Effets du sévoflurane et du desflurane sur les Treg
14 juin 2017 mis à jour par: Arpa Chutipongtanate, Mahidol University
Effets de l'anesthésie au sévoflurane et au desflurane sur les cellules T régulatrices chez les patients subissant une greffe de rein de donneur vivant
Cette étude interventionnelle prospective vise à comparer les agents anesthésiques sévoflurane et desflurane sur le nombre de lymphocytes T régulateurs (Treg) et sa production de cytokines chez les patients subissant une greffe de rein de donneur vivant (LDKT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) ont besoin d'une thérapie de remplacement rénal, soit par dialyse, soit par transplantation rénale. La dialyse, malgré son efficacité à prolonger la vie des patients atteints d'IRT, est un fardeau. Le succès de la transplantation rénale rétablira une bonne qualité de vie chez les patients atteints d'IRT. Cependant, l'une des complications les plus importantes qui conduisent à l'échec de la greffe est le rejet de greffe. On sait déjà que la physiopathologie du rejet est une réponse immunitaire. Des preuves récentes ont montré que les cellules T régulatrices (Treg) jouent un rôle central dans la prévention du rejet de greffe en inhibant la réponse allo-immune du receveur (1-3). La caractérisation des nombres de Treg et/ou des changements fonctionnels dans diverses conditions peut conduire à une nouvelle mesure préventive et/ou à une nouvelle stratégie thérapeutique pour le rejet de greffe.
La transplantation rénale est réalisée sous anesthésie générale. Fait intéressant, plusieurs agents utilisés en anesthésie générale ont également modulé les fonctions immunitaires (4-12). Bien que l'effet des agents anesthésiques par inhalation sur le nombre de leucocytes ait été démontré, l'effet sur la fonction Treg est totalement inconnu. Connaître les effets des agents d'inhalation sur les nombres et les fonctions des Treg sera bénéfique pour la gestion peropératoire pendant la chirurgie de transplantation, visant à réduire le risque de rejet de greffe à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
- Ramathibodi hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une première greffe de rein d'un donneur vivant
Critère d'exclusion:
- Rejet de greffe hyperaigu
- Maladies auto-immunes ou d'immunodéficience préexistantes chez les receveurs
- Réception de produit sanguin pendant la période périopératoire de 24 h
- Le patient refuse de participer à cette étude à tout moment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sévoflurane
Dans le bras sévoflurane (n = 20) au début après une intubation réussie, 2 L/min de monoxyde d'azote (N2O), 2 L/min O2 et 2 % à 2,5 % de sévoflurane seront administrés pendant 10 minutes, puis le débit total sera diminué à 2 L/min.
L'anesthésie sera maintenue en utilisant une concentration alvéolaire minimale (MAC) de 1 à 1,5 de sévoflurane dans 50 % d'O2 et 50 % de N2O.
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Après l'induction de l'anesthésie et une intubation réussie, 2 L/min de N2O, 2 L/min d'O2 et 2 % à 2,5 % de sévoflurane seront administrés pendant 10 minutes, puis le débit total sera réduit à 2 L/min.
L'anesthésie sera maintenue en utilisant une concentration alvéolaire minimale (MAC) de 1 à 1,5 de sévoflurane dans 50 % d'O2 et 50 % de N2O.
La ventilation sera ajustée pour maintenir le dioxyde de carbone en fin d'expiration à 30-35 mmHg (volume courant 7-10 mL/kg).
Autres noms:
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Expérimental: Desflurane
Dans le bras desflurane (n = 20) au début après une intubation réussie, 2 L/min de N2O, 2 L/min d'O2 et 6 % à 8 % de desflurane seront administrés pendant 10 minutes, puis le débit total sera réduit à 2 L/ min.
L'anesthésie sera maintenue en utilisant 1-1,5 MAC de desflurane dans 50 % d'O2 et 50 % de N2O.
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Après l'induction de l'anesthésie et une intubation réussie, 2 L/min de N2O, 2 L/min d'O2 et 6 % à 8 % de desflurane seront administrés pendant 10 minutes, puis le débit total sera réduit à 2 L/min.
L'anesthésie sera maintenue en utilisant une concentration alvéolaire minimale (MAC) de 1 à 1,5 de desflurane dans 50 % d'O2 et 50 % de N2O.
