Efectos de sevoflurano y desflurano en Treg
14 de junio de 2017 actualizado por: Arpa Chutipongtanate, Mahidol University
Efectos de la anestesia con sevoflurano y desflurano sobre las células T reguladoras en pacientes sometidos a trasplante renal de donante vivo
Este estudio de intervención prospectivo tiene como objetivo comparar los agentes anestésicos sevoflurano y desflurano en el número de células T reguladoras (Treg) y su producción de citoquinas en pacientes sometidos a trasplante de riñón de donante vivo (LDKT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) necesitan terapia de reemplazo renal, ya sea diálisis o trasplante de riñón. La diálisis, a pesar de su eficacia para prolongar la vida de los pacientes con ESRD, es una carga. El éxito en el trasplante de riñón restaurará la buena calidad de vida en pacientes con ESRD. Sin embargo, una de las complicaciones más importantes que llevan al fracaso del trasplante es el rechazo del injerto. Ya se sabe que la fisiopatología del rechazo es la respuesta inmune. La evidencia reciente mostró que las células T reguladoras (Treg) juegan un papel central en la prevención del rechazo del injerto al inhibir la respuesta aloinmune del receptor (1-3). La caracterización de los números de Treg y/o cambios funcionales bajo diversas condiciones puede conducir a una nueva medida preventiva y/o una nueva estrategia terapéutica para el rechazo del injerto.
El trasplante de riñón se realiza bajo anestesia general. Curiosamente, varios agentes utilizados en la anestesia general también han modulado las funciones inmunitarias (4-12). Aunque se ha demostrado el efecto de los agentes anestésicos inhalatorios sobre el recuento de leucocitos, se desconoce por completo el efecto sobre la función Treg. Conocer los efectos de los agentes de inhalación en los números y funciones de Treg será beneficioso para el manejo intraoperatorio durante la cirugía de trasplante, con el objetivo de reducir el riesgo de rechazo del injerto en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben el primer trasplante renal de donante vivo
Criterio de exclusión:
- Rechazo de injerto hiperagudo
- Enfermedades autoinmunes o inmunodeficiencias preexistentes en los receptores
- Recepción de hemoderivados durante el período perioperatorio de 24 h
- El paciente se niega a participar en este estudio en cualquier momento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sevoflurano
En el brazo de sevoflurano (n=20) al principio después de una intubación exitosa, se administrarán 2 l/min de óxido nítrico (N2O), 2 l/min de O2 y 2 % a 2,5 % de sevoflurano durante 10 minutos, luego se reducirá el flujo total a 2 L/min.
La anestesia se mantendrá utilizando una concentración alveolar mínima (MAC) de 1-1,5 de sevoflurano en O2 al 50 % y N2O al 50 %.
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Después de la inducción de la anestesia y la intubación satisfactoria, se administrarán 2 l/min de N2O, 2 l/min de O2 y sevoflurano al 2 % o al 2,5 % durante 10 minutos y luego se reducirá el flujo total a 2 l/min.
La anestesia se mantendrá utilizando una concentración alveolar mínima (MAC) de 1-1,5 de sevoflurano en O2 al 50 % y N2O al 50 %.
La ventilación se ajustará para mantener el dióxido de carbono al final de la espiración entre 30 y 35 mmHg (volumen tidal entre 7 y 10 ml/kg).
Otros nombres:
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Experimental: Desflurano
En el grupo de desflurano (n=20) al principio después de una intubación exitosa, se administrarán 2 l/min de N2O, 2 l/min de O2 y 6 % a 8 % de desflurano durante 10 minutos, luego el flujo total se reducirá a 2 l/ mín.
La anestesia se mantendrá utilizando 1-1,5 MAC de desflurano en 50% O2 y 50% N2O.
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Después de la inducción de la anestesia y la intubación exitosa, se administrarán 2 l/min de N2O, 2 l/min de O2 y desflurano al 6 % al 8 % durante 10 minutos, luego el flujo total se reducirá a 2 l/min.
La anestesia se mantendrá utilizando una concentración alveolar mínima (MAC) de 1-1,5 de desflurano en O2 al 50 % y N2O al 50 %.
La ventilación se ajustará para mantener el dióxido de carbono al final de la espiración entre 30 y 35 mmHg (volumen tidal entre 7 y 10 ml/kg).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de células T reguladoras
Periodo de tiempo: Dentro del período perioperatorio de 24 horas
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Evaluación del cambio de los números de Treg por citometría de flujo desde el inicio (antes de la exposición a sevoflurano o desflurano) hasta después de la exposición a sevoflurano o desflurano durante 2 h y 24 h
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Dentro del período perioperatorio de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de citoquinas de linfocitos T
Periodo de tiempo: Dentro del período perioperatorio de 24 horas
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Evaluación del cambio en la producción de citocinas de linfocitos T mediante inmunoensayo Multiplex de interleucina (IL)-10, factor de necrosis tumoral (TGF)-beta, IL-2, interferón (IFN)-gamma, IL-4, IL-5, IL-13, desde el inicio (antes de la exposición a sevoflurano o desflurano) hasta después de la exposición a sevoflurano o desflurano durante 2 h y 24 h
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Dentro del período perioperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arpa Chutipongtanate, MD, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Zhang T, Fan Y, Liu K, Wang Y. Effects of different general anaesthetic techniques on immune responses in patients undergoing surgery for tongue cancer. Anaesth Intensive Care. 2014 Mar;42(2):220-7. doi: 10.1177/0310057X1404200209.
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- San Segundo D, Millan O, Munoz-Cacho P, Boix F, Paz-Artal E, Talayero P, Morales JM, Muro M, De Cos MA, Guirado L, Llorente S, Pascual J, Arias M, Brunet M, Lopez-Hoyos M. High proportion of pretransplantation activated regulatory T cells (CD4+CD25highCD62L+CD45RO+) predicts acute rejection in kidney transplantation: results of a multicenter study. Transplantation. 2014 Dec 15;98(11):1213-8. doi: 10.1097/TP.0000000000000202.
- Lopez-Hoyos M, Segundo DS, Fernandez-Fresnedo G, Marin MJ, Gonzalez-Martin V, Arias M. Regulatory T cells in renal transplantation and modulation by immunosuppression. Transplantation. 2009 Aug 15;88(3 Suppl):S31-9. doi: 10.1097/TP.0b013e3181af7b99.
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- Pirbudak Cocelli L, Ugur MG, Karadasli H. Comparison of effects of low-flow sevoflurane and desflurane anesthesia on neutrophil and T-cell populations. Curr Ther Res Clin Exp. 2012 Feb;73(1-2):41-51. doi: 10.1016/j.curtheres.2012.02.005.
- Loop T, Dovi-Akue D, Frick M, Roesslein M, Egger L, Humar M, Hoetzel A, Schmidt R, Borner C, Pahl HL, Geiger KK, Pannen BH. Volatile anesthetics induce caspase-dependent, mitochondria-mediated apoptosis in human T lymphocytes in vitro. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1147-57. doi: 10.1097/00000542-200506000-00014.
- Hisano T, Namba T, Hashiguchi-Ikeda M, Ito T, Hirota K, Fukuda K. Inhibition of E-selectin-mediated leukocyte adhesion by volatile anesthetics in a static condition. J Anesth. 2005;19(1):1-6. doi: 10.1007/s00540-004-0274-0.
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- Chutipongtanate A, Prukviwat S, Pongsakul N, Srisala S, Kamanee N, Arpornsujaritkun N, Gesprasert G, Apiwattanakul N, Hongeng S, Ittichaikulthol W, Sumethkul V, Chutipongtanate S. Effects of Desflurane and Sevoflurane anesthesia on regulatory T cells in patients undergoing living donor kidney transplantation: a randomized intervention trial. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 27;20(1):215. doi: 10.1186/s12871-020-01130-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-58-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos se obtienen mediante citometría de flujo e inmunoensayo multiplex.
Los datos incluyen porcentajes de células T reguladoras y las citoquinas medidas.
Los datos estarán disponibles al final del período de estudio, 05/2017.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .