肥大型心筋症 (HCM) におけるハイパーシンクロニシティ : デュアルチャンバーペーシング応答を予測するためのマルチイメージングアプローチによる説明、メカニズム、および起源 (HSYNC)
2022年2月8日 更新者：University Hospital, Bordeaux
左流出路閉塞を伴う肥大型心筋症 (HCM) における機械的ハイパーシンクロニシティ状態の識別と定量化、およびデュアル チャンバー ペーシングに対する肯定的な反応を予測するための革新的なマルチイメージング アプローチによるその電気的および電気機械的特性の説明。水平同期研究。
肥大型心筋症 (HCM) は、一般的な遺伝性心血管疾患です。 安静時の流出路勾配が 30 mmHg 以上であることは、進行性心不全の症状および死亡の独立した決定因子です。
研究者らは、デュアル チャンバー ペーシングによる電気的アプローチが、機械的超共時性を有する選択された患者の特定のサブグループにおいて、症状を改善し、流出路閉塞を軽減できるという仮説を立てています。 この研究の目的は、革新的なマルチイメージング アプローチのおかげで、流出路閉塞を伴う (O-HCM) および伴わない (NO-HCM) HCM におけるこの現象を特定し、説明することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
生理的心室非同期性の概念は、動物モデルに適用される心筋変形解析の技術で最近説明されました。
著者らは、基底壁の前に頂壁の収縮に時間遅延が存在することを確認しました。
O-HCM では、流出路の閉塞は、頂壁と基底壁の間の機械的な超共時性によって説明できます。
この研究の目的は、健康なボランティア (HV) で観察される生理的非同期性とは異なり、O-HCM および NO-HCM 患者で可能な超同期収縮を説明することです。この目的のために、ベースラインで 3 つの画像検査が使用されます: 心エコー検査 (TEE)、磁気HCMでのみガドリニウム増強を伴う共鳴画像法（MRI）、およびコンピューター断層撮影スキャンと組み合わせた3次元心電図マッピング（ECM）。
この研究のフォローアップは予定されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HCM: 18 歳以上の成人で、最適な薬物療法を受けているサルコメア性肥大型心筋症、孤立性中隔肥大、洞調律、利用可能な音響窓。 出産可能年齢の女性の場合、効果的な避妊と妊娠検査の陰性が必要です。
- O-HCM : 安静時および運動時の流出路勾配が 30 mmHg 以上
- NO-HCM : 安静時および運動時の流出路勾配が 30 mmHg 未満
- HV: 心血管疾患のない 18 歳以上の成人。 出産可能年齢の女性の場合、効果的な避妊と妊娠検査の陰性が必要です。
除外基準:
- HV: 使用できない音響窓
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：O-HCM
流出路閉塞を伴う肥大型心筋症患者20名
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他の名前：
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実験的：NO-HCM
流出路閉塞のない肥大型心筋症患者20名
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他の名前：
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他の：健康なボランティア
20人の健康なボランティア
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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O-HCM、NO-HCM、および健康なボランティアにおけるTEEおよびMRIの基底壁と頂壁の間の収縮の機械的時間遅延
時間枠：1日目
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主な関心変数は、TEE と MRI によって測定された基底壁と頂壁の間の収縮の遅延値 (ms) です。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハイパーシンクロニシティと流出路勾配を持つ各メジャー間の関係
時間枠：1日目
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1日目
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基底壁と頂壁の間の ECM における電気的時間遅延と、ハイパーシンクロニシティおよび流出路勾配との関係。
時間枠：1日目
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1日目
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MRI および TEE における中隔壁と側壁の間の機械的時間遅延。
時間枠：1日目
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1日目
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O-HCMおよびNO-HCMにおける安静時および運動時の基底壁と頂壁の間の機械的時間遅延の進化、および流出路勾配との関係。
時間枠：1日目
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1日目
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MRI における基部および頂端の放射状変位のピーク間の遅延
時間枠：1日目
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1日目
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MRI における根尖と基部の橈骨変位の開始の間の遅延
時間枠：1日目
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1日目
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MRI における動径方向変位データの位相解析における根尖基底相
時間枠：1日目
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1日目
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MRI における頂端ピークと基底ピークの間の周方向ひずみの遅延
時間枠：1日目
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1日目
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MRIにおける頂端と基底の円周変形の始まりの間の遅延
時間枠：1日目
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1日目
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MRI における基部と頂点の間のツイスト角度
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire CORNOLLE, Dr、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月22日
一次修了 (実際)
2019年1月19日
研究の完了 (実際)
2019年1月19日
試験登録日
最初に提出
2015年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2014/06
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