La ventilation sera ajustée pour maintenir le dioxyde de carbone en fin d'expiration à 30-35 mmHg (volume courant 7-10 mL/kg).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cellules T régulatrices
Délai: Dans les 24h péri-opératoires
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Évaluation du changement des nombres de Treg par cytométrie en flux de la ligne de base (avant l'exposition au sévoflurane ou au desflurane) à après l'exposition au sévoflurane ou au desflurane pendant 2 h et 24 h
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Dans les 24h péri-opératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production de cytokines lymphocytaires T
Délai: Dans les 24h péri-opératoires
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Évaluation du changement de la production de cytokines des lymphocytes T à l'aide d'un dosage immunologique multiplex de l'interleukine (IL)-10, du facteur de nécrose tumorale (TGF)-bêta, de l'IL-2, de l'interféron (IFN)-gamma, de l'IL-4, de l'IL-5, de l'IL-13, de la ligne de base (avant l'exposition au sévoflurane ou au desflurane) à après l'exposition au sévoflurane ou au desflurane pendant 2 h et 24 h
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Dans les 24h péri-opératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arpa Chutipongtanate, MD, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Zhang T, Fan Y, Liu K, Wang Y. Effects of different general anaesthetic techniques on immune responses in patients undergoing surgery for tongue cancer. Anaesth Intensive Care. 2014 Mar;42(2):220-7. doi: 10.1177/0310057X1404200209.
- Edozie FC, Nova-Lamperti EA, Povoleri GA, Scotta C, John S, Lombardi G, Afzali B. Regulatory T-cell therapy in the induction of transplant tolerance: the issue of subpopulations. Transplantation. 2014 Aug 27;98(4):370-9. doi: 10.1097/TP.0000000000000243.
- San Segundo D, Millan O, Munoz-Cacho P, Boix F, Paz-Artal E, Talayero P, Morales JM, Muro M, De Cos MA, Guirado L, Llorente S, Pascual J, Arias M, Brunet M, Lopez-Hoyos M. High proportion of pretransplantation activated regulatory T cells (CD4+CD25highCD62L+CD45RO+) predicts acute rejection in kidney transplantation: results of a multicenter study. Transplantation. 2014 Dec 15;98(11):1213-8. doi: 10.1097/TP.0000000000000202.
- Lopez-Hoyos M, Segundo DS, Fernandez-Fresnedo G, Marin MJ, Gonzalez-Martin V, Arias M. Regulatory T cells in renal transplantation and modulation by immunosuppression. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3 Suppl):S31-9. doi: 10.1097/TP.0b013e3181af7b99.
- Ji FH, Wang YL, Yang JP. Effects of propofol anesthesia and sevoflurane anesthesia on the differentiation of human T-helper cells during surgery. Chin Med J (Engl). 2011 Feb;124(4):525-9.
- Pirbudak Cocelli L, Ugur MG, Karadasli H. Comparison of effects of low-flow sevoflurane and desflurane anesthesia on neutrophil and T-cell populations. Curr Ther Res Clin Exp. 2012 Feb;73(1-2):41-51. doi: 10.1016/j.curtheres.2012.02.005.
- Loop T, Dovi-Akue D, Frick M, Roesslein M, Egger L, Humar M, Hoetzel A, Schmidt R, Borner C, Pahl HL, Geiger KK, Pannen BH. Volatile anesthetics induce caspase-dependent, mitochondria-mediated apoptosis in human T lymphocytes in vitro. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1147-57. doi: 10.1097/00000542-200506000-00014.
- Hisano T, Namba T, Hashiguchi-Ikeda M, Ito T, Hirota K, Fukuda K. Inhibition of E-selectin-mediated leukocyte adhesion by volatile anesthetics in a static condition. J Anesth. 2005;19(1):1-6. doi: 10.1007/s00540-004-0274-0.
- Koksoy S, Sahin Z, Karsli B. Comparison of the effects of desflurane and bupivacaine on Th1 and Th2 responses. Clin Lab. 2013;59(11-12):1215-20. doi: 10.7754/clin.lab.2013.120413.
- Kim WH, Jin HS, Ko JS, Hahm TS, Lee SM, Cho HS, Kim MH. The effect of anesthetic techniques on neutrophil-to-lymphocyte ratio after laparoscopy-assisted vaginal hysterectomy. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Sep;49(3):83-7. doi: 10.1016/j.aat.2011.08.004. Epub 2011 Sep 22.
- Zhou D, Gu FM, Gao Q, Li QL, Zhou J, Miao CH. Effects of anesthetic methods on preserving anti-tumor T-helper polarization following hepatectomy. World J Gastroenterol. 2012 Jun 28;18(24):3089-98. doi: 10.3748/wjg.v18.i24.3089.
- Chutipongtanate A, Prukviwat S, Pongsakul N, Srisala S, Kamanee N, Arpornsujaritkun N, Gesprasert G, Apiwattanakul N, Hongeng S, Ittichaikulthol W, Sumethkul V, Chutipongtanate S. Effects of Desflurane and Sevoflurane anesthesia on regulatory T cells in patients undergoing living donor kidney transplantation: a randomized intervention trial. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 27;20(1):215. doi: 10.1186/s12871-020-01130-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Première publication (Estimation)
24 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-58-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données sont obtenues par cytométrie en flux et dosage immunologique multiplex.
Les données comprennent les pourcentages de cellules T régulatrices et les cytokines mesurées.
Les données seront disponibles à la fin de la période d'étude, 05/2017.
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Essais cliniques sur Transplantation; Échec, Rein
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)