Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sevofluran og desfluran på Treg

14. juni 2017 oppdatert av: Arpa Chutipongtanate, Mahidol University

Effekter av sevofluran- og desflurananestesi på regulatoriske T-celler hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon fra levende donor

Denne prospektive intervensjonsstudien tar sikte på å sammenligne sevofluran- og desflurananestetika på regulatoriske T-celler (Treg)-tall og dens cytokinproduksjon hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon av levende donorer (LDKT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) trenger nyreerstatningsterapi, enten dialyse eller nyretransplantasjon. Dialyse, til tross for dens effektivitet i å forlenge ESRD-pasienters liv, er en belastning. Suksess i nyretransplantasjon vil gjenopprette god livskvalitet hos ESRD-pasienter. En av de viktigste komplikasjonene som fører til transplantasjonssvikt er imidlertid transplantatavvisning. Det er allerede kjent at patofysiologien til avvisningen er immunrespons. Nyere bevis viste at regulatorisk T-celle (Treg) spiller en sentral rolle i å forhindre graftavstøtning ved å hemme mottakerens alloimmune respons (1-3). Karakterisering av treg-tall og/eller funksjonsendringer under ulike forhold kan føre til et nytt forebyggende tiltak og/eller en ny terapeutisk strategi for graftavstøtning.

Nyretransplantasjon utføres under generell anestesi. Interessant nok har flere midler brukt i generell anestesi også modulert immunfunksjoner (4-12). Selv om effekten av inhalasjonsanestesimidler på leukocytttallet er vist, har effekten på Treg-funksjonen vært totalt ukjent. Å kjenne til effekten av inhalasjonsmidler på Treg-tall og -funksjoner vil være fordelaktig for intraoperativ behandling under transplantasjonskirurgi, med sikte på å redusere risikoen for graftavstøtning i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får 1. levende donor nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperakutt graftavvisning
  • Eksisterende autoimmune eller immunsviktsykdommer hos mottakere
  • Mottar blodprodukt i løpet av 24-timers perioperativ periode
  • Pasienten nekter å delta i denne studien når som helst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
I sevofluran-armen (n=20) i begynnelsen etter vellykket intubering, vil 2 L/min nitrogenoksid (N2O), 2 L/min O2 og 2% til 2,5% sevofluran gis i 10 minutter, deretter vil den totale flyten reduseres. til 2 l/min. Anestesi vil opprettholdes ved å bruke 1-1,5 minimal alveolær konsentrasjon (MAC) av sevofluran i 50 % O2 og 50 % N2O.
Legemiddel: Sevofluran
Etter induksjon av anestesi og vellykket intubering, vil 2 L/min N2O, 2 L/min O2 og 2 % til 2,5 % sevofluran gis i 10 minutter, deretter vil total strømning reduseres til 2 L/min. Anestesi vil opprettholdes ved å bruke 1-1,5 minimal alveolær konsentrasjon (MAC) av sevofluran i 50 % O2 og 50 % N2O. Ventilasjonen vil bli justert for å holde karbondioksid ved endetid 30-35 mmHg (tidevannsvolum 7-10 ml/kg).
Andre navn:
  • Ultane
Eksperimentell: Desfluran
I desfluran-armen (n=20) i begynnelsen etter vellykket intubering, vil 2 L/min N2O, 2 L/min O2 og 6% til 8% desfluran gis i 10 minutter, deretter vil total strømning reduseres til 2 L/ min. Anestesi vil opprettholdes ved å bruke 1-1,5 MAC desfluran i 50 % O2 og 50 % N2O.
Legemiddel: Desfluran
Etter induksjon av anestesi og vellykket intubering, vil 2 L/min N2O, 2 L/min O2 og 6% til 8% desfluran gis i 10 minutter, deretter vil total strømning reduseres til 2 L/min. Anestesi vil opprettholdes ved bruk av 1-1,5 minimal alveolær konsentrasjon (MAC) av desfluran i 50 % O2 og 50 % N2O. Ventilasjonen vil bli justert for å holde karbondioksid ved endetid 30-35 mmHg (tidevannsvolum 7-10 ml/kg).
Andre navn:
  • Suprane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall regulatoriske T-celler
Tidsramme: Innen 24-timers perioperativ periode
Vurdere endring av Treg-tall ved flowcytometri fra baseline (før eksponering for sevofluran eller desfluran) til etter eksponering for sevofluran eller desfluran i 2 timer og 24 timer
Innen 24-timers perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-lymfocyttcytokinproduksjon
Tidsramme: Innen 24-timers perioperativ periode
Vurdere endring av T-lymfocyttcytokinproduksjon ved bruk av multipleks immunoassay av interleukin (IL)-10, Tumor Necrosis Factor (TGF)-beta, IL-2, Interferon (IFN)-gamma, IL-4, IL-5, IL-13, fra baseline (før eksponering for sevofluran eller desfluran) til etter eksponering for sevofluran eller desfluran i 2 timer og 24 timer
Innen 24-timers perioperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arpa Chutipongtanate, MD, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-58-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data innhentes ved flowcytometri og multipleks immunoassay. Dataene inkluderer prosentandeler av regulatoriske T-celler og de målte cytokinene. Dataene vil være tilgjengelige i slutten av studieperioden, 05/2017.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere