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Machbarkeit von Gesundheitscoaching bei Krebspatienten

20. August 2025 aktualisiert von: Oxford University Hospitals NHS Trust

Eine Studie zur Bewertung der Machbarkeit des Einsatzes von Gesundheitscoaching-Sitzungen bei Krebspatienten

Dies ist eine Studie zur Bewertung der Machbarkeit des Einsatzes von Gesundheitscoaching-Sitzungen bei Krebspatienten. Die Ermittler untersuchen, ob Gesundheitscoaching-Sitzungen für diese Teilnehmergruppe auf halbstrukturierte Weise angeboten werden können. Die Forscher hoffen, dass die Studie es uns ermöglichen wird, zu sehen, ob solche Sitzungen in einer für Patienten und Personal akzeptablen Weise rechtzeitig durchgeführt werden können. Das längerfristige Ziel dieser Arbeit ist, sofern sie sich als machbar erweist, die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung von Gesundheitscoaching.

Die Teilnehmer für die Studie werden mittels gezielter Stichprobenauswahl ausgewählt. Die Forscher werden eine Stichprobe von 10 Patienten auswählen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten des Oxford University Hospitals NHS Trust, denen eine orale Krebstherapie verschrieben wird. Die Stichprobe umfasst männliche und weibliche Patienten und versucht, einen Altersbereich ab 18 Jahren abzudecken. Es deckt Patienten ab, die eine Reihe oraler Antikrebsmittel für verschiedene Krebsindikationen einnehmen. Die Stichprobe umfasst Patienten, denen neu eine orale Krebstherapie verschrieben wurde, bis hin zu Patienten, die die Therapie bereits seit Jahren einnehmen.

Die Teilnehmer für die Studie werden von multidisziplinären Mitarbeitern ausgewählt, die mündliche Aufklärungssitzungen durchführen, oder von nichtärztlichen verschreibenden Ärzten, die Patienten in der Klinik behandeln. Diese Mitglieder des MDT erhalten Listen mit den Arten von Teilnehmern, die die Forscher für die Studie suchen, und bieten den Patienten gegebenenfalls die Möglichkeit zur Teilnahme. Die Patienten werden vor dem Ende ihres nächsten Behandlungszyklus darüber kontaktiert, ob sie teilnehmen möchten. Patienten, die teilnehmen möchten, werden bei ihrem nächsten Klinikbesuch eingewilligt.

Alle Teilnehmer nehmen während der gesamten Studie an ihren üblichen Klinikbesuchen teil. Den Teilnehmern werden zusätzlich bis zu drei Gesundheitscoaching-Sitzungen für maximal drei Zyklen oder bis zum Ende der Behandlung mit ihrem oralen Krebsmedikament angeboten, je nachdem, was zuerst eintritt.

Am Ende des Studienbesuchs werden die Teilnehmer gebeten, an einem qualitativen Interview teilzunehmen, um die Intervention zu besprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten.
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche (unterschriebene und datierte) Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
  • Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
  • Bei mir wurde Krebs diagnostiziert.
  • Dem Patienten wurde ein orales Antikrebsmittel verschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ab dem Zeitpunkt, an dem sie wegen der Studie angesprochen werden, nicht in der Lage sind, einen Zyklus einer oralen Krebstherapie abzuschließen.
  • Patienten, die aus irgendeinem Grund nicht an einer Gesundheitscoaching-Sitzung mit einem Gesundheitscoach teilnehmen können, einschließlich Schwierigkeiten beim Verstehen oder Sprechen von Englisch, anderen Kommunikationsschwierigkeiten oder Hörproblemen.
  • Andere psychologische, soziale oder medizinische Probleme, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten zu einem schlechten Studienkandidaten machen würden, könnten die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen, die Fähigkeit des Patienten zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitscoaching

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer Intervention von Gesundheitscoaching bei Krebspatienten innerhalb des NHS
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate (abhängig von der Länge jedes Behandlungszyklus). Die Patienten werden bei bis zu 4 aufeinanderfolgenden Klinikbesuchen gesehen.

Um zu beurteilen, ob eine 10 -minütige halb standardisierte Gesundheits -Coaching -Sitzung mit NHS -Krebspatienten von Apothekern durchgeführt werden kann, die im Gesundheitscoaching ausgebildet sind, und die Meinungen der Patienten und der Gesundheitscoaches darüber zu sammeln, ob die Intervention von Vorteil ist und weitere Untersuchungen rechtfertigen.

Machbarkeitsmessungen umfassen: Einstellungszahlen, Logistik der Durchführung von Gesundheitscoaching -Sitzungen, Überprüfung der aufgezeichneten Coaching -Sitzungen, Anwesenheitsraten, qualitative Analyse von Reflexionsnotizen und Ende des Studieninterviews mit Patienten, Patientenaktivierungsmaßnahme zu Studienbeginn und am Ende der Studie.

Bis zu 4 Monate (abhängig von der Länge jedes Behandlungszyklus). Die Patienten werden bei bis zu 4 aufeinanderfolgenden Klinikbesuchen gesehen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID: 11437

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitscoaching

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