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Sevoflurane과 Desflurane이 Treg에 미치는 영향

2017년 6월 14일 업데이트: Arpa Chutipongtanate, Mahidol University

생체기증 신장이식 환자에서 Sevoflurane과 Desflurane 마취가 조절 T 세포에 미치는 영향

이 전향적 중재 연구는 살아있는 기증자 신장 이식(LDKT)을 받는 환자의 조절 T 세포(Treg) 수와 사이토카인 생산에 대한 세보플루란 및 데스플루란 마취제를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말기 신장 질환(ESRD)이 있는 모든 환자는 투석 또는 신장 이식과 같은 신장 대체 요법이 필요합니다. ESRD 환자의 생명을 연장하는 효과에도 불구하고 투석은 부담입니다. 신장 이식의 성공은 ESRD 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 그러나 이식 실패로 이어지는 가장 중요한 합병증 중 하나는 이식 거부입니다. 거부반응의 병리생리학은 면역반응이라는 것은 이미 알려져 있다. 최근의 증거는 조절 T 세포(Treg)가 수용자 동종면역 반응을 억제함으로써 이식 거부를 예방하는 데 중심적인 역할을 한다는 것을 보여주었습니다(1-3). 다양한 조건 하에서 Treg 수 및/또는 기능적 변화의 특성화는 이식 거부에 대한 새로운 예방 조치 및/또는 새로운 치료 전략으로 이어질 수 있습니다.

신장 이식은 전신 마취하에 시행됩니다. 흥미롭게도 전신 마취에 사용되는 여러 제제는 면역 기능도 조절합니다(4-12). 백혈구 수에 대한 흡입 마취제의 효과가 나타났지만 Treg 기능에 대한 효과는 완전히 알려지지 않았습니다. 흡입제가 Treg 수와 기능에 미치는 영향을 아는 것은 이식 수술 중 수술 중 관리에 도움이 되며, 향후 이식 거부 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 생체 기증자 신장 이식을 받는 환자

제외 기준:

  • 초급성 이식 거부
  • 수혜자의 기존 자가 면역 또는 면역 결핍 질환
  • 수술 전후 24시간 동안 혈액제제 투여
  • 환자는 언제든지 이 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세보플루란
성공적인 삽관 후 처음에 sevoflurane arm(n=20)에서 2L/min 산화질소(N2O), 2L/min O2 및 2% ~ 2.5% sevoflurane을 10분 동안 투여한 후 총 유량이 감소합니다. 2L/min. 마취는 50% O2 및 50% N2O에서 세보플루란의 1-1.5 최소 폐포 농도(MAC)를 사용하여 유지됩니다.
의약품: 세보플루란
마취 유도 및 성공적인 삽관 후 2 L/min N2O, 2 L/min O2 및 2% ~ 2.5% sevoflurane을 10분 동안 제공한 다음 총 유량이 2 L/min으로 감소합니다. 마취는 50% O2 및 50% N2O에서 세보플루란의 1-1.5 최소 폐포 농도(MAC)를 사용하여 유지됩니다. 호기말 이산화탄소를 30~35mmHg(일회 호흡량 7~10mL/kg)로 유지하도록 환기를 조정합니다.
다른 이름들:
  • 울탄
실험적: 데스플루란
성공적인 삽관 후 처음에 desflurane arm(n=20)에서 2L/min N2O, 2L/min O2 및 6% ~ 8% desflurane을 10분 동안 투여한 다음 총 유량이 2L/min로 감소합니다. 최소 마취는 50% O2 및 50% N2O에서 데스플루란의 1-1.5 MAC을 사용하여 유지됩니다.
의약품: 데스플루란
마취 유도 및 성공적인 삽관 후 2 L/min N2O, 2 L/min O2 및 6% ~ 8% desflurane이 10분 동안 제공되며 총 유량은 2 L/min으로 감소합니다. 마취는 50% O2 및 50% N2O에서 데스플루란의 1-1.5 최소 폐포 농도(MAC)를 사용하여 유지됩니다. 호기말 이산화탄소를 30~35mmHg(일회 호흡량 7~10mL/kg)로 유지하도록 환기를 조정합니다.
다른 이름들:
  • 수프란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조절 T 세포의 수
기간: 수술 전후 24시간 이내
기준선(세보플루란 또는 데스플루란에 노출 전)에서 2시간 및 24시간 동안 세보플루란 또는 데스플루란에 노출 후 유동 세포 계측법에 의한 Treg 수치의 변화 평가
수술 전후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T림프구 사이토카인 생성
기간: 수술 전후 24시간 이내
인터루킨(IL)-10, 종양 괴사 인자(TGF)-베타, IL-2, 인터페론(IFN)-감마, IL-4, IL-5, IL-13, 베이스라인(세보플루란 또는 데스플루란에 노출되기 전)부터 2시간 및 24시간 동안 세보플루란 또는 데스플루란에 노출된 후까지
수술 전후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Arpa Chutipongtanate, MD, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Thailand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04-58-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 유세포 분석법 및 다중 면역 분석법으로 얻습니다. 데이터에는 조절 T 세포의 백분율과 측정된 사이토카인이 포함됩니다. 데이터는 연구 기간이 끝나는 2017년 5월에 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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