Гиперсинхронность при гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП): описание, механизм и происхождение с помощью мультивизуализирующего подхода для прогнозирования ответа на двухкамерную кардиостимуляцию (HSYNC)
8 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Идентификация и количественная оценка состояния механической гиперсинхронности при гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП) с обструкцией левого выводного тракта и описание его электрических и электромеханических характеристик благодаря инновационному мультивизуальному подходу для прогнозирования положительного ответа на двухкамерную кардиостимуляцию. Исследование Hsync.
Гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) является распространенным генетическим сердечно-сосудистым заболеванием. Градиент оттока 30 мм рт. ст. или более в состоянии покоя является независимым фактором, определяющим симптомы прогрессирующей сердечной недостаточности и смерти.
Исследователи предполагают, что электрический подход с двухкамерной стимуляцией может улучшить симптомы и уменьшить обструкцию выходного тракта в определенной подгруппе выбранных пациентов с механической гиперсинхронностью. Целью исследования является выявление и описание этого явления при ГКМП с (O-HCM) и без (NO-HCM) обструкцией выходного тракта благодаря инновационному мультивизуальному подходу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Недавно была описана концепция физиологической желудочковой десинхронии с применением техники анализа деформации миокарда на животных моделях.
Авторы подтвердили наличие временной задержки сокращения апикальных стенок перед базальными стенками.
При O-HCM обструкция тракта оттока может быть объяснена механической гиперсинхронностью между апикальной и базальной стенками.
Это исследование направлено на описание возможного гиперсинхронного сокращения у пациентов с O-HCM и NO-HCM в отличие от физиологической десинхронии, наблюдаемой у здоровых добровольцев (HV). резонансная томография (МРТ) с усилением гадолинием только при ГКМП и трехмерное электрокардиографическое картирование (ЭКМ) в сочетании с компьютерной томографией-сканированием.
Последующее наблюдение за данным исследованием не планируется.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ГКМП: взрослые старше 18 лет с саркомерной гипертрофической кардиомиопатией на фоне оптимальной медикаментозной терапии, изолированная гипертрофия перегородки, синусовый ритм, эксплуатируемое акустическое окно. Для женщин детородного возраста необходима эффективная контрацепция и отрицательный тест на беременность.
- O-HCM: градиент оттока более 30 мм рт.ст. в покое и при физической нагрузке.
- NO-HCM: градиент оттока менее 30 мм рт.ст. в покое и во время физической нагрузки.
- HV: Взрослые в возрасте старше 18 лет, без сердечно-сосудистых заболеваний. Для женщин детородного возраста необходима эффективная контрацепция и отрицательный тест на беременность.
Критерий исключения:
- HV: непригодное акустическое окно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: О-HCM
20 пациентов с гипертрофической кардиомиопатией с обструкцией выводного тракта.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: NO-HCM
20 пациентов с гипертрофической кардиомиопатией без обструкции выводного тракта.
|
Другие имена:
|
|
Другой: здоровые добровольцы
20 здоровых добровольцев
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механическая временная задержка сокращения между базальной и апикальной стенками при ЧПЭ и МРТ у O-HCM, NO-HCM и здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 1 день
|
Основной представляющей интерес переменной является значение задержки (мс) сокращения между базальной и апикальной стенками, измеренное с помощью ЧПЭхоКГ и МРТ.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между каждой мерой гиперсинхронности и градиентом тракта оттока
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Электрическая временная задержка в ECM между базальной и апикальной стенками и связь с гиперсинхронностью и градиентом тракта оттока.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Механическая временная задержка между перегородкой и боковыми стенками на МРТ и ЧПЭхоКГ.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Эволюция механической временной задержки между базальной и апикальной стенками в покое и при нагрузке при O-HCM и NO-HCM и связь с градиентом тракта оттока.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Задержка между пиками базального и апикального радиального смещения на МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Задержка между началом апикального и базального смещения лучевой кости на МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Апикально-базальная фаза при фазовом анализе данных радиального смещения на МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Задержка между апикальным и базальным пиками окружной деформации на МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Задержка между началом апикальной и базальной циркулярной деформации на МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Угол поворота между основанием и верхушкой на МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire CORNOLLE, Dr, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2014/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .