Efeitos de Sevoflurano e Desflurano em Treg
14 de junho de 2017 atualizado por: Arpa Chutipongtanate, Mahidol University
Efeitos da anestesia com sevoflurano e desflurano nas células T reguladoras em pacientes submetidos a transplante renal de doador vivo
Este estudo prospectivo de intervenção tem como objetivo comparar os agentes anestésicos sevoflurano e desflurano no número de células T reguladoras (Treg) e sua produção de citocinas em pacientes submetidos a Transplante Renal de Doador Vivo (LDKT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com doença renal terminal (ESRD) precisam de terapia renal substitutiva, diálise ou transplante renal. A diálise, apesar de sua eficácia em prolongar a vida dos pacientes com insuficiência renal terminal, é um fardo. O sucesso no transplante renal restaurará a boa qualidade de vida em pacientes com insuficiência renal terminal. No entanto, uma das complicações mais importantes que levam ao insucesso do transplante é a rejeição do enxerto. Já se sabe que a fisiopatologia da rejeição é a resposta imune. Evidências recentes mostraram que as células T reguladoras (Treg) desempenham um papel central na prevenção da rejeição do enxerto por meio da inibição da resposta aloimune do receptor (1-3). A caracterização do número de Tregs e/ou alterações funcionais em diversas condições pode levar a uma nova medida preventiva e/ou uma nova estratégia terapêutica para a rejeição do enxerto.
O transplante renal é realizado sob anestesia geral. Curiosamente, vários agentes usados em anestesia geral também modulam funções imunológicas (4-12). Embora o efeito dos agentes anestésicos inalatórios na contagem de leucócitos tenha sido demonstrado, o efeito na função das Tregs é totalmente desconhecido. Conhecer os efeitos dos agentes inalatórios nos números e funções das Tregs será benéfico para o manejo intraoperatório durante a cirurgia de transplante, visando reduzir o risco de rejeição do enxerto no futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo transplante renal de 1º doador vivo
Critério de exclusão:
- Rejeição de enxerto hiperaguda
- Doenças autoimunes ou de imunodeficiência pré-existentes em receptores
- Recebendo hemoderivado durante o perioperatório de 24 horas
- O paciente se recusa a participar deste estudo a qualquer momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sevoflurano
No braço de sevoflurano (n = 20) no início após a intubação bem-sucedida, 2 L/min de óxido nítrico (N2O), 2 L/min de O2 e 2% a 2,5% de sevoflurano serão administrados por 10 minutos, então o fluxo total será reduzido a 2 L/min.
A anestesia será mantida usando 1-1,5 concentração alveolar mínima (CAM) de sevoflurano em 50% O2 e 50% N2O.
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Após a indução da anestesia e intubação bem-sucedida, 2 L/min de N2O, 2 L/min de O2 e 2% a 2,5% de sevoflurano serão administrados por 10 minutos, então o fluxo total será reduzido para 2 L/min.
A anestesia será mantida usando 1-1,5 concentração alveolar mínima (CAM) de sevoflurano em 50% O2 e 50% N2O.
A ventilação será ajustada para manter o dióxido de carbono expirado final em 30-35 mmHg (volume corrente 7-10 mL/kg).
Outros nomes:
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Experimental: Desflurano
No braço de desflurano (n = 20) no início após a intubação bem-sucedida, 2 L/min N2O, 2 L/min O2 e 6% a 8% de desflurano serão administrados por 10 minutos, então o fluxo total será reduzido para 2 L/ min.
A anestesia será mantida com 1-1,5 CAM de desflurano em 50% O2 e 50% N2O.
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Após a indução da anestesia e intubação bem-sucedida, 2 L/min de N2O, 2 L/min de O2 e 6% a 8% de desflurano serão administrados por 10 minutos, então o fluxo total será reduzido para 2 L/min.
A anestesia será mantida usando 1-1,5 concentração alveolar mínima (CAM) de desflurano em 50% O2 e 50% N2O.
A ventilação será ajustada para manter o dióxido de carbono expirado final em 30-35 mmHg (volume corrente 7-10 mL/kg).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de células T reguladoras
Prazo: Dentro do período perioperatório de 24 horas
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Avaliação da alteração dos números de Treg por citometria de fluxo desde a linha de base (antes da exposição ao sevoflurano ou desflurano) até após a exposição ao sevoflurano ou desflurano por 2 horas e 24 horas
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Dentro do período perioperatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de citocinas de linfócitos T
Prazo: Dentro do período perioperatório de 24 horas
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Avaliação da alteração da produção de citocinas de linfócitos T usando imunoensaio multiplex de interleucina (IL)-10, fator de necrose tumoral (TGF)-beta, IL-2, interferon (IFN)-gama, IL-4, IL-5, IL-13, da linha de base (antes da exposição ao sevoflurano ou desflurano) até após a exposição ao sevoflurano ou desflurano por 2 horas e 24 horas
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Dentro do período perioperatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arpa Chutipongtanate, MD, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schneemilch CE, Hachenberg T, Ansorge S, Ittenson A, Bank U. Effects of different anaesthetic agents on immune cell function in vitro. Eur J Anaesthesiol. 2005 Aug;22(8):616-23. doi: 10.1017/s0265021505001031.
