Hypersynkronisuus hypertrofisessa kardiomyopatiassa (HCM): kuvaus, mekanismi ja alkuperä monikuvausmenetelmällä kaksikammioisen tahdistusvasteen ennustamiseksi (HSYNC)
tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Mekaanisen hypersynkronisuustilan tunnistaminen ja kvantifiointi hypertrofisessa kardiomyopatiassa (HCM), jossa on vasemman ulosvirtauskanavan tukos, ja sen sähköisten ja sähkömekaanisten ominaisuuksien kuvaus innovatiivisen monikuvausmenetelmän ansiosta positiivisen vasteen ennustamiseksi kaksikammioon. Hsync-tutkimus.
Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) on yleinen geneettinen sydän- ja verisuonisairaus. Ulosvirtausteiden gradientti 30 mmHg tai enemmän lepoolosuhteissa on itsenäinen tekijä progressiivisen sydämen vajaatoiminnan ja kuoleman oireille.
Tutkijat olettavat, että sähköinen lähestymistapa kaksikammioisen tahdistuksen avulla voisi parantaa oireita ja vähentää ulosvirtausteiden tukkeutumista tietyssä alaryhmässä valittuja potilaita, joilla on mekaaninen hypersynkronisuus. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja kuvata tämä ilmiö HCM:ssä (O-HCM) ja ilman (NO-HCM) ulosvirtauskanavan tukkeutumista innovatiivisen monikuvausmenetelmän ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysiologisen kammion epäsynkronian käsite kuvattiin äskettäin eläinmalleissa sovelletun sydänlihaksen muodonmuutosanalyysin tekniikalla.
Tekijät vahvistivat aikaviiveen olemassaolon apikaaliseinien supistumisessa ennen tyviseiniä.
O-HCM:ssä ulosvirtauskanavan tukos voidaan selittää mekaanisella hypersynkronisuudella apikaalisten ja tyviseinien välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata mahdollista hypersynkronoitua supistumista O-HCM- ja NO-HCM-potilailla, toisin kuin terveillä vapaaehtoisilla (HV) havaittu fysiologinen epäsynkronisuus. Tätä tarkoitusta varten käytetään lähtötilanteessa kolmea kuvantamistestiä: kaikukardiografia (TEE), magneettinen resonanssikuvaus (MRI) gadoliiniparannuksella vain HCM:ssä ja kolmiulotteinen elektrokardiografinen kartoitus (ECM) yhdistettynä tietokonetomografiaan.
Tälle tutkimukselle ei ole suunniteltu seurantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCM: Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on sarkomeerinen hypertrofinen kardiomyopatia optimaalisessa lääkehoidossa, eristetty väliseinän hypertrofia, sinusrytmi, hyödynnettävä akustinen ikkuna. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehokas ehkäisy ja vaadittu negatiivinen raskaustesti.
- O-HCM: ulosvirtauskanavan gradientti yli 30 mmHg levossa ja harjoituksen aikana
- NO-HCM: ulosvirtauskanavan gradientti alle 30 mmHg levossa ja harjoituksen aikana
- HV: Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehokas ehkäisy ja vaadittu negatiivinen raskaustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- HV: käyttökelvoton akustinen ikkuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: O-HCM
20 potilasta, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja ulosvirtausteiden tukos
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: NO-HCM
20 potilasta, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ilman ulosvirtausteiden tukkeumaa
|
Muut nimet:
|
|
Muut: terveitä vapaaehtoisia
20 tervettä vapaaehtoista
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen aikaviive supistuksessa tyvi- ja apikaaliseinien välillä TEE:ssä ja MRI:ssä O-HCM:ssä, NO-HCM:ssä ja terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tärkein kiinnostava muuttuja on TEE:llä ja MRI:llä mitattu tyvi- ja apikaaliseinien välisen supistumisen viivearvo (ms).
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhde kunkin mittauksen hypersynkronisuuden ja ulosvirtauskanavan gradientin välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Sähköinen aikaviive ECM:ssä tyvi- ja apikaaliseinien välillä ja suhde hypersynkronisuuteen ja ulosvirtauskanavan gradienttiin.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Mekaaninen aikaviive väliseinän ja sivuseinien välillä magneettikuvauksessa ja TEE:ssä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Mekaanisen aikaviiveen kehitys tyvi- ja apikaaliseinien välillä levossa ja harjoituksessa O-HCM:ssä ja NO-HCM:ssä ja suhde ulosvirtauskanavan gradienttiin.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Viive tyvi- ja apikaalisen säteittäisen siirtymän huippujen välillä magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Viive apikaalisen ja basaalisen radiaalisen siirtymän alkamisen välillä magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Apikaali-tyvivaihe magneettikuvauksen säteittäissiirtymätietojen vaiheanalyysissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Viive apikaalisen ja tyvihuippujen kehäjännityksen välillä magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Viive apikaalisen ja tyvikehän muodonmuutoksen alkamisen välillä magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Kierrä kulma pohjan ja kärjen välillä magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire CORNOLLE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2014/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .