Tregに対するセボフルランとデスフルランの効果
2017年6月14日 更新者：Arpa Chutipongtanate、Mahidol University
生体腎移植を受ける患者の制御性 T 細胞に対するセボフルランおよびデスフルラン麻酔の効果
この前向き介入研究は、生体腎移植 (LDKT) を受けている患者における制御性 T 細胞 (Treg) 数とそのサイトカイン産生に対するセボフルランとデスフルラン麻酔薬を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
末期腎不全 (ESRD) のすべての患者には、透析または腎移植のいずれかの腎代替療法が必要です。 透析は、ESRD 患者の寿命を延ばす効果があるにもかかわらず、重荷です。 腎移植が成功すれば、ESRD患者のQOLが回復します。 ただし、移植の失敗につながる最も重要な合併症の 1 つは、移植片拒絶反応です。 拒絶反応の病態生理が免疫応答であることは既に知られている。 最近の証拠は、制御性 T 細胞 (Treg) がレシピエントの同種免疫応答を阻害することによって移植片拒絶を防ぐ上で中心的な役割を果たしていることを示しました (1-3)。 さまざまな条件下での Treg 数および/または機能変化の特徴付けは、移植片拒絶に対する新しい予防手段および/または新しい治療戦略につながる可能性があります。
腎臓移植は全身麻酔下で行われます。 興味深いことに、全身麻酔で使用されるいくつかの薬剤は、免疫機能も調節しています (4-12)。 白血球数に対する吸入麻酔薬の効果は示されていますが、Treg 機能に対する効果はまったく知られていません。 Tregの数と機能に対する吸入剤の影響を知ることは、移植手術中の術中管理に有益であり、将来の移植片拒絶のリスクを減らすことを目指しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の生体腎移植を受けた患者
除外基準:
- 超急性移植片拒絶反応
- -レシピエントの既存の自己免疫疾患または免疫不全疾患
- 24時間の周術期に血液製剤を受け取る
- -患者はいつでもこの研究への参加を拒否します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
挿管成功後の最初のセボフルラン アーム (n=20) では、2 L/分の一酸化窒素 (N2O)、2 L/分 O2、および 2% ～ 2.5% のセボフルランが 10 分間投与され、その後総流量が減少します。 ～2L/min
麻酔は、50% O2 および 50% N2O 中のセボフルランの 1 ～ 1.5 最小肺胞濃度 (MAC) を使用して維持されます。
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麻酔の導入と挿管の成功後、2 L/min N2O、2 L/min O2、および 2% ～ 2.5% セボフルランを 10 分間投与し、その後、総流量を 2 L/min に減らします。
麻酔は、50% O2 および 50% N2O 中のセボフルランの 1 ～ 1.5 最小肺胞濃度 (MAC) を使用して維持されます。
換気は呼気終末二酸化炭素を 30 ～ 35 mmHg に保つように調整されます (一回換気量 7 ～ 10 mL/kg)。
他の名前：
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実験的：デスフルラン
挿管成功後の最初のデスフルラン アーム (n=20) では、2 L/min N2O、2 L/min O2、および 6% ～ 8% デスフルランが 10 分間与えられ、その後、総流量が 2 L/分。
麻酔は、50% O2 および 50% N2O 中の 1 ～ 1.5 MAC のデスフルランを使用して維持されます。
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麻酔の導入と挿管の成功後、2 L/min N2O、2 L/min O2、および 6% ～ 8% デスフルランが 10 分間与えられ、その後、総流量が 2 L/min に減少します。
麻酔は、50% O2 および 50% N2O 中のデスフルランの 1 ～ 1.5 最小肺胞濃度 (MAC) を使用して維持されます。
換気は呼気終末二酸化炭素を 30 ～ 35 mmHg に保つように調整されます (一回換気量 7 ～ 10 mL/kg)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御性T細胞の数
時間枠：周術期24時間以内
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ベースライン (セボフルランまたはデスフルランへの曝露前) からセボフルランまたはデスフルランへの 2 時間および 24 時間曝露後までのフローサイトメトリーによる Treg 数の変化の評価
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周術期24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tリンパ球サイトカイン産生
時間枠：周術期24時間以内
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インターロイキン (IL)-10、腫瘍壊死因子 (TGF)-ベータ、IL-2、インターフェロン (IFN)-ガンマ、IL-4、IL-5、IL-13、ベースライン (セボフルランまたはデスフルランへの曝露前) から、セボフルランまたはデスフルランへの 2 時間および 24 時間の曝露後まで
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周術期24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arpa Chutipongtanate, MD、Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schneemilch CE, Hachenberg T, Ansorge S, Ittenson A, Bank U. Effects of different anaesthetic agents on immune cell function in vitro. Eur J Anaesthesiol. 2005 Aug;22(8):616-23. doi: 10.1017/s0265021505001031.
