Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)의 Hyper-synchronicity : Dual Chamber Pacing Response를 예측하기 위한 Multi-imaging Approach의 설명, 메커니즘 및 기원 (HSYNC)
2022년 2월 8일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
왼쪽 유출관 폐쇄가 있는 비대성 심근병증(HCM)에서 기계적 과동기 상태의 식별 및 정량화 및 이중 챔버 페이싱에 대한 긍정적인 반응을 예측하기 위한 혁신적인 다중 이미징 접근 방식 덕분에 전기 및 전기 기계적 특성에 대한 설명. Hsync 연구.
비대성 심근병증(HCM)은 흔한 유전성 심혈관 질환입니다. 휴식 상태에서 30mmHg 이상의 유출관 기울기는 진행성 심부전 및 사망의 증상을 독립적으로 결정합니다.
연구자들은 이중 챔버 페이싱에 의한 전기적 접근법이 기계적인 과동기화를 가진 선택된 환자의 특정 하위 그룹에서 증상을 개선하고 유출관 폐쇄를 줄일 수 있다고 가정합니다. 이 연구의 목적은 혁신적인 다중 이미징 접근 방식 덕분에 (O-HCM) 및 (NO-HCM) 유출로 막힘이 없는 HCM에서 이러한 현상을 식별하고 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
생리학적 심실 비동기의 개념은 최근 동물 모델에 적용된 심근 변형 분석 기법으로 설명되었습니다.
저자는 기저벽 전에 정점 벽의 수축에서 시간 지연의 존재를 확인했습니다.
O-HCM에서 유출로 폐쇄는 정점과 기저벽 사이의 기계적 과동기성으로 설명될 수 있습니다.
이 연구는 건강한 지원자(HV)에서 관찰되는 생리학적 비동기화와 달리 O-HCM 및 NO-HCM 환자에서 가능한 과동기화 수축을 설명하는 것을 목표로 합니다. HCM에서만 가돌리늄이 강화된 공명 영상(MRI) 및 컴퓨터 단층 촬영 스캔과 결합된 3차원 심전도 매핑(ECM).
이 연구에 대한 후속 조치는 계획되어 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCM: 최적의 약물 치료를 받는 육종성 비대성 심근병증이 있는 18세 이상의 성인, 격리된 비중격 비대, 동율동, 착취 가능한 음향 창. 가임기 여성의 경우 효과적인 피임법과 음성 임신 테스트가 필요합니다.
- O-HCM : 휴식 중 및 운동 중 유출관 기울기 30 mmHg 이상
- NO-HCM : 휴식시 및 운동시 유출관 기울기 30 mmHg 미만
- HV: 심혈관 질환이 없는 18세 이상의 성인. 가임기 여성의 경우 효과적인 피임법과 음성 임신 테스트가 필요합니다.
제외 기준:
- HV: 사용할 수 없는 음향 창
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: O-HCM
유출관 폐쇄가 있는 비대성 심근병증 환자 20명
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다른 이름들:
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실험적: NO-HCM
유출관 폐쇄가 없는 비대성 심근병증 환자 20명
|
다른 이름들:
|
|
다른: 건강한 지원자
건강한 자원봉사자 20명
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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O-HCM, NO-HCM 및 건강한 지원자에서 TEE 및 MRI의 기저벽과 정점 벽 사이의 수축에서 기계적 시간 지연
기간: 1일차
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주요 관심 변수는 TEE와 MRI로 측정한 기저벽과 정점 벽 사이의 수축 지연 값(ms)입니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초동기성 각 측정과 유출관 구배의 관계
기간: 1일차
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1일차
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기저벽과 정점 벽 사이의 ECM에서 전기적 시간 지연과 초동기성 및 유출관 구배와의 관계.
기간: 1일차
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1일차
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|
MRI 및 TEE에서 중격벽과 측벽 사이의 기계적 시간 지연.
기간: 1일차
|
1일차
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O-HCM 및 NO-HCM에서 휴식 및 운동시 기저벽과 정점 벽 사이의 기계적 시간 지연의 진화와 유출관 기울기와의 관계.
기간: 1일차
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1일차
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|
MRI에서 기저 및 정점 방사형 변위의 피크 사이의 지연
기간: 1일차
|
1일차
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|
MRI에서 정점 및 기저 방사형 변위의 시작 사이의 지연
기간: 1일차
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1일차
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MRI에서 방사형 변위 데이터의 위상 분석에 대한 정점-기저 위상
기간: 1일차
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1일차
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MRI에서 정점과 기저 피크 원주 변형 사이의 지연
기간: 1일차
|
1일차
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MRI에서 정점과 기저 원주 변형의 시작 사이의 지연
기간: 1일차
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1일차
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MRI에서 기저부와 정점 사이의 비틀림 각도
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire CORNOLLE, Dr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2014/06
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심초음파(TEE)에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell University종료됨
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Patrick F Wouters, MD PhD완전한
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Groupe des jeunes de la filiale d'imagerie cardiovasculaire완전한