Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin ja desfluraanin vaikutukset Tregiin

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Arpa Chutipongtanate, Mahidol University

Sevofluraanin ja desfluraanin anestesian vaikutukset sääteleviin T-soluihin potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan munuaissiirto

Tämän prospektiivisen interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata sevofluraania ja desfluraania anesteettisia aineita säätelevien T-solujen (Treg) lukumäärään ja sen sytokiinituotantoon potilailla, joille tehdään elävän luovuttajan munuaissiirto (LDKT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa, joko dialyysihoitoa tai munuaisensiirtoa. Dialyysi on taakka siitä huolimatta, että se pidentää ESRD-potilaiden elinikää. Munuaisensiirron onnistuminen palauttaa ESRD-potilaiden hyvän elämänlaadun. Kuitenkin yksi tärkeimmistä komplikaatioista, jotka johtavat siirteen epäonnistumiseen, on siirteen hylkiminen. On jo tunnettua, että hylkimisen patofysiologia on immuunivaste. Viimeaikaiset todisteet osoittivat, että säätelevillä T-soluilla (Treg) on ​​keskeinen rooli siirteen hylkimisen estämisessä estämällä vastaanottajan alloimmuunivastetta (1-3). Treg-lukujen ja/tai toiminnallisten muutosten karakterisointi eri olosuhteissa voi johtaa uuteen ennaltaehkäisevään toimenpiteeseen ja/tai uuteen terapeuttiseen strategiaan siirteen hylkimistä varten.

Munuaisensiirto suoritetaan yleisanestesiassa. Mielenkiintoista on, että useat yleisanestesiassa käytetyt aineet ovat myös moduloineet immuunitoimintoja (4-12). Vaikka inhaloitavien anestesia-aineiden vaikutus leukosyyttien määrään on osoitettu, vaikutusta Treg-toimintaan on täysin tuntematon. Inhalaatioaineiden vaikutusten Treg-lukuihin ja toimintoihin tunteminen on hyödyllistä intraoperatiivisessa hoidossa siirtoleikkauksen aikana, koska tavoitteena on vähentää siirteen hylkimisreaktion riskiä tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat ensimmäisen elävän luovuttajan munuaisensiirron

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperakuutti siirteen hylkiminen
  • Vastaanottajilla aiemmat autoimmuuni- tai immuunikatossairaudet
  • Verivalmisteen vastaanottaminen 24 tunnin perioperatiivisena aikana
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sevofluraani
Sevofluraanihaarassa (n=20) alussa onnistuneen intuboinnin jälkeen 2 l/min typpioksidia (N2O), 2 l/min O2 ja 2-2,5 % sevofluraania 10 minuutin ajan, minkä jälkeen kokonaisvirtaus pienenee 2 l/min. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä 1-1,5 minimaalista alveolaarista pitoisuutta (MAC) sevofluraania 50 % O2:ssa ja 50 % N2O:ssa.
Lääke: Sevofluraani
Anestesian induktion ja onnistuneen intuboinnin jälkeen annetaan 2 l/min N2O, 2 l/min O2 ja 2–2,5 % sevofluraania 10 minuutin ajan, minkä jälkeen kokonaisvirtaus lasketaan 2 l/min. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä 1-1,5 minimaalista alveolaarista pitoisuutta (MAC) sevofluraania 50 % O2:ssa ja 50 % N2O:ssa. Ilmanvaihto säädetään niin, että hiilidioksidin määrä hengityksen lopussa pysyy 30-35 mmHg:ssa (hengitystilavuus 7-10 ml/kg).
Muut nimet:
  • Ultane
Kokeellinen: Desfluraani
Desfluraanihaarassa (n=20) alussa onnistuneen intuboinnin jälkeen 2 l/min N2O, 2 l/min O2 ja 6 % - 8 % desfluraania 10 minuutin ajan, jonka jälkeen kokonaisvirtaus lasketaan 2 l/min. min. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä 1-1,5 MAC desfluraania 50 % 02:ssa ja 50 % N2O:ssa.
Lääke: Desfluraani
Anestesian induktion ja onnistuneen intuboinnin jälkeen annetaan 2 l/min N2O, 2 l/min O2 ja 6-8 % desfluraania 10 minuutin ajan, minkä jälkeen kokonaisvirtaus lasketaan 2 l/min. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä 1-1,5 minimaalista alveolaarista pitoisuutta (MAC) desfluraania 50 % O2:ssa ja 50 % N2O:ssa. Ilmanvaihto säädetään niin, että hiilidioksidin määrä hengityksen lopussa pysyy 30-35 mmHg:ssa (hengitystilavuus 7-10 ml/kg).
Muut nimet:
  • Suprane

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säätelevien T-solujen lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin perioperatiivisen ajanjakson sisällä
Treg-lukujen muutoksen arvioiminen virtaussytometrialla lähtötasosta (ennen sevofluraanille tai desfluraanille altistumista) sevofluraanille tai desfluraanille altistumisen jälkeen 2 tunnin ja 24 tunnin ajan
24 tunnin perioperatiivisen ajanjakson sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-lymfosyyttien sytokiinien tuotanto
Aikaikkuna: 24 tunnin perioperatiivisen ajanjakson sisällä
T-lymfosyyttien sytokiinituotannon muutoksen arvioiminen käyttämällä interleukiini (IL)-10:n, tuumorinekroositekijän (TGF)-beetan, IL-2:n, interferoni (IFN)-gamma, IL-4, IL-5, IL-13, Multiplex-immunomääritystä, lähtötasosta (ennen sevofluraanille tai desfluraanille altistumista) sevofluraanille tai desfluraanille altistumisen jälkeen 2 tunnin ja 24 tunnin ajan
24 tunnin perioperatiivisen ajanjakson sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Arpa Chutipongtanate, MD, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-58-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot saadaan virtaussytometrialla ja multipleksisellä immunomäärityksellä. Tiedot sisältävät säätelevien T-solujen prosenttiosuudet ja mitatut sytokiinit. Tiedot ovat saatavilla opintojakson lopussa 05/2017.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirto; Epäonnistuminen, munuainen

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa