Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние севофлюрана и десфлюрана на Treg

14 июня 2017 г. обновлено: Arpa Chutipongtanate, Mahidol University

Влияние анестезии севофлураном и десфлураном на регуляторные Т-клетки у пациентов, перенесших трансплантацию почки от живого донора

Это проспективное интервенционное исследование направлено на сравнение анестетиков севофлурана и десфлюрана на количество регуляторных Т-клеток (Treg) и продукцию ими цитокинов у пациентов, перенесших трансплантацию почки от живого донора (LDKT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) нуждаются в заместительной почечной терапии, либо диализе, либо трансплантации почки. Диализ, несмотря на его эффективность в продлении жизни пациентов с терминальной почечной недостаточностью, является бременем. Успешность трансплантации почки восстановит хорошее качество жизни у пациентов с тХПН. Однако одним из наиболее серьезных осложнений, приводящих к отторжению трансплантата, является отторжение трансплантата. Уже известно, что патофизиологией отторжения является иммунный ответ. Недавние данные показали, что регуляторные Т-клетки (Treg) играют центральную роль в предотвращении отторжения трансплантата путем ингибирования аллоиммунного ответа реципиента (1-3). Определение количества Treg и/или функциональных изменений при различных состояниях может привести к новой профилактической мере и/или новой терапевтической стратегии отторжения трансплантата.

Трансплантация почки проводится под общим наркозом. Интересно, что некоторые препараты, используемые для общей анестезии, также модулируют иммунные функции (4–12). Хотя было показано влияние ингаляционных анестетиков на количество лейкоцитов, влияние на функцию Treg полностью неизвестно. Знание влияния ингаляционных агентов на количество и функции Treg будет полезно для интраоперационного ведения во время операции по пересадке, направленной на снижение риска отторжения трансплантата в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие первую трансплантацию почки от живого донора

Критерий исключения:

  • Сверхострое отторжение трансплантата
  • Ранее существовавшие аутоиммунные или иммунодефицитные заболевания у реципиентов
  • Получение продукта крови в течение 24-часового периоперационного периода
  • Пациент отказывается от участия в этом исследовании в любой момент времени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Севофлуран
В группе севофлурана (n = 20) в начале после успешной интубации будет вводиться 2 л/мин оксида азота (N2O), 2 л/мин O2 и от 2% до 2,5% севофлюрана в течение 10 минут, после чего общий поток будет уменьшаться. до 2 л/мин. Анестезия будет поддерживаться с использованием 1-1,5 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) севофлурана в 50% O2 и 50% N2O.
Лекарство: Севофлуран
После индукции анестезии и успешной интубации будут вводиться 2 л/мин N2O, 2 л/мин O2 и от 2% до 2,5% севофлурана в течение 10 минут, после чего общий поток будет снижен до 2 л/мин. Анестезия будет поддерживаться с использованием 1-1,5 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) севофлурана в 50% O2 и 50% N2O. Вентиляция будет отрегулирована таким образом, чтобы поддерживать уровень углекислого газа в конце выдоха на уровне 30–35 мм рт. ст. (дыхательный объем 7–10 мл/кг).
Другие имена:
  • Ултейн
Экспериментальный: Десфлуран
В группе с десфлураном (n=20) в начале после успешной интубации будут вводиться 2 л/мин N2O, 2 л/мин O2 и десфлюран от 6% до 8% в течение 10 минут, затем общий поток будет снижен до 2 л/мин. мин. Анестезия будет поддерживаться с использованием 1-1,5 ПДК десфлюрана в 50% O2 и 50% N2O.
Лекарство: Десфлуран
После индукции анестезии и успешной интубации будут вводиться 2 л/мин N2O, 2 л/мин O2 и 6-8% десфлурана в течение 10 минут, после чего общий поток будет снижен до 2 л/мин. Анестезия будет поддерживаться с использованием 1-1,5 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) десфлюрана в 50% O2 и 50% N2O. Вентиляция будет отрегулирована таким образом, чтобы поддерживать уровень углекислого газа в конце выдоха на уровне 30–35 мм рт. ст. (дыхательный объем 7–10 мл/кг).
Другие имена:
  • Верхний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество регуляторных Т-клеток
Временное ограничение: В течение 24 часов периоперационного периода
Оценка изменения числа Treg с помощью проточной цитометрии от исходного уровня (до воздействия севофлюрана или десфлурана) до после воздействия севофлюрана или десфлюрана в течение 2 и 24 часов.
В течение 24 часов периоперационного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продукция цитокинов Т-лимфоцитами
Временное ограничение: В течение 24 часов периоперационного периода
Оценка изменения продукции цитокинов Т-лимфоцитами с помощью мультиплексного иммуноанализа интерлейкина (ИЛ)-10, фактора некроза опухоли (ТФР)-бета, ИЛ-2, интерферона (ИФН)-гамма, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-13, от исходного уровня (до воздействия севофлюрана или десфлюрана) до после воздействия севофлюрана или десфлурана в течение 2 и 24 часов
В течение 24 часов периоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Arpa Chutipongtanate, MD, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-58-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные получают с помощью проточной цитометрии и мультиплексного иммуноанализа. Данные включают процент регуляторных Т-клеток и измеренные цитокины. Данные будут доступны в конце периода исследования, 05/2017.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться