Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypersynchroniciteit bij hypertrofische cardiomyopathie (HCM): beschrijving, mechanisme en oorsprong met een multi-imaging benadering om tweekamerstimulatierespons te voorspellen (HSYNC)

8 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Identificatie en kwantificering van een mechanische hypersynchroniciteitstoestand bij hypertrofische cardiomyopathie (HCM) met obstructie van het linker uitstroomkanaal en beschrijving van de elektrische en elektromechanische kenmerken dankzij een innovatieve multi-imaging-benadering om een ​​positieve respons op tweekamerstimulatie te voorspellen. De Hsync-studie.

Hypertrofische cardiomyopathie (HCM) is een veelvoorkomende genetische hart- en vaatziekten. Uitstroomkanaalgradiënt van 30 mmHg of meer in rust is een onafhankelijke determinant van symptomen van progressief hartfalen en overlijden.

De onderzoekers veronderstellen dat de elektrische benadering door tweekamerstimulatie de symptomen zou kunnen verbeteren en obstructie van het uitstroomkanaal zou kunnen verminderen bij een specifieke subgroep van geselecteerde patiënten met een mechanische hypersynchroniciteit. Het doel van de studie is om dit fenomeen te identificeren en te beschrijven bij HCM met (O-HCM) en zonder (NO-HCM) obstructie van het uitstroomkanaal dankzij een innovatieve multi-imaging benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het concept van fysiologische ventriculaire desynchronie werd onlangs beschreven met technieken van myocardiale vervormingsanalyse toegepast in diermodellen. Auteurs bevestigden het bestaan ​​van een tijdsvertraging in de samentrekking van de apicale wanden vóór de basale wanden. Bij O-HCM zou de obstructie van het uitstroomkanaal kunnen worden verklaard door een mechanische hypersynchroniciteit tussen apicale en basale wanden. Deze studie heeft tot doel de mogelijke hypergesynchroniseerde contractie bij O-HCM- en NO-HCM-patiënten te beschrijven, in tegenstelling tot de fysiologische desynchronie die wordt waargenomen bij gezonde vrijwilligers (HV). resonantiebeeldvorming (MRI) met alleen gadoliniumverbetering in HCM, en driedimensionale elektrocardiografische mapping (ECM) gecombineerd met computertomografie-scan. Er is geen vervolg gepland voor dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HCM: Volwassenen ouder dan 18 jaar met sarcomerische hypertrofische cardiomyopathie onder optimale medische therapie, geïsoleerde septumhypertrofie, sinusritme, exploiteerbaar akoestisch venster. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, effectieve anticonceptie en vereiste negatieve zwangerschapstest.
  • O-HCM: gradiënt van uitstroomkanaal meer dan 30 mmHg in rust en tijdens inspanning
  • NO-HCM: helling van uitstroomkanaal minder dan 30 mmHg in rust en tijdens inspanning
  • HV: Volwassenen ouder dan 18 jaar, zonder hart- en vaatziekten. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, effectieve anticonceptie en vereiste negatieve zwangerschapstest.

Uitsluitingscriteria:

- HV: onbruikbaar akoestisch raam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: O-HCM
20 patiënten met hypertrofische cardiomyopathie met obstructie van het uitstroomkanaal
Procedure: Echocardiografie (TEE)
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) met gadoliniumversterking
Procedure: 3D elektrocardiografische mapping (ECM)
Andere namen:
  • 3-dimensionale elektrocardiografische mapping (ECM) gecombineerd met computertomografie-scan
Experimenteel: GEEN-HCM
20 patiënten met hypertrofische cardiomyopathie zonder obstructie van het uitstroomkanaal
Procedure: Echocardiografie (TEE)
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) met gadoliniumversterking
Procedure: 3D elektrocardiografische mapping (ECM)
Andere namen:
  • 3-dimensionale elektrocardiografische mapping (ECM) gecombineerd met computertomografie-scan
Ander: gezonde vrijwilligers
20 gezonde vrijwilligers
Procedure: Echocardiografie (TEE)
Procedure: 3D elektrocardiografische mapping (ECM)
Andere namen:
  • 3-dimensionale elektrocardiografische mapping (ECM) gecombineerd met computertomografie-scan
Apparaat: Magnetic resonance imaging (MRI) zonder gadoliniumversterking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische tijdsvertraging in samentrekking tussen basale en apicale wanden bij TEE en MRI bij O-HCM, NO-HCM en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Dag 1
De belangrijkste interessante variabele is de vertragingswaarde (ms) van de contractie tussen basale en apicale wanden gemeten door TEE en MRI.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatie tussen elke maat met hypersynchroniciteit en uitstroomkanaalgradiënt
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Elektrische tijdsvertraging in ECM tussen basale en apicale wanden en relatie met hypersynchroniciteit en uitstroomkanaalgradiënt.
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Mechanische tijdsvertraging tussen septum- en zijwanden bij MRI en TEE.
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Evolutie van mechanische tijdsvertraging tussen basale en apicale wanden in rust en inspanning in O-HCM en NO-HCM en relatie met uitstroom-kanaalgradiënt.
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Vertraging tussen pieken van basale en apicale radiale verplaatsing in MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Vertraging tussen het begin van de apicale en basale radiale verplaatsing in MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Apicaal-basale fase op een fase-analyse van de radiale verplaatsingsgegevens in MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Vertraging tussen apicale en basale pieken perifere spanning in MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Vertraging tussen het begin van de apicale en basale omtrekvervorming in MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Draaihoek tussen de basis en de apex in MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire CORNOLLE, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2014/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echocardiografie (TEE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren