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암 환자의 건강 코칭의 타당성

2025년 8월 20일 업데이트: Oxford University Hospitals NHS Trust

암환자의 건강코칭 활용 타당성 평가를 위한 연구

암환자의 건강코칭 활용 가능성을 평가하기 위한 연구이다. 조사관은 건강 코칭 세션이 반 구조화된 방식으로 참가자 그룹에 전달될 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다. 연구자들은 이 연구가 환자와 직원이 수용할 수 있는 시기적절한 방식으로 그러한 세션을 전달할 수 있는지 여부를 확인할 수 있기를 바랍니다. 이 작업의 장기적인 목표는 실행 가능한 것으로 입증되면 건강 코칭을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.

연구 참가자는 의도적 샘플링을 사용하여 선택됩니다. 조사관은 10명의 환자 샘플을 선택합니다. 참가자는 구강 항암 요법을 처방받은 Oxford University Hospitals NHS Trust의 환자입니다. 샘플에는 남성 및 여성 환자가 포함되며 18세 이상의 연령 범위를 포함하려고 합니다. 다양한 암 적응증에 대해 다양한 경구용 항암제를 복용하는 환자를 대상으로 합니다. 샘플은 새로 경구용 항암 요법을 처방받은 환자부터 수년간 요법을 받아온 환자까지 살펴볼 것입니다.

참가자는 구두 교육 세션을 운영하는 다학제 직원 또는 진료소에서 환자를 보는 비의료 처방자에 의해 연구를 위해 식별됩니다. 이러한 MDT 구성원에게는 연구자가 연구에서 찾고 있는 참가자 유형 목록이 제공되며 적절한 경우 환자에게 참여할 기회를 제공합니다. 환자는 참여 여부에 대해 후속 치료 주기가 끝나기 전에 연락을 받을 것입니다. 참여를 원하는 환자는 다음 진료소 방문 시 동의를 받게 됩니다.

모든 참가자는 연구 기간 동안 일상적인 클리닉 방문에 참석합니다. 참가자는 최대 3주기 동안 또는 경구용 항암제 치료가 끝날 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점 기준) 최대 3회의 건강 코칭 세션이 추가로 제공됩니다.

연구 방문이 끝나면 참여자들은 중재에 대해 논의하기 위해 질적 기반 인터뷰에 참석하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 환자는 연구 참여에 대해 서면(서명 및 날짜가 포함된) 사전 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
  • 18세 이상 남성 또는 여성.
  • 암 진단을 받았습니다.
  • 환자는 경구용 항암제를 처방받았다.

제외 기준:

  • 시험에 대해 접근한 시점부터 1주기의 경구용 항암제 치료를 완료할 수 없는 환자.
  • 영어 이해 또는 말하기 어려움, 기타 의사소통 장애 또는 청력 문제를 포함하여 어떤 이유로든 건강 코치와 함께 건강 코칭 세션에 참여할 수 없는 환자.
  • 연구자가 고려하는 다른 심리적, 사회적 또는 의학적 상태는 환자를 좋지 않은 시험 후보로 만들거나, 프로토콜 준수를 방해할 수 있거나, 사전 동의를 제공하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있거나, 시험 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 코칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NHS 내 암 환자의 건강 코칭 개입의 타당성
기간: 최대 4 개월 (각 치료주기의 길이에 따라 다름). 환자는 최대 4 번의 연속 클리닉 방문에서 볼 수 있습니다.

건강 코칭 훈련을받은 약사에 의해 NHS 암 환자와 함께 10 분 반 표준화 된 건강 코칭 세션을 수행 할 수 있는지 평가하고 중재가 혜택을 받고 추가 조사를 보증하는 환자와 건강 코치의 의견을 수집합니다.

타당성의 측정에는 다음이 포함됩니다. 채용 수치, 건강 코칭 세션 수행 물류, 기록 된 코칭 세션 검토, 출석률 검토, 반사 노트의 질적 분석 및 환자와의 연구 종료 인터뷰, 기준선 및 연구 종료시 환자 활성화 측정.

최대 4 개월 (각 치료주기의 길이에 따라 다름). 환자는 최대 4 번의 연속 클리닉 방문에서 볼 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PID: 11437

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