- Zhang T, Fan Y, Liu K, Wang Y. Effects of different general anaesthetic techniques on immune responses in patients undergoing surgery for tongue cancer. Anaesth Intensive Care. 2014 Mar;42(2):220-7. doi: 10.1177/0310057X1404200209.
- Edozie FC, Nova-Lamperti EA, Povoleri GA, Scotta C, John S, Lombardi G, Afzali B. Regulatory T-cell therapy in the induction of transplant tolerance: the issue of subpopulations. Transplantation. 2014 Aug 27;98(4):370-9. doi: 10.1097/TP.0000000000000243.
- San Segundo D, Millan O, Munoz-Cacho P, Boix F, Paz-Artal E, Talayero P, Morales JM, Muro M, De Cos MA, Guirado L, Llorente S, Pascual J, Arias M, Brunet M, Lopez-Hoyos M. High proportion of pretransplantation activated regulatory T cells (CD4+CD25highCD62L+CD45RO+) predicts acute rejection in kidney transplantation: results of a multicenter study. Transplantation. 2014 Dec 15;98(11):1213-8. doi: 10.1097/TP.0000000000000202.
- Lopez-Hoyos M, Segundo DS, Fernandez-Fresnedo G, Marin MJ, Gonzalez-Martin V, Arias M. Regulatory T cells in renal transplantation and modulation by immunosuppression. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3 Suppl):S31-9. doi: 10.1097/TP.0b013e3181af7b99.
- Ji FH, Wang YL, Yang JP. Effects of propofol anesthesia and sevoflurane anesthesia on the differentiation of human T-helper cells during surgery. Chin Med J (Engl). 2011 Feb;124(4):525-9.
- Pirbudak Cocelli L, Ugur MG, Karadasli H. Comparison of effects of low-flow sevoflurane and desflurane anesthesia on neutrophil and T-cell populations. Curr Ther Res Clin Exp. 2012 Feb;73(1-2):41-51. doi: 10.1016/j.curtheres.2012.02.005.
- Loop T, Dovi-Akue D, Frick M, Roesslein M, Egger L, Humar M, Hoetzel A, Schmidt R, Borner C, Pahl HL, Geiger KK, Pannen BH. Volatile anesthetics induce caspase-dependent, mitochondria-mediated apoptosis in human T lymphocytes in vitro. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1147-57. doi: 10.1097/00000542-200506000-00014.
- Hisano T, Namba T, Hashiguchi-Ikeda M, Ito T, Hirota K, Fukuda K. Inhibition of E-selectin-mediated leukocyte adhesion by volatile anesthetics in a static condition. J Anesth. 2005;19(1):1-6. doi: 10.1007/s00540-004-0274-0.
- Koksoy S, Sahin Z, Karsli B. Comparison of the effects of desflurane and bupivacaine on Th1 and Th2 responses. Clin Lab. 2013;59(11-12):1215-20. doi: 10.7754/clin.lab.2013.120413.
- Kim WH, Jin HS, Ko JS, Hahm TS, Lee SM, Cho HS, Kim MH. The effect of anesthetic techniques on neutrophil-to-lymphocyte ratio after laparoscopy-assisted vaginal hysterectomy. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Sep;49(3):83-7. doi: 10.1016/j.aat.2011.08.004. Epub 2011 Sep 22.
- Zhou D, Gu FM, Gao Q, Li QL, Zhou J, Miao CH. Effects of anesthetic methods on preserving anti-tumor T-helper polarization following hepatectomy. World J Gastroenterol. 2012 Jun 28;18(24):3089-98. doi: 10.3748/wjg.v18.i24.3089.
- Chutipongtanate A, Prukviwat S, Pongsakul N, Srisala S, Kamanee N, Arpornsujaritkun N, Gesprasert G, Apiwattanakul N, Hongeng S, Ittichaikulthol W, Sumethkul V, Chutipongtanate S. Effects of Desflurane and Sevoflurane anesthesia on regulatory T cells in patients undergoing living donor kidney transplantation: a randomized intervention trial. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 27;20(1):215. doi: 10.1186/s12871-020-01130-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月10日
一次修了 (実際)
2017年6月3日
研究の完了 (実際)
2017年6月3日
試験登録日
最初に提出
2015年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月14日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 04-58-23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、フローサイトメトリーおよびマルチプレックス イムノアッセイによって得られます。
データには、制御性 T 細胞のパーセンテージと測定されたサイトカインが含まれます。
データは、調査期間の終わりである 2017 年 5 月に利用可能になります。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。