- Zhang T, Fan Y, Liu K, Wang Y. Effects of different general anaesthetic techniques on immune responses in patients undergoing surgery for tongue cancer. Anaesth Intensive Care. 2014 Mar;42(2):220-7. doi: 10.1177/0310057X1404200209.
- Edozie FC, Nova-Lamperti EA, Povoleri GA, Scotta C, John S, Lombardi G, Afzali B. Regulatory T-cell therapy in the induction of transplant tolerance: the issue of subpopulations. Transplantation. 2014 Aug 27;98(4):370-9. doi: 10.1097/TP.0000000000000243.
- San Segundo D, Millan O, Munoz-Cacho P, Boix F, Paz-Artal E, Talayero P, Morales JM, Muro M, De Cos MA, Guirado L, Llorente S, Pascual J, Arias M, Brunet M, Lopez-Hoyos M. High proportion of pretransplantation activated regulatory T cells (CD4+CD25highCD62L+CD45RO+) predicts acute rejection in kidney transplantation: results of a multicenter study. Transplantation. 2014 Dec 15;98(11):1213-8. doi: 10.1097/TP.0000000000000202.
- Lopez-Hoyos M, Segundo DS, Fernandez-Fresnedo G, Marin MJ, Gonzalez-Martin V, Arias M. Regulatory T cells in renal transplantation and modulation by immunosuppression. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3 Suppl):S31-9. doi: 10.1097/TP.0b013e3181af7b99.
- Ji FH, Wang YL, Yang JP. Effects of propofol anesthesia and sevoflurane anesthesia on the differentiation of human T-helper cells during surgery. Chin Med J (Engl). 2011 Feb;124(4):525-9.
- Pirbudak Cocelli L, Ugur MG, Karadasli H. Comparison of effects of low-flow sevoflurane and desflurane anesthesia on neutrophil and T-cell populations. Curr Ther Res Clin Exp. 2012 Feb;73(1-2):41-51. doi: 10.1016/j.curtheres.2012.02.005.
- Loop T, Dovi-Akue D, Frick M, Roesslein M, Egger L, Humar M, Hoetzel A, Schmidt R, Borner C, Pahl HL, Geiger KK, Pannen BH. Volatile anesthetics induce caspase-dependent, mitochondria-mediated apoptosis in human T lymphocytes in vitro. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1147-57. doi: 10.1097/00000542-200506000-00014.
- Hisano T, Namba T, Hashiguchi-Ikeda M, Ito T, Hirota K, Fukuda K. Inhibition of E-selectin-mediated leukocyte adhesion by volatile anesthetics in a static condition. J Anesth. 2005;19(1):1-6. doi: 10.1007/s00540-004-0274-0.
- Koksoy S, Sahin Z, Karsli B. Comparison of the effects of desflurane and bupivacaine on Th1 and Th2 responses. Clin Lab. 2013;59(11-12):1215-20. doi: 10.7754/clin.lab.2013.120413.
- Kim WH, Jin HS, Ko JS, Hahm TS, Lee SM, Cho HS, Kim MH. The effect of anesthetic techniques on neutrophil-to-lymphocyte ratio after laparoscopy-assisted vaginal hysterectomy. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Sep;49(3):83-7. doi: 10.1016/j.aat.2011.08.004. Epub 2011 Sep 22.
- Zhou D, Gu FM, Gao Q, Li QL, Zhou J, Miao CH. Effects of anesthetic methods on preserving anti-tumor T-helper polarization following hepatectomy. World J Gastroenterol. 2012 Jun 28;18(24):3089-98. doi: 10.3748/wjg.v18.i24.3089.
- Chutipongtanate A, Prukviwat S, Pongsakul N, Srisala S, Kamanee N, Arpornsujaritkun N, Gesprasert G, Apiwattanakul N, Hongeng S, Ittichaikulthol W, Sumethkul V, Chutipongtanate S. Effects of Desflurane and Sevoflurane anesthesia on regulatory T cells in patients undergoing living donor kidney transplantation: a randomized intervention trial. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 27;20(1):215. doi: 10.1186/s12871-020-01130-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-58-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados são obtidos por citometria de fluxo e imunoensaio multiplex.
Os dados incluem porcentagens de células T reguladoras e as citocinas medidas.
Os dados estarão disponíveis no final do período do estudo, 05/2017.
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