Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Sevofluran og Desfluran på Treg

14. juni 2017 opdateret af: Arpa Chutipongtanate, Mahidol University

Virkninger af sevofluran og desfluran anæstesi på regulatoriske T-celler hos patienter, der gennemgår levende donor nyretransplantation

Denne prospektive interventionelle undersøgelse har til formål at sammenligne sevofluran- og desfluran-bedøvelsesmidler på regulatoriske T-celle-tal (Treg) og dets cytokinproduktion hos patienter, der gennemgår Living Donor Nyretransplantation (LDKT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) har behov for nyreudskiftningsterapi, enten dialyse eller nyretransplantation. Dialyse er på trods af dens effektivitet til at forlænge ESRD-patienters liv en byrde. Succes med nyretransplantation vil genoprette god livskvalitet hos ESRD-patienter. Imidlertid er en af ​​de vigtigste komplikationer, der fører til transplantationsfejl, afstødning af transplantat. Det er allerede kendt, at afstødningens patofysiologi er immunrespons. Nylige beviser viste, at regulatoriske T-celler (Treg) spiller en central rolle i at forhindre graftafstødning ved at hæmme modtagerens alloimmune respons (1-3). Karakterisering af treg-tal og/eller funktionelle ændringer under forskellige forhold kan føre til en ny forebyggende foranstaltning og/eller en ny terapeutisk strategi for graftafstødning.

Nyretransplantation udføres under generel anæstesi. Interessant nok har flere midler anvendt i generel anæstesi også moduleret immunfunktioner (4-12). Selvom virkningen af ​​inhalationsbedøvelsesmidler på leukocyttallet er blevet vist, har virkningen på Treg-funktionen været fuldstændig ukendt. At kende virkningerne af inhalationsmidler på Treg-tal og -funktioner vil være gavnligt for intraoperativ behandling under transplantationskirurgi, med det formål at reducere risikoen for graftafstødning i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager 1. levende donor nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperakut graftafstødning
  • Eksisterende autoimmune sygdomme eller immundefektsygdomme hos modtagere
  • Modtagelse af blodprodukt i 24-timers perioperativ periode
  • Patient nægter at deltage i denne undersøgelse på noget tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
I sevofluran-armen (n=20) vil i begyndelsen efter vellykket intubation blive givet 2 L/min nitrogenoxid (N2O), 2 L/min O2 og 2% til 2,5% sevofluran i 10 minutter, hvorefter det samlede flow vil blive reduceret til 2 l/min. Anæstesi vil blive opretholdt med 1-1,5 minimal alveolær koncentration (MAC) af sevofluran i 50 % O2 og 50 % N2O.
Medicin: Sevofluran
Efter induktion af anæstesi og vellykket intubation gives 2 L/min N2O, 2 L/min O2 og 2% til 2,5% sevofluran i 10 minutter, hvorefter det samlede flow vil blive reduceret til 2 L/min. Anæstesi vil blive opretholdt med 1-1,5 minimal alveolær koncentration (MAC) af sevofluran i 50 % O2 og 50 % N2O. Ventilationen vil blive justeret for at holde kuldioxid ved sluttidevandet 30-35 mmHg (tidevandsvolumen 7-10 ml/kg).
Andre navne:
  • Ultane
Eksperimentel: Desfluran
I desfluran-armen (n=20) i begyndelsen efter vellykket intubation, vil der blive givet 2 L/min N2O, 2 L/min O2 og 6% til 8% desfluran i 10 minutter, hvorefter det samlede flow vil blive reduceret til 2 L/ min. Anæstesi vil blive opretholdt ved at bruge 1-1,5 MAC desfluran i 50 % O2 og 50 % N2O.
Medicin: Desfluran
Efter induktion af anæstesi og vellykket intubation vil der blive givet 2 L/min N2O, 2 L/min O2 og 6% til 8% desfluran i 10 minutter, hvorefter det samlede flow vil blive reduceret til 2 L/min. Anæstesi vil blive opretholdt med 1-1,5 minimal alveolær koncentration (MAC) af desfluran i 50 % O2 og 50 % N2O. Ventilationen vil blive justeret for at holde kuldioxid ved sluttidevandet 30-35 mmHg (tidevandsvolumen 7-10 ml/kg).
Andre navne:
  • Suprane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal regulatoriske T-celler
Tidsramme: Inden for 24 timers peri-operativ periode
Vurdering af ændring af Treg-tal ved flowcytometri fra baseline (før eksponering for sevofluran eller desfluran) til efter eksponering for sevofluran eller desfluran i 2 timer og 24 timer
Inden for 24 timers peri-operativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-lymfocytcytokinproduktion
Tidsramme: Inden for 24 timers peri-operativ periode
Vurdering af ændring af T-lymfocytcytokinproduktion ved hjælp af Multiplex immunoassay af interleukin (IL)-10, Tumor Necrosis Factor (TGF)-beta, IL-2, Interferon (IFN)-gamma, IL-4, IL-5, IL-13, fra baseline (før eksponering for sevofluran eller desfluran) til efter eksponering for sevofluran eller desfluran i 2 timer og 24 timer
Inden for 24 timers peri-operativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arpa Chutipongtanate, MD, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (Skøn)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-58-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data opnås ved flowcytometri og multipleks immunoassay. Dataene inkluderer procenter af regulatoriske T-celler og de målte cytokiner. Dataene vil være tilgængelige i slutningen af ​​studieperioden, 05/2017.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation; Svigt, nyre

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner