Effetti di sevoflurano e desflurano su Treg
14 giugno 2017 aggiornato da: Arpa Chutipongtanate, Mahidol University
Effetti dell'anestesia con sevoflurano e desflurano sulle cellule T regolatorie nei pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente
Questo studio prospettico interventistico mira a confrontare gli agenti anestetici sevoflurano e desflurano sui numeri di cellule T regolatorie (Treg) e la sua produzione di citochine in pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente (LDKT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) necessitano di terapia renale sostitutiva, dialisi o trapianto di rene. La dialisi, nonostante la sua efficacia nel prolungare la vita dei pazienti con ESRD, è un fardello. Il successo nel trapianto di rene ripristinerà una buona qualità della vita nei pazienti con ESRD. Tuttavia, una delle complicanze più importanti che portano al fallimento del trapianto è il rigetto del trapianto. È già noto che la fisiopatologia del rigetto è la risposta immunitaria. Prove recenti hanno dimostrato che le cellule T regolatorie (Treg) svolgono un ruolo centrale nella prevenzione del rigetto del trapianto inibendo la risposta alloimmune del ricevente (1-3). La caratterizzazione dei numeri di Treg e/o dei cambiamenti funzionali in varie condizioni può portare a una nuova misura preventiva e/oa una nuova strategia terapeutica per il rigetto del trapianto.
Il trapianto di rene viene eseguito in anestesia generale. È interessante notare che diversi agenti utilizzati nell'anestesia generale hanno anche modulato le funzioni immunitarie (4-12). Sebbene sia stato dimostrato l'effetto degli agenti anestetici per inalazione sulla conta dei leucociti, l'effetto sulla funzione delle Treg è totalmente sconosciuto. Conoscere gli effetti degli agenti per inalazione sui numeri e sulle funzioni di Treg sarà vantaggioso per la gestione intraoperatoria durante la chirurgia del trapianto, con l'obiettivo di ridurre il rischio di rigetto del trapianto in futuro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono il primo trapianto di rene da donatore vivente
Criteri di esclusione:
- Rigetto iperacuto del trapianto
- Malattie autoimmuni o immunodeficienze preesistenti nei riceventi
- Ricezione di emoderivati durante il periodo perioperatorio di 24 ore
- Il paziente si rifiuta di partecipare a questo studio in qualsiasi momento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sevoflurano
Nel braccio sevoflurano (n=20) all'inizio, dopo l'intubazione riuscita, verranno somministrati 2 L/min di ossido nitrico (N2O), 2 L/min O2 e dal 2% al 2,5% di sevoflurano per 10 minuti, quindi il flusso totale verrà ridotto a 2 L/min.
L'anestesia verrà mantenuta utilizzando 1-1,5 concentrazione alveolare minima (MAC) di sevoflurano in 50% O2 e 50% N2O.
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Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione riuscita, verranno somministrati 2 L/min N2O, 2 L/min O2 e dal 2% al 2,5% di sevoflurano per 10 minuti, quindi il flusso totale verrà ridotto a 2 L/min.
L'anestesia verrà mantenuta utilizzando 1-1,5 concentrazione alveolare minima (MAC) di sevoflurano in 50% O2 e 50% N2O.
La ventilazione sarà regolata per mantenere l'anidride carbonica di fine espirazione 30-35 mmHg (volume corrente 7-10 mL/kg).
Altri nomi:
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Sperimentale: Desflurano
Nel braccio desflurano (n=20) all'inizio, dopo l'intubazione riuscita, verranno somministrati 2 L/min N2O, 2 L/min O2 e dal 6% all'8% di desflurano per 10 minuti, quindi il flusso totale verrà ridotto a 2 L/ min.
L'anestesia verrà mantenuta utilizzando 1-1,5 MAC di desflurano in 50% O2 e 50% N2O.
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Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione riuscita, verranno somministrati 2 L/min N2O, 2 L/min O2 e dal 6% all'8% di desflurano per 10 minuti, quindi il flusso totale verrà ridotto a 2 L/min.
L'anestesia verrà mantenuta utilizzando 1-1,5 concentrazione alveolare minima (MAC) di desflurano in 50% O2 e 50% N2O.
La ventilazione sarà regolata per mantenere l'anidride carbonica di fine espirazione 30-35 mmHg (volume corrente 7-10 mL/kg).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di cellule T regolatorie
Lasso di tempo: Entro 24 ore peri-operatorie
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Valutazione del cambiamento dei numeri di Treg mediante citometria a flusso dal basale (prima dell'esposizione a sevoflurano o desflurano) a dopo l'esposizione a sevoflurano o desflurano per 2 ore e 24 ore
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Entro 24 ore peri-operatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Produzione di citochine da linfociti T
Lasso di tempo: Entro 24 ore peri-operatorie
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Valutazione del cambiamento della produzione di citochine dei linfociti T mediante saggio immunologico multiplex di interleuchina (IL)-10, fattore di necrosi tumorale (TGF)-beta, IL-2, interferone (IFN)-gamma, IL-4, IL-5, IL-13, dal basale (prima dell'esposizione al sevoflurano o al desflurano) a dopo l'esposizione al sevoflurano o al desflurano per 2 ore e 24 ore
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Entro 24 ore peri-operatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arpa Chutipongtanate, MD, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Zhang T, Fan Y, Liu K, Wang Y. Effects of different general anaesthetic techniques on immune responses in patients undergoing surgery for tongue cancer. Anaesth Intensive Care. 2014 Mar;42(2):220-7. doi: 10.1177/0310057X1404200209.
- Edozie FC, Nova-Lamperti EA, Povoleri GA, Scotta C, John S, Lombardi G, Afzali B. Regulatory T-cell therapy in the induction of transplant tolerance: the issue of subpopulations. Transplantation. 2014 Aug 27;98(4):370-9. doi: 10.1097/TP.0000000000000243.
- San Segundo D, Millan O, Munoz-Cacho P, Boix F, Paz-Artal E, Talayero P, Morales JM, Muro M, De Cos MA, Guirado L, Llorente S, Pascual J, Arias M, Brunet M, Lopez-Hoyos M. High proportion of pretransplantation activated regulatory T cells (CD4+CD25highCD62L+CD45RO+) predicts acute rejection in kidney transplantation: results of a multicenter study. Transplantation. 2014 Dec 15;98(11):1213-8. doi: 10.1097/TP.0000000000000202.
- Lopez-Hoyos M, Segundo DS, Fernandez-Fresnedo G, Marin MJ, Gonzalez-Martin V, Arias M. Regulatory T cells in renal transplantation and modulation by immunosuppression. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3 Suppl):S31-9. doi: 10.1097/TP.0b013e3181af7b99.
- Ji FH, Wang YL, Yang JP. Effects of propofol anesthesia and sevoflurane anesthesia on the differentiation of human T-helper cells during surgery. Chin Med J (Engl). 2011 Feb;124(4):525-9.
- Pirbudak Cocelli L, Ugur MG, Karadasli H. Comparison of effects of low-flow sevoflurane and desflurane anesthesia on neutrophil and T-cell populations. Curr Ther Res Clin Exp. 2012 Feb;73(1-2):41-51. doi: 10.1016/j.curtheres.2012.02.005.
- Loop T, Dovi-Akue D, Frick M, Roesslein M, Egger L, Humar M, Hoetzel A, Schmidt R, Borner C, Pahl HL, Geiger KK, Pannen BH. Volatile anesthetics induce caspase-dependent, mitochondria-mediated apoptosis in human T lymphocytes in vitro. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1147-57. doi: 10.1097/00000542-200506000-00014.
- Hisano T, Namba T, Hashiguchi-Ikeda M, Ito T, Hirota K, Fukuda K. Inhibition of E-selectin-mediated leukocyte adhesion by volatile anesthetics in a static condition. J Anesth. 2005;19(1):1-6. doi: 10.1007/s00540-004-0274-0.
- Koksoy S, Sahin Z, Karsli B. Comparison of the effects of desflurane and bupivacaine on Th1 and Th2 responses. Clin Lab. 2013;59(11-12):1215-20. doi: 10.7754/clin.lab.2013.120413.
- Kim WH, Jin HS, Ko JS, Hahm TS, Lee SM, Cho HS, Kim MH. The effect of anesthetic techniques on neutrophil-to-lymphocyte ratio after laparoscopy-assisted vaginal hysterectomy. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Sep;49(3):83-7. doi: 10.1016/j.aat.2011.08.004. Epub 2011 Sep 22.
- Zhou D, Gu FM, Gao Q, Li QL, Zhou J, Miao CH. Effects of anesthetic methods on preserving anti-tumor T-helper polarization following hepatectomy. World J Gastroenterol. 2012 Jun 28;18(24):3089-98. doi: 10.3748/wjg.v18.i24.3089.
- Chutipongtanate A, Prukviwat S, Pongsakul N, Srisala S, Kamanee N, Arpornsujaritkun N, Gesprasert G, Apiwattanakul N, Hongeng S, Ittichaikulthol W, Sumethkul V, Chutipongtanate S. Effects of Desflurane and Sevoflurane anesthesia on regulatory T cells in patients undergoing living donor kidney transplantation: a randomized intervention trial. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 27;20(1):215. doi: 10.1186/s12871-020-01130-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-58-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati sono ottenuti mediante citometria a flusso e saggio immunologico multiplex.
I dati includono le percentuali di cellule T regolatorie e le citochine misurate.
I dati saranno disponibili alla fine del periodo di studio, 05/2017.
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