Chronischer Schmerz | Schmerztherapie | BewegungsapparatHongkong
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktiv, nicht rekrutierendErmüdung | Systemischer Lupus erythematodesVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyAbgeschlossenMultiples Myelom | StammzelltransplantationVereinigte Staaten
-
Aga Khan UniversityRekrutierungUnterernährung, Kind | Unterernährung, SäuglingPakistan
-
Scott & White Health PlanAbgeschlossenChronische KrankheitVereinigte Staaten
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Anmeldung auf EinladungSchlafstörungen, intrinsisch | Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen | Schlafentzug | Kognitive VerhaltenstherapieVereinigte Staaten
-
Hasanuddin UniversityNoch keine RekrutierungTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)Indonesien
-
University of CalgaryMovember FoundationAbgeschlossen
-
Mayo ClinicAbgeschlossenBetonen | Angst | Führung | Berufliche Rolle | Ziele | Wohlbefinden | Rolle des Arztes | Professioneller Burnout | Entwicklung, MenschVereinigte Staaten